云頂新耀將獲得總額4.55億美元的對價，其中預付款2.8億美元
該協(xié)議有利于擴展拓達維®在大中華區(qū)和特定亞太市場的開發(fā)和患者的可及性
該交易將加強云頂新耀的財務狀況、優(yōu)化資源，以進一步發(fā)展研發(fā)管線中其他同類首創(chuàng)和同類領先的候選藥物，同時通過戰(zhàn)略交易和自主藥物研發(fā)擴充產(chǎn)品組合
上海2022年8月16日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足亞太市場尚未被滿足的醫(yī)療需求，宣布與吉利德科學（Gilead Sciences, Inc.，Nasdaq: GILD）的全資子公司 Immunomedics, Inc. 達成協(xié)議，云頂新耀將把在大中華區(qū)、韓國、新加坡、印度尼西亞、菲律賓、越南、泰國、馬來西亞和蒙古國開發(fā)和商業(yè)化拓達維®（英文商品名為Trodelvy®，戈沙妥珠單抗）的獨家權利轉(zhuǎn)讓給Immunomedics。
根據(jù)該協(xié)議，云頂新耀將獲得總額4.55億美元的對價，其中包括預付款2.8億美元（需獲得相關監(jiān)管部門的批準）和未來潛在的里程碑付款1.75億美元。此外，云頂新耀將無需再支付2019年4月與Immunomedics簽署的授權許可協(xié)議中的剩余高限里程碑付款7.1億美元，上述原協(xié)議授予了云頂新耀在大中華區(qū)、韓國和其他特定國家和地區(qū)開發(fā)、注冊和商業(yè)化拓達維®的權利。根據(jù)今天公布的協(xié)議，以上的原許可協(xié)議將被終止。
云頂新耀分別于2022年6月和1月在中國和新加坡獲得拓達維® 上市批準，用于治療既往接受過至少兩種系統(tǒng)治療（其中至少一種為針對轉(zhuǎn)移性疾病的治療）的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）成人患者。云頂新耀還向韓國和中國臺灣地區(qū)、香港地區(qū)的藥品監(jiān)管機構提交了拓達維®用于治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的上市許可申請。
云頂新耀首席執(zhí)行官薄科瑞博士表示："我們對此次重構與吉利德科學的合作方式表示歡迎，我們的合作一直基于為急需治療的腫瘤患者提供創(chuàng)新解決方案這一共同愿景。擁有資金來源以及在美國成功開發(fā)和商業(yè)化拓達維®的經(jīng)驗，吉利德是我們在亞太地區(qū)進一步開發(fā)和商業(yè)化拓達維®以最大限度提高患者可及性的理想合作伙伴。對于云頂新耀在中國和其他亞洲地區(qū)推進拓達維®所取得的成績，我感到十分自豪。憑借我們豐富的臨床和臨床前產(chǎn)品研發(fā)管線，我們將繼續(xù)為中國和世界各地的患者帶來更多的變革性療法。"
吉利德科學腫瘤臨床研究高級副總裁Bill Grossman博士表示："拓達維®已在超過35個國家/地區(qū)獲批用于轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌二線治療。我們感謝云頂新耀在過往合作中的付出，以及對拓達維®在亞洲的開發(fā)所作的重要貢獻。與云頂新耀的合作使我們向把拓達維®帶給需要替代治療選擇的患者的目標邁進了一步。拓達維®是我們實體腫瘤產(chǎn)品組合的基石，我們一直致力于將這種變革性療法帶給盡可能多的患者。我們希望能夠迅速推進亞洲開發(fā)項目，充分實現(xiàn)拓達維®治療不同類型腫瘤的臨床潛力。"
云頂新耀總裁兼首席財務官何穎表示："交易完成后，云頂新耀將會優(yōu)化資源，以將更多的資金放在正在開發(fā)的其它產(chǎn)品管線上，該管線包含多款具有同類首創(chuàng)或同類領先潛力的臨床候選藥物。我們同時將具備更穩(wěn)健的財務狀況，以便繼續(xù)推進自主藥物研發(fā)以及進行戰(zhàn)略性交易。我們將一如既往地為我們的股東以及亞洲和全球的患者創(chuàng)造價值。"
吉利德將為直接參與過拓達維項目的云頂新耀員工提供招募機會。
高盛擔任了云頂新耀此次交易的財務顧問， Ropes & Gray LLP 擔任了法律顧問。
電話會議信息：
電話會議將于北京時間8月16日上午8:30時（美國東部時間8月15日晚上8:30時）舉行。
