TransEnterix獲得了FDA對小型醫(yī)療儀器的認(rèn)可

（文章來源：攜手健康網(wǎng)）

與行業(yè)先驅(qū)Intuitive Surgical競爭的機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)制造商TransEnterix周四表示，它已獲得FDA批準(zhǔn)用于其微創(chuàng)手術(shù)的小型儀器。

FDA為醫(yī)療設(shè)備制造商的Senhance系統(tǒng)批準(zhǔn)了3毫米和5毫米儀器，使外科醫(yī)生能夠通過較小的切口進(jìn)行操作，這些切口對于患者來說幾乎是無疤痕。Senhance系統(tǒng)于一年前獲得FDA批準(zhǔn)，適用于腹腔鏡婦科手術(shù)，結(jié)腸直腸手術(shù)，膽囊切除術(shù)和腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)。

TransEnterix成為David to IntuiTIve Surgical的Goliath，當(dāng)時(shí)創(chuàng)業(yè)公司采用了2000年推出的da Vinci機(jī)器人改造了手術(shù)領(lǐng)域的巨人.TransEnterix將自己定位為機(jī)器人輔助手術(shù)的更實(shí)惠的替代品，具有可重復(fù)使用的儀器和開放式平臺架構(gòu)。

該策略開始受到牽引。本月早些時(shí)候，TransEnterix宣布在第三季度銷售四臺Senhance系統(tǒng)，初步收入為540萬美元。上個(gè)月，這家總部位于北卡羅來納州的公司表示將收購MST Medical Surgery Technologies的資產(chǎn)，該公司是用于高級可視化，場景識別，人工智能和數(shù)據(jù)分析的軟件開發(fā)商。

通過贏得批準(zhǔn)，推出一套擴(kuò)大的小型器械，用于內(nèi)窺鏡處理組織 - 外科醫(yī)生的要求 - TransEnterix獲得另一個(gè)賣點(diǎn)，以區(qū)別于IntuiTIve。

“在機(jī)器人系統(tǒng)上使用3毫米微型儀器代表了減少許多外科手術(shù)的侵入性的新進(jìn)展，”佛羅里達(dá)醫(yī)院慶祝健康中心婦科手術(shù)主任史蒂文麥卡魯斯在新聞發(fā)布會上說?！巴饪漆t(yī)生可能會發(fā)現(xiàn)，使用這種微型儀器精確控制數(shù)字接口，使微型腹腔鏡檢查成為治療更多病癥的首選方案。”

預(yù)計(jì)機(jī)器人手術(shù)市場將在未來幾年內(nèi)涌入新的競爭對手。美敦力上個(gè)月宣布收購脊柱外科機(jī)器人系統(tǒng)制造商Mazor RoboTIcs，并正在開發(fā)一種能夠直接與IntuiTIve達(dá)芬奇競爭的機(jī)器人。其他目光瞄準(zhǔn)市場的公司包括Johnson&Johnson和Google的Verb Surgical合作，Auris Health，Titan Medical，Medrobotics和Accuray。