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[導(dǎo)讀]智能化醫(yī)療器械是醫(yī)療器械行業(yè)和信息通信行業(yè)的交叉融合領(lǐng)域,技術(shù)更新迭代迅速,新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),給醫(yī)療器械監(jiān)管政策、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)測(cè)驗(yàn)證技術(shù)、臨床試驗(yàn)方法等提出了更高要求。在現(xiàn)有法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療器械和信息通信兩大行業(yè)的跨界融合,拓展智能化醫(yī)療器械監(jiān)管工具,推動(dòng)相關(guān)新技術(shù)、新產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)制定、測(cè)試工具研發(fā),構(gòu)建智能化醫(yī)療器械監(jiān)管、標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)測(cè)驗(yàn)證、產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系,加快產(chǎn)品轉(zhuǎn)化,是智能化醫(yī)療器械領(lǐng)域迫切需要解決的問(wèn)題。可穿戴設(shè)備的微型化、便攜化,將為醫(yī)療器械行業(yè)帶來(lái)一場(chǎng)革命。

智能化醫(yī)療器械是醫(yī)療器械行業(yè)和信息通信行業(yè)的交叉融合領(lǐng)域,技術(shù)更新迭代迅速,新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),給醫(yī)療器械監(jiān)管政策、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)測(cè)驗(yàn)證技術(shù)、臨床試驗(yàn)方法等提出了更高要求。在現(xiàn)有法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療器械和信息通信兩大行業(yè)的跨界融合,拓展智能化醫(yī)療器械監(jiān)管工具,推動(dòng)相關(guān)新技術(shù)、新產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)制定、測(cè)試工具研發(fā),構(gòu)建智能化醫(yī)療器械監(jiān)管、標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)測(cè)驗(yàn)證、產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系,加快產(chǎn)品轉(zhuǎn)化,是智能化醫(yī)療器械領(lǐng)域迫切需要解決的問(wèn)題??纱┐髟O(shè)備的微型化、便攜化,將為醫(yī)療器械行業(yè)帶來(lái)一場(chǎng)革命。

醫(yī)療器械行業(yè)是存在高壁壘的制造業(yè),涉及多學(xué)科融合,且要求極高的配套供應(yīng)鏈水平。從大型數(shù)字化影像設(shè)備到高端手術(shù)機(jī)器人,醫(yī)械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展日新月異,其向智能化、數(shù)字化、信息化高峰的攀登已成為大勢(shì)所趨。孤“醫(yī)”作戰(zhàn),不如聯(lián)網(wǎng)協(xié)作。在先進(jìn)的信息通信技術(shù)加持下,醫(yī)生能夠獲得眾多“智能化”醫(yī)療設(shè)備的協(xié)助,飛速提升診療效率。植入“智慧大腦”后的醫(yī)療器械,將醫(yī)療健康領(lǐng)域全連接的夢(mèng)想化為現(xiàn)實(shí),在醫(yī)療資源失衡、信息壁壘高筑的環(huán)境中煥發(fā)出奪目光彩。

自醫(yī)療人工智能這一概念進(jìn)入大眾視野以來(lái),我們已習(xí)慣將從事人工智能軟件開(kāi)發(fā)的公司獨(dú)自歸為一類。但若將文件呈現(xiàn)的內(nèi)容信息結(jié)合企業(yè)當(dāng)下的步伐進(jìn)行分析,過(guò)去的AI軟件解決方案公司正將硬件制造納入產(chǎn)線之中,過(guò)去各式醫(yī)療器械制造商正加碼AI技術(shù),以嘗試提供智慧化的設(shè)備與服務(wù)。各個(gè)產(chǎn)業(yè)之間的融合給予了AI技術(shù)更多的發(fā)展空間,亦為其深度融入診療流程提供了高效的通路。在這個(gè)過(guò)程中,無(wú)論是IVD、熒光影像,還是可穿戴設(shè)備、血壓計(jì),都在主動(dòng)尋求AI的結(jié)合,在降低醫(yī)學(xué)的應(yīng)用門檻提升醫(yī)療效率。不過(guò),駛?cè)氪蠛胶r(shí)代的醫(yī)療AI,也需厘清自身的價(jià)值。

醫(yī)療級(jí)芯片模組、數(shù)據(jù)網(wǎng)關(guān)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)發(fā)器等產(chǎn)品已應(yīng)用于監(jiān)護(hù)儀、動(dòng)態(tài)心電記錄儀、呼吸機(jī)、輸液泵、胰島素泵、動(dòng)態(tài)血糖儀、膠囊內(nèi)窺鏡、AED自動(dòng)體外除顫儀、手術(shù)床等諸多醫(yī)療器械,提供成熟的無(wú)線聯(lián)網(wǎng)方案并完成落地實(shí)施。對(duì)于有線監(jiān)護(hù)儀/心電圖機(jī),ALXB10/15網(wǎng)絡(luò)橋接器可將其數(shù)據(jù)無(wú)線傳輸至中央監(jiān)護(hù)站,適用于急診科、ICU、基礎(chǔ)病房等場(chǎng)景。而針對(duì)無(wú)線監(jiān)護(hù)儀/心電圖機(jī),提出迭代方案,通過(guò)在心電記錄儀、移動(dòng)監(jiān)護(hù)儀、心電遙測(cè)等設(shè)備中嵌入自連Wi-Fi系列模組/控制器,使數(shù)據(jù)傳入監(jiān)護(hù)站進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析與管理。通過(guò)嵌入式/外接式兩種方案滿足醫(yī)用呼吸機(jī)的不同需求。通過(guò)Wi-Fi模塊嵌入或外接ALXB10網(wǎng)絡(luò)橋接器,將醫(yī)用呼吸機(jī)監(jiān)測(cè)、收集到的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)傳輸?shù)綗o(wú)線網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程上云。不僅能夠顯示在中央監(jiān)護(hù)站屏幕中,還能在智能電視、安卓手機(jī)、電腦、手持PAD等其他終端進(jìn)行查看,實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)、轉(zhuǎn)運(yùn)監(jiān)護(hù)、護(hù)士站告警等一系列功能。

智能化是醫(yī)療設(shè)備行業(yè)發(fā)展的新方向。隨著個(gè)人健康監(jiān)控需求日益旺盛,各類家用便攜醫(yī)療設(shè)備迅速成為流行產(chǎn)品。作為智能化醫(yī)療器械領(lǐng)域的代表,可穿戴式設(shè)備當(dāng)前最受青睞。隨著智能化的發(fā)展,醫(yī)療器械行業(yè),如血糖儀、血壓計(jì)等簡(jiǎn)單醫(yī)療器械在家庭的普及率會(huì)提升,需求可能進(jìn)一步增長(zhǎng)。我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)巨大,具有深厚潛力。醫(yī)療器械行業(yè)是國(guó)家重點(diǎn)支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)。隨著與物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等領(lǐng)域的融合,醫(yī)療器械從監(jiān)護(hù)、診斷到治療的各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域,都將全面開(kāi)啟一個(gè)智能化的時(shí)代。智能醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)生態(tài)雛形已顯現(xiàn),瞄準(zhǔn)提升醫(yī)療器械數(shù)智化程度這一核心發(fā)展方向,全力打造未來(lái)健康圖景。

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