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[導(dǎo)讀]國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械。國(guó)內(nèi)某企業(yè)生產(chǎn)的X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)。2013年外國(guó)醫(yī)療器械中國(guó)市場(chǎng)份額情況。本月初,路透社消息稱,中國(guó)國(guó)家工商總局調(diào)查了西門子醫(yī)療部門及其經(jīng)銷商,懷疑其在中國(guó)賄賂醫(yī)院,以使醫(yī)院購(gòu)買其昂貴的醫(yī)療設(shè)備耗材,并稱 “以西門子為代表的醫(yī)療巨頭在華處境將發(fā)生變化”。這也引發(fā)外界關(guān)于中國(guó)是否

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械。

國(guó)內(nèi)某企業(yè)生產(chǎn)的X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)。

2013年外國(guó)醫(yī)療器械中國(guó)市場(chǎng)份額情況。

本月初,路透社消息稱,中國(guó)國(guó)家工商總局調(diào)查了西門子醫(yī)療部門及其經(jīng)銷商,懷疑其在中國(guó)賄賂醫(yī)院,以使醫(yī)院購(gòu)買其昂貴的醫(yī)療設(shè)備耗材,并稱 “以西門子為代表的醫(yī)療巨頭在華處境將發(fā)生變化”。這也引發(fā)外界關(guān)于中國(guó)是否將對(duì)這些醫(yī)療巨頭“下手”的猜測(cè)。

報(bào)告顯示,以通用(GM)、西門子(SIEMENS)和飛利浦(PHIliPS)為主的外資醫(yī)療企業(yè)在中國(guó)高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)長(zhǎng)期占據(jù)約70%的市場(chǎng)份額。而業(yè)內(nèi)人士也透露,大企業(yè)以不正當(dāng)方式搶占醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的行為“一直存在”。中國(guó)官方一系列行動(dòng)正在釋放扶持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)的明顯信號(hào)。

路透社報(bào)道稱,涉事醫(yī)院或達(dá)1000家。5月4日,國(guó)家工商總局公開表示,“國(guó)家工商總局沒有展開對(duì)西門子公司商業(yè)賄賂的調(diào)查。”西門子醫(yī)療方面隨后公開回應(yīng)稱:“上海市工商部門的一個(gè)分支機(jī)構(gòu)正在對(duì)西門子醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室診斷業(yè)務(wù)的市場(chǎng)與業(yè)務(wù)模式進(jìn)行了解,該模式在全球行業(yè)內(nèi)被普遍采用。”但有評(píng)論指出,此次調(diào)查或?qū)⑾破鹨惠嗎槍?duì)更多醫(yī)療設(shè)備制造商的廣泛調(diào)查。

這起事件最終證明是“烏龍”。但以西門子、飛利浦、通用等為代表的外資醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商,長(zhǎng)期在中國(guó)高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)占據(jù)較大份額,則是不爭(zhēng)的事實(shí)。除此三家,在中國(guó)銷售醫(yī)療設(shè)備的外資生產(chǎn)商還有美敦力(Medtronic)和強(qiáng)生(Johnson & Johnson)等。

醫(yī)療器械市場(chǎng)八成被外企占據(jù)

《2014中國(guó)醫(yī)療設(shè)備售后服務(wù)調(diào)查報(bào)告》顯示,通用、飛利浦、西門子的GPS組合,在CT、核磁共振、核醫(yī)學(xué)、血管造影機(jī)等幾類大型醫(yī)療設(shè)備中占據(jù)超過80%的市場(chǎng)份額。其中,三家企業(yè)在血管造影機(jī)類設(shè)備的市場(chǎng)占有率達(dá)91.1%。

以西門子為例,財(cái)報(bào)顯示,西門子在亞洲和澳大利亞地區(qū)共有62000名雇員,2014年在該地區(qū)獲得144億歐元的收入,共布局了超過西門子全球四分之一份額的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備。

中國(guó)醫(yī)學(xué)設(shè)備協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)白知朋告訴記者,這些來自發(fā)達(dá)國(guó)家的企業(yè),早在上世紀(jì)六七十年代就已經(jīng)開發(fā)出很成熟的技術(shù),但我國(guó)是從80年代才開始慢慢起步。“許多國(guó)產(chǎn)技術(shù)和外企差距較大”。但白知朋認(rèn)為不能絕對(duì)地稱這種市場(chǎng)分布就是壟斷,“還是稱為‘占有量大’比較合適。”