網(wǎng)絡直播鏈接：https://www.acecamptech.com/eventDetail/60502830. 參會者需要在電話會議之前進行注冊。
同時，參會者也可以使用以下?lián)苋胄畔苋腚娫挄h：
美國: +1 646 254 3594 英文
中國大陸: +86 10 5808 4166 英文
+86 10 5808 4199 中文
香港: +852 3005 1313 英文
+852 3005 1355 中文
英國: +44 20 7660 0166 英文
國際: +1 866 636 3243 英文
會議撥入碼: 029169
會議結束后，您可以通過訪問云頂新耀官網(wǎng)（ http://www.everestmedicines.com）收聽會議回放。
關于拓達維®（英文商品名：Trodelvy®，中國藥品通用名：戈沙妥珠單抗）
拓達維®是一款同類首創(chuàng)的抗體偶聯(lián)藥物，靶點為 Trop-2受體，這是一種在多種類型腫瘤（包括超過 90% 的乳腺癌和膀胱癌）中均過度表達的細胞表面抗原。拓達維®專門有一個可與有效載荷拓撲異構酶 I 抑制劑SN-38相連的可水解連接子。這種獨特的設計保證了在Trop-2 表達細胞和鄰近微環(huán)境中的有效活性。
拓達維®已在超過 35個國家/地區(qū)獲批，并在全球范圍內(nèi)接受更多的監(jiān)管機構審評，用于治療既往接受過至少兩種系統(tǒng)治療（其中至少一種為針對轉(zhuǎn)移性疾病的治療）的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）成人患者。拓達維®還在美國獲得加速批準，用于治療先前接受過含鉑化療和程序性死亡受體-1 (PD-1) 或程序性死亡配體 1 (PD-L1) 抑制劑的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（UC）成人患者。
根據(jù)此前與吉利德科學全資子公司 Immunomedics, Inc.簽署的授權協(xié)議，云頂新耀在大中華區(qū)、韓國和部分東南亞國家享有針對拓達維®（Trodelvy®）所有癌癥適應癥開發(fā)、注冊和商業(yè)化的獨家權利。2020年10月，拓達維®被納入到更新的2020版《中國晚期乳腺癌規(guī)范診療指南》。2021年10月，被納入《中國抗癌協(xié)會乳腺癌診治指南與規(guī)范（2021）》。2022年4月又被納入更新的《2022中國臨床腫瘤學會乳腺癌診療指南》。
*TRODELVY商標經(jīng)吉利德科學公司(Gilead Sciences, Inc.) 許可使用
關于云頂新耀
云頂新耀是一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足亞洲市場尚未滿足的醫(yī)療需求。云頂新耀的管理團隊在中國及全球領先制藥企業(yè)從事過高質(zhì)量臨床開發(fā)、藥政事務、化學制造與控制（CMC）、業(yè)務發(fā)展和運營，擁有深厚的專長和豐富的經(jīng)驗。云頂新耀已打造11款有潛力成為全球同類首創(chuàng)或者同類最佳的藥物組合，其中大部分已經(jīng)處于臨床試驗后期階段。公司的治療領域包括腫瘤、自身免疫性疾病、心腎疾病、感染性和傳染性疾病。有關更多信息，請訪問公司網(wǎng)站：www.everestmedicines.com。
前瞻性聲明
本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會包含某些前瞻性表述，乃基于本公司或管理層在做出表述時對公司業(yè)務運營情況及財務狀況的現(xiàn)有看法、相信、和現(xiàn)有預期，可能會使用"將"、"預期"、"預測"、"期望"、"打算"、"計劃"、"相信"、"預估"、"確信"及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述并非對未來業(yè)績的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預計。因此，受我們的業(yè)務、競爭環(huán)境、政治、經(jīng)濟、法律和社會情況的未來變化及發(fā)展等各種因素及假設的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發(fā)布日后最新信息、未來項目或情形的任何義務，除非法律要求。
下載文檔
