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[導讀]聲明:翻譯水平有限,如有錯誤,請指正,如有相關(guān)法律責任,聯(lián)系筆者刪除。如因本文翻譯錯誤導致的法律糾紛,本人概不負責,僅用于學習交流之用。 項目承諾 美國和世界各地的醫(yī)學和醫(yī)療保健社區(qū)目前正在應對涉及新型冠狀病毒?。ā?COVID-19”)傳播的醫(yī)療緊

聲明:翻譯水平有限,如有錯誤,請指正,如有相關(guān)法律責任,聯(lián)系筆者刪除。如因本文翻譯錯誤導致的法律糾紛,本人概不負責,僅用于學習交流之用。

項目承諾

美國和世界各地的醫(yī)學和醫(yī)療保健社區(qū)目前正在應對涉及新型冠狀病毒?。ā?COVID-19”)傳播的醫(yī)療緊急情況。2020年1月30日,世界衛(wèi)生組織(“ WHO”)宣布COVID-19的爆發(fā)為國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件(“ PHEIC”),而2020年3月11日,WHO總干事宣布COVID-19為:COVID-19。2020年3月13日,由于COVID-19爆發(fā),唐納德·J·特朗普總統(tǒng)宣布美國為國家緊急狀態(tài)。

如美國食品和藥物管理局在其2020年3月的呼吸機指南(“ FDA指南”)中所述,有必要保持足夠的機械呼吸機供應,“以支持因COVID-19導致呼吸系統(tǒng)損害的患者。” 根據(jù)FDA指南,并根據(jù)世界各地政府機構(gòu)的公共衛(wèi)生和醫(yī)療響應,美敦力(Medtronic)提供此資料包,以使各個行業(yè)的參與者可以利用自己的專業(yè)知識和資源來評估快速呼吸機制造的選擇 幫助醫(yī)生和患者處理COVID-19。

封閉材料

隨附的資料包括:(i)有關(guān)Puritan Bennett 560呼吸機(“ PB 560呼吸機”)(“設計材料”)的設計和制造信息,文檔和用戶手冊,以及(ii)源代碼中的PB560呼吸機軟件和 目標代碼形式(“軟件”)。這些條款僅適用于PB560呼吸機,不適用于您現(xiàn)在或?qū)砜赡芘cMedtronic合作的任何其他項目。在本許可中,“您”是指已下載設計材料和軟件。

修改后的權(quán)限許可證

有限期限:該權(quán)限許可證自您下載設計材料和軟件之日起生效,直至(i)WHO WHO PHEIC生效的最后一天或(ii)2024年10月1日(“期限”)中的較早者。

設計資料許可:美敦力(Medtronic)特此向您提供非專有,免版稅的全球設計資料許可,以使用,制造,制造,制造,制造,銷售和出售呼吸機(“您的呼吸機”),以應對 COVID-19大流行(“目的”)。您可以自由使用,共享,分發(fā),提供給他人,公開顯示,復制,修改和使用該目的設計材料。

軟件許可:您只能根據(jù)制造和分發(fā)呼吸機的需要來復制,修改和分發(fā)本軟件。

可撤銷性:只要您遵循,美敦力公司就不能在有效期內(nèi)撤銷此許可證許可條款。

監(jiān)管批準:出售或分發(fā)呼吸機的條件是,您必須在計劃出售或分發(fā)呼吸機的每個國家或地區(qū)獲得所有必需的法規(guī)批準,并且您必須遵守這些司法管轄區(qū)中所有適用的法規(guī)要求。

注意和警告:您必須提供警告,表明您的呼吸機是針對COVID-19大流行而創(chuàng)建的(下面提供了一個示例)。您必須提供此許可的鏈接,指出是否對設計材料或軟件進行了任何更改,并描述了這些更改的性質(zhì)。您必須在設計材料和軟件中保留所有版權(quán),專利,商標和其他所有權(quán)聲明。

COVID-19警告:此呼吸機僅用于應對COVID-19大流行。它按原樣提供。

美敦力商標:除非監(jiān)管機構(gòu)要求,否則您無權(quán)使用Medtronic名稱或Medtronic的任何關(guān)聯(lián)公司的名稱,或與您的活動或呼吸機相關(guān)的任何其各自的徽標或商標。

修改:如果您修改,變換,改進或基于“設計材料”或“軟件”(統(tǒng)稱為“修改”),則必須在包含與本許可條款相同條款的許可下使您的修改可用。收到設計材料或軟件的每個人都會根據(jù)此許可的條款獲得Medtronic的許可。您不得使用法律條款或技術(shù)措施,這些條款或技術(shù)措施會從法律上限制他人執(zhí)行許可許可的任何操作。

責任范圍:美敦力公司不承擔任何責任,也不對任何形式的賠償(包括因產(chǎn)品責任,過失,警告,保修,使用或無法使用而引起的或與之有關(guān)的索賠)不承擔任何責任,無論法律如何任何參與者或任何其他人生產(chǎn)的您的呼吸機或任何其他呼吸機(包括任何軟件)所依據(jù)的理論,以作為此類損害或賠償責任的依據(jù),以及是否已告知Medtronic此類損害或賠償責任的可能性第三方基于設計材料或由任何參與者或任何第三方對您的呼吸機或任何其他呼吸機(包括任何軟件)進行制造,銷售,維護或支持而產(chǎn)生。使用設計材料和軟件以及您的呼吸機的制造和銷售均由您自擔費用和承擔風險,并且僅用于協(xié)助公眾健康和醫(yī)療應對COVID-19大流行。

免責聲明

不提供有關(guān)設計材料或軟件的擔保。美敦力(Medtronic)對設計材料或軟件,其準確性,功能或使用設計材料或軟件的任何結(jié)果不作任何明示,暗示或法定保證。美敦力公司不保證任何設計材料或軟件均是錯誤或無錯誤的。美敦力(Medtronic)不擔保對特定目的,適銷性和所有權(quán)的適用性的暗示保證。

該許可證可能不會為您預期使用設計材料和軟件提供所有必要的許可。例如,監(jiān)管許可,質(zhì)量管理體系,患者安全因素以及其他權(quán)利可能會限制您使用設計材料和軟件的方式。

賠償

您在此同意對美敦力公司及其關(guān)聯(lián)公司及其各自的管理人員,董事,雇員和代理商進行賠償,辯護并使其免受任何或所有因或與之相關(guān)的索賠,要求,訴訟,責任,損害,費用,支出和費用的損害 (i)您對設計材料和軟件的使用或無法使用;(ii)您的呼吸機的制造,使用,銷售,進口,維護或支持;(iii)任何死亡或人身傷害
任何使用或無法使用您的呼吸機直接或間接導致的結(jié)果。

所有權(quán)

隨附的設計材料和軟件歸Medtronic所有。您沒有設計材料或軟件的任何所有權(quán)或?qū)S袡?quán)。

法律依據(jù)

該許可受明尼蘇達州法律管轄,而無視其法律沖突。《聯(lián)合國國際貨物銷售合同公約》不適用于本許可證。

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END

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