RFID有效追蹤藥品和醫(yī)療管理

藥品是特殊商品，如果給病人用錯(cuò)藥，用假藥、劣藥或者過期藥品，將給人民的身體健康及生命帶來威脅。

近些年來，藥品安全問題頻頻發(fā)生，2006年我國(guó)就發(fā)生了幾起藥品叫停事件:衛(wèi)生部緊急叫停欣弗、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）叫停魚腥草注射劑等，就是因?yàn)閱栴}、假冒偽劣藥品給人們的生命安全造成了傷害。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織的報(bào)道，全球假藥比例已超過10%，全球假藥年銷售額已超過320億美元，其中60%的假藥在發(fā)展中國(guó)家。世界上每年的死亡病例有1/3源于不合理用藥。美國(guó)每年約有7000名住院病人因用錯(cuò)藥而死亡。

中國(guó)藥學(xué)會(huì)提供的數(shù)據(jù)顯示，在我國(guó)，每年至少有20萬人因用錯(cuò)藥、用藥不當(dāng)而死亡，不合格用藥人數(shù)占用藥人數(shù)的11%～26%，日常急救病例的10%因用藥失誤引起。

因此，越來越多的國(guó)家希望借助高科技手段，對(duì)藥品進(jìn)行跟蹤和監(jiān)測(cè)，打擊假冒偽劣藥品，規(guī)范整頓醫(yī)藥市場(chǎng)。RFID標(biāo)簽就是其中一種日益受到歡迎的新技術(shù)。在2007年兩會(huì)期間，代表、委員們還提出了采用RFID技術(shù)打擊包括藥品在內(nèi)的假冒偽劣產(chǎn)品的議案。

最適合的跟蹤器

標(biāo)簽是一種內(nèi)含無線電技術(shù)的晶片，晶片中可記錄一系列資訊，例如產(chǎn)品類別、位置、日期等。在一定范圍內(nèi)，RFID標(biāo)簽商品的接收端可透過掃描器感應(yīng)到資料，因而可提高物流和庫(kù)存管理效率。與現(xiàn)有的條碼資訊辨識(shí)系統(tǒng)比較，RFID系統(tǒng)可儲(chǔ)存更多資料、讀取時(shí)間較短，每個(gè)標(biāo)簽都有獨(dú)特的電子產(chǎn)品編碼，不但無法復(fù)制，還可以加密，因此未來有望取代條碼系統(tǒng)。就醫(yī)藥行業(yè)而言，RFID技術(shù)的功能主要體現(xiàn)在

在制藥、打假、規(guī)范市場(chǎng)方面，RFID標(biāo)簽依附在產(chǎn)品上的身份標(biāo)識(shí)具有唯一性，難以復(fù)制，可以起到查詢信息和防偽打假的作用，將是假冒偽劣產(chǎn)品一個(gè)非常重要的查處措施。

另外還可以起到全程實(shí)時(shí)監(jiān)控的作用，藥品從科研、生產(chǎn)、流通到使用整個(gè)過程中，RFID標(biāo)簽都可進(jìn)行全方位的監(jiān)控。特別是出廠的時(shí)候，在產(chǎn)品自行自動(dòng)包裝時(shí)，安裝在生產(chǎn)線的讀取器可以自動(dòng)識(shí)別每個(gè)藥品的信息，傳輸?shù)綌?shù)據(jù)庫(kù)，流通的過程中可以隨時(shí)記錄中間信息，實(shí)施全線監(jiān)控。

在包裝生產(chǎn)線、出廠的時(shí)候，在產(chǎn)品流通、倉(cāng)儲(chǔ)、流通過程中，直至消費(fèi)者購(gòu)買的過程中，我們?nèi)绻褂昧薘FID標(biāo)簽全程記錄、實(shí)時(shí)記錄，跟蹤、追溯藥品這個(gè)問題就能解決。

具體來說，RFID在醫(yī)藥業(yè)可應(yīng)用方向如下

首先，能夠防止偽藥于市面上流通。

例如，美國(guó)Purdue Pharma以生產(chǎn)處方藥、非處方藥與醫(yī)療用產(chǎn)品聞名，該公司已將RFID的標(biāo)簽作業(yè)與單一藥瓶包裝產(chǎn)線的流程成功整合，應(yīng)用RFID技術(shù)于生產(chǎn)線產(chǎn)品，將符合EPC(Electronic Product Code)標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)簽貼于OxyContin藥品的包裝瓶上。此外，Pfizer藥廠之Viagra藥品流向追蹤及防偽等。

