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[導(dǎo)讀]在市場需求的帶動下,可穿戴醫(yī)療器械的應(yīng)用群體與應(yīng)用場景不斷深入,可穿戴醫(yī)療器械全方位助力中國醫(yī)療的智慧化與精準(zhǔn)化發(fā)展。未來,可穿戴醫(yī)療器械生產(chǎn)與運營企業(yè)可以通過構(gòu)建與企業(yè)軟硬件相結(jié)合的個性化健康管理服務(wù)體系,強化云端集成對接和數(shù)據(jù)管控,實現(xiàn)患者端、醫(yī)生端和云端的無縫對接,為用戶提供更全面的增值服務(wù)。逐漸從硬件走向服務(wù),強化企業(yè)自身的服務(wù)變現(xiàn)能力將成為可穿戴醫(yī)療設(shè)備行業(yè)未來發(fā)展的一大趨勢。

在市場需求的帶動下,可穿戴醫(yī)療器械的應(yīng)用群體與應(yīng)用場景不斷深入,可穿戴醫(yī)療器械全方位助力中國醫(yī)療的智慧化與精準(zhǔn)化發(fā)展。未來,可穿戴醫(yī)療器械生產(chǎn)與運營企業(yè)可以通過構(gòu)建與企業(yè)軟硬件相結(jié)合的個性化健康管理服務(wù)體系,強化云端集成對接和數(shù)據(jù)管控,實現(xiàn)患者端、醫(yī)生端和云端的無縫對接,為用戶提供更全面的增值服務(wù)。逐漸從硬件走向服務(wù),強化企業(yè)自身的服務(wù)變現(xiàn)能力將成為可穿戴醫(yī)療設(shè)備行業(yè)未來發(fā)展的一大趨勢。

雖然我國醫(yī)療器械工業(yè)起步較晚,與發(fā)達國家在規(guī)模上存在一定的差距。但是我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從小到大的發(fā)展勢頭并不遜于同時間段的任何國家。隨著各項重大醫(yī)療項目的啟動,醫(yī)療器械市場開始向創(chuàng)新性建設(shè)方向發(fā)展,高性能的醫(yī)療器械被認(rèn)為是醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生方面的重點突破領(lǐng)域。在國家政策導(dǎo)向的促進下,市場需求還會明顯上升。而國內(nèi)各個醫(yī)療器械企業(yè)之間的兼容和重組也是社會發(fā)展的大勢所趨,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)也將不斷發(fā)展、壯大。

在醫(yī)療器械科技研發(fā)領(lǐng)域取得突破式進展的同時,周敏還充分利用時間在重量級行業(yè)組織擔(dān)任重要職務(wù),她不僅自己取得了行業(yè)領(lǐng)先的成績,更積極培養(yǎng)行業(yè)人才,帶領(lǐng)全行業(yè)走向發(fā)展的高點??茖W(xué)技術(shù)的進步,引領(lǐng)人類文明的進步,歷史的車輪不斷向前,像周敏這樣的優(yōu)秀的、代表性關(guān)鍵人物功不可沒。海闊憑魚躍,天高任鳥飛。相信在未來,周敏一定會不斷深耕,在醫(yī)療器械科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)的道路上走的更遠。

一是要加快完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系。加強標(biāo)準(zhǔn)供給側(cè)改革,密切跟蹤科技進步與產(chǎn)業(yè)發(fā)展,密切跟蹤監(jiān)管實踐需求,堅持問題導(dǎo)向,對標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn),以強有力的手段推進醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)高質(zhì)量發(fā)展。二是要不斷完善標(biāo)準(zhǔn)化工作運行機制。要堅持國家主導(dǎo)、企業(yè)主體、社會參與的工作模式,建立健全激勵社會各方廣泛參與醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂的工作機制,加強管理、協(xié)調(diào)各方,不斷提升標(biāo)準(zhǔn)化工作的內(nèi)生動力。三是要強力推進醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。器械注冊司要會同標(biāo)管中心加強頂層設(shè)計,強化標(biāo)準(zhǔn)體系的統(tǒng)籌管理,要建立健全標(biāo)準(zhǔn)實施評價機制,及時對標(biāo)準(zhǔn)進行動態(tài)調(diào)整,更好滿足產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管實際需要。進一步完善標(biāo)委會的考核評價機制,全面開展考核評價,強化考核評價結(jié)果的應(yīng)用。

盡管目前我國的可穿戴醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)仍然處于發(fā)展初級階段,由于產(chǎn)業(yè)環(huán)境和產(chǎn)品服務(wù)的原因,眾多產(chǎn)品的實際作用未能真正發(fā)揮出來,使患者的需求無法得到真正的滿足。但隨著傳感器、芯片、柔性電子、物聯(lián)網(wǎng)等相關(guān)技術(shù)的發(fā)展,以及產(chǎn)品服務(wù)與產(chǎn)業(yè)環(huán)境的改善與升級,可穿戴醫(yī)療器械的醫(yī)學(xué)診療價值、用戶精準(zhǔn)服務(wù)、健康數(shù)據(jù)應(yīng)用將獲得進一步提升,產(chǎn)業(yè)盈利模式及商業(yè)價值將得以全面開發(fā),這都將推動著可穿戴醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的繁榮、高速發(fā)展。

目前我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨重大機遇,新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革深入推進,制造業(yè)與新一代信息技術(shù)融合提速,給醫(yī)療裝備發(fā)展帶來新的機遇。但與此同時也面臨重大挑戰(zhàn),新冠疫情加速全球產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈區(qū)域化、本地化調(diào)整,發(fā)達國家爭奪醫(yī)療裝備競爭高地日趨激烈,我國醫(yī)療裝備向產(chǎn)業(yè)鏈價值鏈中高端邁進面臨的阻力和競爭壓力明顯加大。在國家政策鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)、醫(yī)療器械國產(chǎn)化的大背景下,我國醫(yī)療器械產(chǎn)品正逐步從中低端市場向高端市場實現(xiàn)升級,國產(chǎn)化進程不斷加深,低估值器械與耗材已經(jīng)基本完成了國產(chǎn)逆襲,中端產(chǎn)品的滲透率也得到了極大的提升,而創(chuàng)新型高端醫(yī)療器械市場仍主要由海外企業(yè)把持,依賴度較高。

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