一名不愿具名的醫(yī)療界業(yè)內(nèi)人士告訴記者,對(duì)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的占有,給企業(yè)帶來的是長(zhǎng)期的利潤(rùn)來源,“就像搶占地盤一樣,一旦設(shè)備進(jìn)入這個(gè)領(lǐng)域,進(jìn)入這家醫(yī)院,那么此后的售后服務(wù)、維修以及耗材的購(gòu)買使用,對(duì)生產(chǎn)商來說都是源源不斷的利潤(rùn)。”

目前的現(xiàn)狀是,高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的利潤(rùn),絕大多數(shù)被外企賺取,長(zhǎng)久以來,罕有本土企業(yè)能與外資醫(yī)療巨頭相抗衡。他向記者表示,以不正當(dāng)?shù)姆绞綋屨坚t(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的現(xiàn)象,一直存在,包括本土企業(yè)也包括外企。

“用試劑送設(shè)備”模式一直都有

“這個(gè)(不正當(dāng)行為)肯定是有的,但是具體哪個(gè)機(jī)構(gòu)還不好說。但比如送設(shè)備給醫(yī)院使用,然后簽合同,使用指定試劑,我是聽說過的。”白知朋說。

武警廣東省總隊(duì)醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科主任程廣斌長(zhǎng)期負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)和管理工作,他說,醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商為了搶占市場(chǎng),采用“不太正當(dāng)”的手段是一直存在的,“在生化檢驗(yàn)方面,有一些幾十萬(wàn)元、一兩百萬(wàn)元的設(shè)備,生產(chǎn)商會(huì)直接送給醫(yī)院使用,生產(chǎn)商經(jīng)過一番計(jì)算,比如在三甲醫(yī)院,數(shù)量規(guī)模上來以后,設(shè)備每天的耗材量是非常大的,這樣的流轉(zhuǎn),設(shè)備的成本很快就能回收回來,對(duì)公司來說,此后就是一直賺錢的了。”

在廣州多得醫(yī)療設(shè)備維修服務(wù)有限公司總經(jīng)理孟建昇看來,“用試劑送設(shè)備”模式在國(guó)內(nèi)醫(yī)療界存在多年,孟建昇也苦惱于這種從設(shè)備到后期維護(hù)捆綁在一起的“壟斷行為”,他認(rèn)為,雖然沒有明確法律規(guī)定這種做法違法,但行內(nèi)人都知道這樣做背后的用意。

生化檢查設(shè)備是“重災(zāi)區(qū)”

在孟建昇看來,生物化學(xué)檢查儀器是這種模式的重災(zāi)區(qū)。有醫(yī)療界人士向記者介紹,大型高端醫(yī)療設(shè)備對(duì)耗材、試劑的要求較高,但除了設(shè)備生產(chǎn)商生產(chǎn)的耗材和試劑,也有獨(dú)立企業(yè)生產(chǎn)的耗材和試劑適用于這些設(shè)備。

“有些公司采取投放的方式,就是把設(shè)備投放給醫(yī)院免費(fèi)使用,但是會(huì)和醫(yī)院簽訂投放的合同,里面會(huì)規(guī)定這類設(shè)備只允許用這家公司的試劑、耗材,其他的品種不允許用。以此為條件,也是不正當(dāng)?shù)氖侄巍?rdquo;程廣斌說。

《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第8條規(guī)定:經(jīng)營(yíng)者不得采用財(cái)物或者其他手段進(jìn)行賄賂以銷售或者購(gòu)買商品。在賬外暗中給予對(duì)方單位或者個(gè)人回扣的,以行賄論處;對(duì)方單位或者個(gè)人在賬外暗中收受回扣的,以受賄論處。

但這種生產(chǎn)商向醫(yī)院免費(fèi)提供醫(yī)療設(shè)備,院方承諾采購(gòu)與該器材相關(guān)的試劑、耗材,生產(chǎn)商最后通過試劑、耗材的利潤(rùn)補(bǔ)足醫(yī)療設(shè)備的成本的做法,目前尚無(wú)有關(guān)部門明確表示其違法。

