一體推進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展前景廣闊

醫(yī)療器械市場將進一步擴大;醫(yī)療器械行業(yè)將繼續(xù)保持較高速度的發(fā)展;創(chuàng)新醫(yī)療器械將加速涌現(xiàn);醫(yī)療器械企業(yè)的兼并聯(lián)合重組將增多，平均規(guī)模將逐步擴大;我國醫(yī)療器械行業(yè)仍然處于“黃金發(fā)展期”，前景廣闊。

堅定不移地推進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展，是關系我國現(xiàn)代化建設和“十四五”改革要求的重要戰(zhàn)略任務，是推動形成以國內(nèi)大循環(huán)為主體、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進新發(fā)展格局中的重要工作內(nèi)容，是保障人民群眾享有幸福安康生活的內(nèi)在要求，是維護國家公共安全的重要保障。

隨著科技創(chuàng)新與經(jīng)濟不斷發(fā)展，生活水平與質(zhì)量的提高使人們的健康意識不斷增強。與此同時，人口老年化進程加快，慢性病的日常護理與治療需求增加。醫(yī)療服務以后發(fā)展趨勢以社區(qū)與家庭為主，整個醫(yī)療模式朝著綜合醫(yī)院、家庭醫(yī)生為主流。人們對各類家用醫(yī)療用品在出院后存在依賴性。我國家用醫(yī)療器械市場還處在發(fā)展初期，具有進入壁壘低、發(fā)展速度快、投資回報率比較高、風險相對較小的特點，正吸引著越來越多的資本進入。市場健康快速發(fā)展離不開相應的法規(guī)政策扶持，現(xiàn)在歐美地區(qū)陸續(xù)出臺家用設備專用標準。希望我國監(jiān)管部門也能盡快出臺相關的標準，便于規(guī)范市場、統(tǒng)一管理。

講好進賢故事，扛起社會責任，傳播社會正能量。要勇于探索創(chuàng)新，加快技術改造步伐，搭建平臺，做大產(chǎn)業(yè)鏈，謀求大發(fā)展。要把握發(fā)展機遇，牢牢抓住進賢醫(yī)療器械發(fā)展“黃金期”，將發(fā)展機遇轉(zhuǎn)變?yōu)榘l(fā)展實效，政企攜手、共同努力，把進賢醫(yī)療器械規(guī)模做大，實力做強，品牌做優(yōu)。

隨著我國醫(yī)療器械企業(yè)技術進步及配套產(chǎn)業(yè)鏈的成熟，以及醫(yī)改、分級診療、扶持國產(chǎn)設備等國家政策的推動，我國醫(yī)療器械行業(yè)有望迎來高速發(fā)展的黃金十年。進口替代是未來十年器械發(fā)展的主旋律，回溯已經(jīng)實現(xiàn)進口替代的細分領域的成功經(jīng)驗，我國未來五到十年有更多的領域?qū)崿F(xiàn)進口替代。這個過程需要伴隨著國產(chǎn)自有技術的創(chuàng)新與升級。通過追溯已經(jīng)實現(xiàn)進口替代領域的成功經(jīng)驗，對于我國未實現(xiàn)進口替代的細分領域的未來發(fā)展方向具有強烈指導意義。

認真履行保護和促進公眾健康的監(jiān)管使命，推進醫(yī)療器械監(jiān)管領域制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新，推動形成有利于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的制度體系，促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。要全面貫徹新發(fā)展理念，構建促進創(chuàng)新發(fā)展的新法規(guī)體系，加快推進監(jiān)管科學研究，加快推動醫(yī)療器械注冊人制度全面實施，堅持風險全生命周期管理要求，強化上市后監(jiān)管，加強國際交流合作，打造適應醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的新監(jiān)管體系。

中國醫(yī)療器械行業(yè)就像所有其他行業(yè)一樣，在廣泛的細分品類中都有涉足，產(chǎn)品非常全面，幾乎所有的醫(yī)療器械和耗材都能生產(chǎn)，這是好的一面。但是，從技術的高低來看，中國醫(yī)療器械廠家還處于中低端的位置，只有極少數(shù)品類有所突破，能夠在高端產(chǎn)品上與國際巨頭正面競爭(比如醫(yī)療影像設備中的核磁共振成像設備等)，大部分高端醫(yī)療器械和耗材都需要進口。這是不太好的一面。但是，正如中國所有的工業(yè)類別一樣，中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速，國家和企業(yè)投資踴躍，技術水平和市場占有率都在迅速提高。我們可以預期一個很好的未來。

要加快形成協(xié)同推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展新格局。企業(yè)要切實負起主體責任，保證醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量安全，同時以臨床需求為導向，瞄準技術發(fā)展前沿，聚焦國際產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推動高端醫(yī)療器械制造;藥監(jiān)部門要強化部門間政策協(xié)同配合，一體推進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，加快推進我國由“制械大國”向“制械強國”的歷史性跨越。