區(qū)塊鏈對于制藥行業(yè)有什么影響

根據(jù)商業(yè)研究公司最近的一份報告，制藥業(yè)是世界上為數(shù)不多的（幾乎）萬億美元的垂直行業(yè)之一，每年價值超過9000億美元，而且還在穩(wěn)步增長。在老齡化人口和新興經(jīng)濟(jì)體對藥物需求增加的推動下，該市場一直以每年約5%的速度擴(kuò)張。

這也是一個面臨重大問題的行業(yè)。造假、退貨欺詐和其他行為猖獗。法規(guī)很難執(zhí)行。由于臨床藥物試驗(yàn)的困難和昂貴，研發(fā)費(fèi)用也正在下降。這些問題的部分原因是制藥行業(yè)缺乏可訪問的信息。

幸運(yùn)的是，區(qū)塊鏈技術(shù)可以通過更有效地管理藥物數(shù)據(jù)來解決這些問題。序列號、藥物成分?jǐn)?shù)據(jù)、銷售數(shù)據(jù)和患者記錄都可以存儲在鏈上。這為世界各地的公司和監(jiān)管機(jī)構(gòu)——從美國開始——提供了不可變的、可驗(yàn)證的和可訪問的數(shù)據(jù)。

FDA最近的區(qū)塊鏈努力

今年早些時候，美國食品和藥物管理局（fda）根據(jù)《藥品供應(yīng)鏈安全法案》（DSCSA）推出了大約20個跟蹤藥品的試點(diǎn)項(xiàng)目。雖然并不是所有的項(xiàng)目都采用了區(qū)塊鏈技術(shù)，但也有少數(shù)項(xiàng)目采用了，而且即使不是所有的試點(diǎn)項(xiàng)目都能開花結(jié)果，但有些項(xiàng)目似乎很有前途。

最值得注意的是，F(xiàn)DA正在測試Chronicle的Mediledger區(qū)塊鏈平臺。Mediledger被用于跟蹤序列號，并在包裝級別跟蹤藥物，從而可以檢測到所有權(quán)的變化。除了沃爾瑪（Walmart）和聯(lián)邦快遞（FedEx）等一般行業(yè)參與者外，輝瑞（Pfizer）等大型制藥公司也參與其中。

FDA還與IBM、Merck、沃爾瑪（Walmart）和畢馬威（KPMG）一起試點(diǎn)了另一種引人注目的藥品可追溯性區(qū)塊鏈，并已從IdLogic和加州大學(xué)洛杉磯分校（UCLA）的LedgerDomain團(tuán)隊(duì)接受了兩種類似的試點(diǎn)。此外，它還批準(zhǔn)了TraceLink的一個試點(diǎn)項(xiàng)目，該項(xiàng)目將部分重點(diǎn)放在藥品召回上，而不僅僅是一般的假冒產(chǎn)品可追溯性。

然而，F(xiàn)DA的努力進(jìn)展緩慢。它推遲了部分DSCSA的執(zhí)行期限，這意味著制藥公司不需要采取新的解決方案——至少不需要立即采取。此外，F(xiàn)DA已經(jīng)明確表示，它不會批準(zhǔn)任何試點(diǎn)項(xiàng)目，也不會斷言這些項(xiàng)目符合規(guī)定。

全球?qū)λ幬锇踩龀龅呐?/p>

假藥不僅僅是美國的問題。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，2010年全球假藥銷售額超過750億美元。此外，它發(fā)現(xiàn)在非法網(wǎng)站上購買的藥品中有50%是假藥，并補(bǔ)充說，發(fā)展中國家是假藥的主要目標(biāo)。

自然，許多區(qū)塊鏈的努力發(fā)生在制藥行業(yè)監(jiān)管不足的地方。Mediconnect正在使用區(qū)塊鏈技術(shù)來防止假冒藥品在烏干達(dá)傳播。同樣，在中國的推動下，VeChain于2018年推出了一項(xiàng)藥品和疫苗可追溯計(jì)劃。

其他成熟經(jīng)濟(jì)體也在該領(lǐng)域使用區(qū)塊鏈。Mediledger正在使用這項(xiàng)技術(shù)來阻止英國的病人在多家藥店配藥，以幫助預(yù)防毒癮和藥物濫用。Shopper’s Drug Mart正在使用TruTrace的區(qū)塊鏈來保證加拿大醫(yī)用Da麻的質(zhì)量。

與此同時，DHL和埃森哲（Accenture）創(chuàng)建了一個用于防止篡改的可跟蹤區(qū)塊鏈原型。項(xiàng)目的目標(biāo)是全球性的。埃森哲稱，區(qū)塊鏈“在6個地區(qū)都有節(jié)點(diǎn)”。“雖然該平臺一般用于物流，但它最初應(yīng)用于制藥行業(yè)。

管理銷售、退貨和召回

通常，藥品必須在供應(yīng)鏈的某個點(diǎn)被退回。許多退貨是由批發(fā)商而非客戶完成的，原因往往是訂購錯誤。據(jù)估計(jì)，大約有2%的藥物是可銷售的，這是非常好的藥物，會損害制藥行業(yè)的利潤率。

Mediledger是一個專注于可銷售回報的項(xiàng)目，以及其他解決方案，如退款和合同調(diào)整。Tracelink也專注于此，作為DSCSA試點(diǎn)項(xiàng)目的一部分。與往常一樣，這主要涉及到確認(rèn)藥品不是假冒的，并確保它們沒有被篡改。

這兩種解決方案都應(yīng)該在今年秋天推出，但由于美國食品和藥物管理局（FDA）將可售性退貨的執(zhí)行時間推遲到2020年，這些產(chǎn)品可能不會按計(jì)劃那么快推出。Mediledger的網(wǎng)站稱，其可銷售退貨解決方案將于本月上線，但隨著10月接近尾聲，該公司尚未發(fā)布任何聲明。

區(qū)塊鏈會給制藥行業(yè)帶來改變嗎？

目前還不清楚制藥行業(yè)對區(qū)塊鏈的樂觀程度。許多醫(yī)療保健公司根本不了解區(qū)塊鏈技術(shù)。國際數(shù)據(jù)公司（IDC）最近的一項(xiàng)調(diào)查顯示，只有12%的歐洲醫(yī)療保健公司在考慮區(qū)塊鏈。44%的公司完全沒有意識到這一點(diǎn)。

不過，我們有理由保持樂觀。皮斯托拉聯(lián)盟指出，60%的制藥公司和生命科學(xué)公司正在探索區(qū)塊鏈。也許不同的發(fā)現(xiàn)可以歸因于調(diào)查方法的差異，但制藥公司可能比一般的醫(yī)療公司對區(qū)塊鏈更感興趣。

不管怎樣，一些最大的制藥公司已經(jīng)開始實(shí)施這些試點(diǎn)計(jì)劃。 Merck、GlaxoSmithKline和Pfizer等大型制藥公司都參與了上述項(xiàng)目。事實(shí)上，一些公司參與了多個項(xiàng)目。

顯然，制藥行業(yè)的區(qū)塊鏈可以治愈困擾該行業(yè)的一些疾病。