其次，可用于物流作業(yè)管理。

除一般物流申補(bǔ)作業(yè)外，尚可應(yīng)用于

◇藥品運(yùn)送及儲(chǔ)存環(huán)境條件監(jiān)控

藥品制造經(jīng)過安定性試驗(yàn)，確認(rèn)其適當(dāng)儲(chǔ)存溫度和架儲(chǔ)期，如果運(yùn)送和儲(chǔ)存環(huán)境不符作業(yè)要求，會(huì)造成藥品失效而影響醫(yī)療結(jié)果。透過主動(dòng)式RFID應(yīng)用，可達(dá)成運(yùn)送及環(huán)境條件監(jiān)控，確保藥品品質(zhì)。

◇藥品庫(kù)儲(chǔ)暨效期管理

透過RFID技術(shù)應(yīng)用于藥品效期管理，可減少人力作業(yè)、并降低不必要之庫(kù)存浪費(fèi)，提升物流作業(yè)效率。

此外，也能夠提升用藥安全。

醫(yī)療人員在調(diào)劑藥品、遞送至病患給藥的過程中，確認(rèn)的內(nèi)容包括藥事作業(yè)部門的調(diào)劑(例如病患身份、品名、劑量、數(shù)量、用法之雙重甚至三重查核等)、護(hù)理人員對(duì)于病患身份、藥物、時(shí)間、給藥途徑、注射部位、注射速率等與病患安全有關(guān)作業(yè)事項(xiàng)。雖然RFID無法全面性運(yùn)用于醫(yī)院或社區(qū)藥事作業(yè)上，但可經(jīng)由RFID輔助提升用藥安全。應(yīng)用方向可包括

◇避免藥品劑量與劑型容易混淆品項(xiàng)的輔助識(shí)別

◇藥品名稱相似的品項(xiàng)之輔助識(shí)別

◇血液制劑管理

法規(guī)及評(píng)鑒要求醫(yī)療院所確實(shí)掌握訂購(gòu)輸血用血液制劑之種類、使用及退還狀況，且需確實(shí)記錄病人使用流向及保存所用血液批號(hào)?？山逵蒖FID作為輔助，從藥品制造商到住院或居家病患之全程追蹤管理，并可減少人工作業(yè)量。

◇化療制劑管理

化療藥物本身具有極高之毒性，醫(yī)療院所可藉由RFID輔助，確認(rèn)病患使用制劑之種類、記錄病人使用流向及保存批號(hào)等，避免用藥疏失，落實(shí)病患用藥安全。

最后，可以建立起一個(gè)資訊查詢系統(tǒng)。

醫(yī)療品質(zhì)是一個(gè)持續(xù)不斷進(jìn)步的改進(jìn)過程。如果能整合醫(yī)院資訊系統(tǒng)，可以讓病患在門診領(lǐng)取藥物后將藥物取出、透過掃瞄機(jī)自我檢查，提供病患多一份用藥安全的保障。若醫(yī)院資訊系統(tǒng)連接上藥物資料庫(kù)，病患在核對(duì)的同時(shí)還可以獲得完整的藥物資訊，甚至列印所需資訊?？梢匝a(bǔ)足藥袋上藥物資訊的不足，也可教育病患加強(qiáng)自己的用藥知識(shí)，對(duì)醫(yī)院整體服務(wù)形象也有正面的幫助。

普及步伐一份名為“全球保健和醫(yī)藥應(yīng)用市場(chǎng)中的RFID”的報(bào)告顯示，2004年RFID在保健和醫(yī)藥應(yīng)用市場(chǎng)中獲得的收入為3.7億美金，而且據(jù)預(yù)測(cè)，到2011年將會(huì)增長(zhǎng)到23.188億美元。2004年，相對(duì)于前一年來說，市場(chǎng)的增長(zhǎng)率不是很大，為11.8%。在預(yù)測(cè)期中，該市場(chǎng)預(yù)計(jì)將會(huì)以29.9%的年復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）增長(zhǎng)。

但是，隨著監(jiān)管建議的出現(xiàn)，在醫(yī)藥和病人追蹤方面，RFID的投入也在不斷增加。最初的利益來自北美和歐洲的零售托管，因?yàn)檫@些地區(qū)要求醫(yī)藥鏈必須由某一類接受RFID標(biāo)簽的商店來支持。

制藥公司現(xiàn)在都把精力集中在試點(diǎn)活動(dòng)中以求把這種技術(shù)整合到他們的供應(yīng)鏈中。然而，發(fā)展速度會(huì)出現(xiàn)區(qū)域性的不一致，因?yàn)榻^大部分的研發(fā)中心都集中在北美地區(qū)。歐洲仍然在標(biāo)準(zhǔn)、頻率和缺少政府驅(qū)動(dòng)的首創(chuàng)精神等相關(guān)問題上停滯不前。亞太地區(qū)在病人追蹤和反假冒措施上表現(xiàn)出主動(dòng)性，因此RDIF在這一地區(qū)擁有巨大的增長(zhǎng)潛力。