來自廣州某三甲醫(yī)院的戴博士則認(rèn)為,要換個(gè)角度看問題,“設(shè)備也要看情況的,比如B超機(jī),不同企業(yè)生產(chǎn)的機(jī)器型號(hào)不同,探頭的安裝卡口設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)不一樣,你只能用這家公司的探頭,別的探頭用不了,就像打印機(jī)要制定墨盒一樣。”

大醫(yī)院一年成本以億元計(jì)

無(wú)論是一線醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)院設(shè)備工程科工作人員還是第三方維護(hù)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人,在接受記者采訪都一致認(rèn)為,這種模式捆綁著較高價(jià)格的試劑、耗材,增加了醫(yī)院每年的支出成本,而最終,這些成本將部分轉(zhuǎn)嫁到病人身上,由病人埋單。

程廣斌向記者介紹,所謂的耗材,包括輸液器、注射器、拐杖等等,而試劑,主要出現(xiàn)在檢驗(yàn)科,“都是一大瓶一大瓶的,比如100個(gè)病人做生化檢驗(yàn),機(jī)器會(huì)一點(diǎn)一點(diǎn)從瓶子里抽取試劑。試劑的消耗速度和醫(yī)院的規(guī)模、病人的數(shù)量是正相關(guān)的。”

不同醫(yī)療設(shè)備所需的試劑成本差距,從幾倍到十幾倍不等,以一種檢測(cè)儀為例,一個(gè)試劑包,一套可供50人檢測(cè),即50人份,每套價(jià)格近3000元,一家約1000個(gè)床位的三甲醫(yī)院,一個(gè)月大約要消耗掉20套。

上述不愿具名的業(yè)內(nèi)人士告訴記者,以他所在醫(yī)院為例,大約1400個(gè)床位的三甲醫(yī)院,僅耗材的使用,每一年的花費(fèi)是1.5億元人民幣,其中不包括試劑;而該醫(yī)院僅一個(gè)檢驗(yàn)科,一年的試劑花費(fèi)不少于4000萬(wàn)元人民幣。

在程廣斌看來,放開第三方試劑、耗材生產(chǎn)商也可行,但原廠的試劑在準(zhǔn)確度和質(zhì)控上,都比第三方的產(chǎn)品表現(xiàn)要優(yōu)秀一些。

設(shè)動(dòng)態(tài)密碼排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手

在程廣斌看來,售后服務(wù)也是設(shè)備生產(chǎn)商利潤(rùn)的重要來源之一,“盡管有第三方的維修公司”,而事實(shí)上,通用、飛利浦、西門子三家企業(yè)也基本占據(jù)本企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的售后服務(wù)。

由中國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)工程學(xué)分會(huì)等機(jī)構(gòu)發(fā)布的《2013中國(guó)醫(yī)療設(shè)備售后服務(wù)調(diào)查》顯示,在“放射影響MRI/CT類”設(shè)備中,通用、西門子、飛利浦分列市場(chǎng)份額前三甲,三者合計(jì)占據(jù)約80%的市場(chǎng)。

在“DR/CR/X射線/普放類”設(shè)備,在“超聲影像類”設(shè)備、“核醫(yī)學(xué)類”設(shè)備等領(lǐng)域,也都是上述三家“三足鼎立”。

目前仍無(wú)任何證據(jù)或調(diào)查指明任何一家外資企業(yè)或本土企業(yè)存在不正當(dāng)行為。但白知朋表示,“接下來,對(duì)他們的要求會(huì)越來越嚴(yán)。”

一名業(yè)內(nèi)人士向記者透露了某外資企業(yè)如何通過一定手段排擠售后服務(wù)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。他說,3年前,有一家大型外企,DSA(數(shù)字成像相關(guān))設(shè)備里面會(huì)設(shè)置一個(gè)動(dòng)態(tài)的維修密碼,會(huì)隨著時(shí)間改變,也就是說,你這次知道密碼,過兩天密碼變了,還是進(jìn)不了這個(gè)系統(tǒng),那就進(jìn)不了維修菜單,只有它自己公司的人進(jìn)去才能維修。

