開立醫(yī)療獲得國內(nèi)首個產(chǎn)前超聲人工智能醫(yī)療器械證

深圳2025年3月7日 /美通社/ -- 近日，深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司宣布，其自主研發(fā)的鳳眼?S-Fetus®產(chǎn)前超聲已獲批，成為拿下國內(nèi)首個產(chǎn)前超聲人工智能醫(yī)療器械證的醫(yī)療器械公司。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這不僅在全球范圍內(nèi)樹立了產(chǎn)前超聲智能化的新典范，也奠定了開立醫(yī)療在醫(yī)療行業(yè)智能化領(lǐng)域的先鋒地位。

作為國內(nèi)首個獲批的產(chǎn)前超聲切面智能輔助識別與測量功能，鳳眼?S-Fetus®深度融合了超聲技術(shù)與人工智能，首個實(shí)現(xiàn)"全流程、全場景產(chǎn)篩智能化"，讓開立超聲成為全球首個具備切面自動抓取、測量分析、超聲質(zhì)量控制的"整機(jī)智能"，將積極推動產(chǎn)前超聲智能化轉(zhuǎn)型的進(jìn)程。

鳳眼?S-Fetus®創(chuàng)新變革 智能高效直擊產(chǎn)前超聲的需求痛點(diǎn)

產(chǎn)前超聲作為產(chǎn)檢中的重要一環(huán)，對于胎兒的健康監(jiān)測至關(guān)重要。然而，傳統(tǒng)超聲檢查高度依賴于超聲醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)水平，而我國人口基數(shù)龐大，醫(yī)療資源相對有限，導(dǎo)致傳統(tǒng)超聲的檢查效率難以提升，給醫(yī)生帶來了沉重的工作負(fù)擔(dān)。尤其在醫(yī)療技術(shù)較為薄弱的基層或欠發(fā)達(dá)地區(qū)，由于缺乏經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)生，產(chǎn)前超聲診斷更是面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

鳳眼?S-Fetus®的問世帶來了前所未有的變革。作為國內(nèi)首個基于深度學(xué)習(xí)的產(chǎn)科超聲智能檢測技術(shù)，鳳眼?S-Fetus®也是全球首款基于動態(tài)圖像對標(biāo)準(zhǔn)切面自動抓取的人工智能技術(shù)，能夠?qū)Τ晥D像中的組織結(jié)構(gòu)進(jìn)行實(shí)時檢測，自動抓取標(biāo)準(zhǔn)切面并進(jìn)行自動測量，并實(shí)現(xiàn)了檢查過程中的實(shí)時質(zhì)控，顯著提高了產(chǎn)前超聲檢查的效率和準(zhǔn)確性。

鳳眼?S-Fetus®支持精確的胎兒生物學(xué)測量，并自動發(fā)送至報告，使醫(yī)生的工作流更加順暢，有效節(jié)約了掃查時間，讓醫(yī)生更專注于患者的診斷與治療。"全流程、全場景產(chǎn)篩智能化"將有力為醫(yī)生的工作負(fù)荷做"減法"，同時有助于提升基層醫(yī)生和年輕醫(yī)生獲取標(biāo)準(zhǔn)切面的能力，推動產(chǎn)前超聲技術(shù)的智能化、高效化發(fā)展，加速超聲行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新進(jìn)程。

強(qiáng)化產(chǎn)研結(jié)合，AI賦能醫(yī)療資源普惠

對于超聲產(chǎn)前篩查質(zhì)控，國家衛(wèi)健委婦幼健康司發(fā)布的《產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷質(zhì)量控制指標(biāo)》提出兩大指標(biāo)：超聲產(chǎn)前篩查切面完整率和超聲產(chǎn)前篩查切面標(biāo)準(zhǔn)率。開立醫(yī)療通過與國內(nèi)外頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)人工智能婦產(chǎn)多中心的聯(lián)合研究，鳳眼?S-Fetus®這一超聲人工智能技術(shù)得以不斷迭代升級，在上述兩大指標(biāo)上不斷進(jìn)階，憑借卓越表現(xiàn)贏得了國內(nèi)外專家的廣泛認(rèn)可。

湖北省婦幼保健院超聲科主任醫(yī)師陳欣林教授表示，切面標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的抓取可以滿足管理質(zhì)控要求，提升質(zhì)控效率。結(jié)合自身援藏經(jīng)歷，陳欣林教授認(rèn)為，在醫(yī)療資源相對匱乏的地區(qū)，鳳眼?S-Fetus®人工智能技術(shù)能夠有效提高醫(yī)生的診斷信心和掃查效率，對提升當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療服務(wù)水平有重要意義。

開立醫(yī)療高度重視科技賦能醫(yī)療器械，以器械為核心，強(qiáng)化智能科技的應(yīng)用，并致力于高端醫(yī)療資源的普惠應(yīng)用。為了縮小產(chǎn)前超聲篩查、質(zhì)控在不同地區(qū)的醫(yī)療差距，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院作為組長單位牽頭，開立醫(yī)療作為技術(shù)支持單位，聯(lián)合國內(nèi)四十余家醫(yī)院，啟動"妊娠中期超聲產(chǎn)前篩查質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用"全國多中心研究（MTUSQC）項(xiàng)目。

截至目前，該項(xiàng)目將應(yīng)用并分析鳳眼?S-Fetus®人工智能技術(shù)在妊娠中期超聲產(chǎn)篩的應(yīng)用效率和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)效益，對于提升基層醫(yī)療產(chǎn)科檢查規(guī)范、推進(jìn)超聲診斷操作規(guī)范、提高質(zhì)量管理效率、促進(jìn)醫(yī)學(xué)超聲學(xué)科的健康發(fā)展以及提高醫(yī)療服務(wù)的整體水平都具有重要意義。

開立醫(yī)療表示，未來將以鳳眼?S-Fetus®等前沿技術(shù)為引領(lǐng)，繼續(xù)深耕人工智能醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域，不斷推出創(chuàng)新產(chǎn)品和技術(shù)方案，推動智能醫(yī)療解決方案在臨床的廣泛應(yīng)用，為患者帶來更加精準(zhǔn)、高效、人性化的醫(yī)療服務(wù)，實(shí)現(xiàn)"智慧醫(yī)療，健康中國"的美好愿景，為全球醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量。