傳統(tǒng)上RFID技術(shù)會(huì)被應(yīng)用在資產(chǎn)管理和設(shè)備追蹤的應(yīng)用中。人們希望該技術(shù)隨著管理和立法機(jī)關(guān)的發(fā)展而在藥品追蹤方面顯示出巨大的應(yīng)用潛力，同時(shí)保證醫(yī)藥供應(yīng)鏈的安全也驅(qū)使各方實(shí)施RFID方面的大型部署工作。

就保健和醫(yī)藥市場(chǎng)的收入和增長(zhǎng)率來講，美國(guó)市場(chǎng)是RFID最大的應(yīng)用市場(chǎng)，而且增長(zhǎng)速度最快，年復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）為31.3%。增長(zhǎng)率在不同的地理區(qū)域會(huì)產(chǎn)生巨大差異。美國(guó)市場(chǎng)是美洲地區(qū)的“發(fā)動(dòng)機(jī)”，接著是加拿大，緊隨其后的是亞太地區(qū)、歐洲、中東。

在三個(gè)分析的應(yīng)用情況中，藥品追蹤市場(chǎng)預(yù)計(jì)會(huì)有最強(qiáng)勁的年復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR），在預(yù)測(cè)期中將接近32.8%。緊接著是醫(yī)療設(shè)備追蹤市場(chǎng)，年復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）28.9%。

由于醫(yī)藥界應(yīng)用RFID技術(shù)來防止藥品被仿冒的要求越來越高，各國(guó)政府在立法、政策方面來積極推動(dòng)RFID。比如，美國(guó)國(guó)會(huì)致力于立法透過RFID等相關(guān)技術(shù)來建立追蹤體系，同時(shí)必須在2010年以前將處方藥包的追蹤系統(tǒng)完成。根據(jù)這項(xiàng)法案，藥商必需整合防竄改技術(shù)在氣泡包裝上，并且必須在2007年以前在三十多種最容易被仿冒的藥品包裝上加入追蹤技術(shù)。若此法案通過，所有的藥品就都可以擁有完整的藥譜紀(jì)錄。此外，美國(guó)食品及藥物管理局(FDA)已經(jīng)要求醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展RFID的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)并且開始進(jìn)行先導(dǎo)流程的規(guī)劃，如此一來將可以形成更廣泛的RFID技術(shù)應(yīng)用。他們希望在2007年前會(huì)有企業(yè)自愿完成此項(xiàng)先導(dǎo)計(jì)劃。

有規(guī)劃地應(yīng)用

為全新科技，不但技術(shù)復(fù)雜度高，需要花費(fèi)的建設(shè)成本也不可小視。醫(yī)藥企業(yè)須考量自身公司與產(chǎn)品，在選擇最符合運(yùn)營(yíng)需求方案的同時(shí)，還要填密地規(guī)劃系統(tǒng)導(dǎo)入各階段，這樣才能達(dá)到最高的效益。

策略擬訂:針對(duì)企業(yè)需求擬訂系統(tǒng)導(dǎo)入策略。醫(yī)藥企業(yè)首先須確認(rèn)RFID系統(tǒng)可為企業(yè)營(yíng)運(yùn)帶來何種實(shí)質(zhì)利益，在全面考察現(xiàn)有供應(yīng)鏈結(jié)構(gòu)后，再與系統(tǒng)開發(fā)商合作，擬訂一套對(duì)企業(yè)運(yùn)營(yíng)沖擊最小，且最具備成本效益的導(dǎo)入策略。

導(dǎo)入初期:妥善管理導(dǎo)入與初步導(dǎo)入系統(tǒng)后，為確保系統(tǒng)的成效，醫(yī)藥企業(yè)還須針對(duì)軟硬件系統(tǒng)架構(gòu)與應(yīng)用方案整合進(jìn)行前導(dǎo)實(shí)驗(yàn)計(jì)劃，以確認(rèn)產(chǎn)品資料可正確且迅速地被RFID 標(biāo)簽讀取，并成功傳送至系統(tǒng)。

全面布局:由于醫(yī)藥產(chǎn)品復(fù)雜度高，醫(yī)藥企業(yè)最好依據(jù)產(chǎn)能業(yè)績(jī)需求設(shè)定測(cè)試基準(zhǔn)，在供應(yīng)鏈系統(tǒng)正式運(yùn)行前做好最后確認(rèn)。之后，醫(yī)藥企業(yè)還須針對(duì)建構(gòu)資料倉(cāng)庫(kù)系統(tǒng)與資料管理服務(wù)，以及整合供應(yīng)鏈合作廠商，共同研究和擬訂策略，以確保企業(yè)可充分利用這套系統(tǒng)。

更多醫(yī)療電子信息請(qǐng)關(guān)注：21ic醫(yī)療電子