這種情況,孟建昇也遇到過多次,“以前找熟人還能要到密碼,現(xiàn)在直接設(shè)置動(dòng)態(tài)密碼,你根本進(jìn)不去,醫(yī)院也沒辦法。”

記者在廣州兩家三甲醫(yī)院處了解到,目前在高端醫(yī)療設(shè)備,這種動(dòng)態(tài)密碼是存在的,而一旦涉及售后維修,第三方服務(wù)公司會(huì)被動(dòng)態(tài)密碼鎖在門外。

還有一種方法是拒絕銷售原廠配件給第三方。這種做法,也不止存在外資企業(yè)身上。孟建昇深有體會(huì),他曾經(jīng)多次試圖向外資企業(yè)購(gòu)買零配件,來為一些醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維修服務(wù),但均遭到拒絕。

讓業(yè)內(nèi)人士提及的一個(gè)案例就是:廠家報(bào)價(jià)50萬(wàn)元才能修的一個(gè)故障,最后被某醫(yī)院一工程師更換了一個(gè)生銹的接頭就解決了。“從根本上,這個(gè)市場(chǎng)是個(gè)封閉的市場(chǎng),就是這么黑。”孟建昇評(píng)價(jià)道。

而國(guó)產(chǎn)的設(shè)備,包括配件,和外資企業(yè)生產(chǎn)的設(shè)備相比仍有差距。 中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)發(fā)布的《2014中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書》顯示,國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械市場(chǎng)不管在生產(chǎn)還是在銷售領(lǐng)域,集中度相對(duì)都比較低,在醫(yī)療器械零售市場(chǎng)上,目前還沒有一家上市企業(yè)。

“國(guó)產(chǎn)軍”亟待雄起

“進(jìn)一步開放市場(chǎng)是必然的,我相信以后國(guó)產(chǎn)的產(chǎn)品,在一些類別上的份額會(huì)慢慢上去。”白知朋認(rèn)為,承認(rèn)差距是一方面,另一方面也要看到進(jìn)步。據(jù)統(tǒng)計(jì),在監(jiān)護(hù)類的設(shè)備中,2014年深圳邁瑞的市場(chǎng)占有率就排在第一位,占據(jù)56.7%的份額。

另一方面,官方扶持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)的信號(hào)也十分明顯。受國(guó)家衛(wèi)計(jì)委委托,中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備學(xué)會(huì)在2014年5月開展了一場(chǎng)“優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選”活動(dòng),遴選出一批“符合臨床需要、產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良、具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和發(fā)展?jié)摿Φ膰?guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備”,形成一份優(yōu)秀產(chǎn)品目錄。 同年8月16日,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和工信部聯(lián)合提出要推動(dòng)三甲醫(yī)院應(yīng)用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。白知朋表示,這的確釋放了信號(hào),就是對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)的扶持。

目前,上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司在影像診斷、放療等領(lǐng)域的醫(yī)療設(shè)備技術(shù)在國(guó)內(nèi)外處于領(lǐng)先水平,被視為高端醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)企業(yè)的代表。而該公司CEO張強(qiáng)也曾表示要有一家企業(yè)首先站出來和外資企業(yè)抗衡。

但外資巨頭的目光已經(jīng)開始從高端市場(chǎng)瞄向低端市場(chǎng)?!?014中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書》指出一個(gè)值得關(guān)注的動(dòng)向:以前我國(guó)中低端基層醫(yī)療市場(chǎng)主要是國(guó)內(nèi)企業(yè)在做,現(xiàn)在外資企業(yè)在保證高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的情況下開始向低端市場(chǎng)滲透,甚至三、四線城市,進(jìn)入基層醫(yī)院和民營(yíng)醫(yī)院。“以飛利浦為例,公司基礎(chǔ)醫(yī)療業(yè)務(wù)主要關(guān)注二級(jí)、縣級(jí)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院和民營(yíng)醫(yī)院。”

“一方面要杜絕這種不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng),另一方面,無(wú)論是高端還是低端,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備還要盡快有自己的核心技術(shù),包括售后服務(wù)、試劑開發(fā)。”程廣斌說。

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