TAVR的快速發(fā)展已成為了一個(gè)價(jià)值數(shù)十億美元的醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)

（文章來(lái)源：攜手健康網(wǎng)）

根據(jù)對(duì)介入心臟病學(xué)家的一項(xiàng)調(diào)查，在美國(guó)進(jìn)行的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(TAVR)量可能在第三季度有所下降。

需求的季節(jié)性變化可能導(dǎo)致逆轉(zhuǎn)，但Leerink的分析師認(rèn)為這也可能反映出中等風(fēng)險(xiǎn)患者對(duì)這些設(shè)備的采用速度低于預(yù)期。如果Leerink分析師是對(duì)的，高風(fēng)險(xiǎn)患者的TAVR爆發(fā)性增長(zhǎng)將不會(huì)在其他人群中復(fù)制，這表明來(lái)自Edwards Lifesciences，Boston Scientific和Medtronic的設(shè)備將穩(wěn)定而非壯觀。

近年來(lái)，TAVR已經(jīng)成為一個(gè)快速發(fā)展，價(jià)值數(shù)十億美元的設(shè)備市場(chǎng)，使其成為愛(ài)德華茲以及其先發(fā)優(yōu)勢(shì)的挑戰(zhàn)者，即波士頓科學(xué)和美敦力的關(guān)鍵戰(zhàn)場(chǎng)。該過(guò)程的早期發(fā)展是開(kāi)放式心臟瓣膜置換的微創(chuàng)替代方案，其基礎(chǔ)是高風(fēng)險(xiǎn)和不能手術(shù)的嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄患者的結(jié)果數(shù)據(jù)。如果市場(chǎng)繼續(xù)快速增長(zhǎng)，愛(ài)德華茲及其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手將需要說(shuō)服醫(yī)生，TAVR是中低風(fēng)險(xiǎn)患者的良好選擇。

該中心的30名介入心臟病學(xué)家的調(diào)查顯示，所有美國(guó)TAVR數(shù)量約為5%，顯示說(shuō)服力可能需要一段時(shí)間。根據(jù)過(guò)去曾低估TAVR使用情況的調(diào)查結(jié)果顯示，第三季度銷量增長(zhǎng)率依次下降2%。Leerink預(yù)測(cè)增長(zhǎng)2%。雖然需求的季節(jié)性變化可能在下降過(guò)程中發(fā)揮了作用，但受訪者表示去年第三季度增長(zhǎng)了4%，這表明還有其他因素。一種解釋是，它正在讓公司更長(zhǎng)時(shí)間地進(jìn)入中等風(fēng)險(xiǎn)市場(chǎng)。

Leerink的分析師認(rèn)為情況就是如此。在提出這一論點(diǎn)時(shí)，分析師指出，與高風(fēng)險(xiǎn)利基市場(chǎng)不同，中等風(fēng)險(xiǎn)患者不太可能積壓等待TAVR。該調(diào)查還發(fā)現(xiàn)“更具侵略性的外科醫(yī)生推遲”，因?yàn)門AVR超出了在最初的手術(shù)過(guò)程中接受治療的高風(fēng)險(xiǎn)，超過(guò)85歲的患者。

在年輕患者中，植入物的耐久性更令人擔(dān)憂。調(diào)查顯示，設(shè)備公司尚未減輕這種擔(dān)憂。耐久性的不確定性成為影響產(chǎn)量增長(zhǎng)的主要因素之一，預(yù)計(jì)從75年到2019年，75歲以下人群使用TAVR僅增加4個(gè)百分點(diǎn)。即使面臨這些挑戰(zhàn)，TAVR市場(chǎng)仍然是一個(gè)快速增長(zhǎng)的市場(chǎng)。Leerink的調(diào)查預(yù)測(cè)今年的銷量將增長(zhǎng)15%，2019年將增長(zhǎng)13%。 更廣泛地說(shuō)，分析師預(yù)計(jì)今年將增長(zhǎng)約17%，2019年將增長(zhǎng)20%。

調(diào)查或分析師是否證明更準(zhǔn)確將部分取決于即將進(jìn)行的臨床試驗(yàn)讀數(shù)的影響。愛(ài)德華茲將于3月份在低風(fēng)險(xiǎn)患者中展示其TAVR裝置Sapien 3的數(shù)據(jù)，并在2019年后期在美國(guó)確保擴(kuò)大標(biāo)簽。這可能會(huì)引發(fā)新患者群體的使用激增。同樣，持久性懷疑可能會(huì)阻礙增長(zhǎng)。

愛(ài)德華茲必須在阻止美敦力和波士頓科學(xué)公司的競(jìng)爭(zhēng)的同時(shí)應(yīng)對(duì)這些因素。該調(diào)查顯示，美敦力在第三季度的反彈中獲得了“適度”的市場(chǎng)份額增長(zhǎng)。明年，Medtronic預(yù)計(jì)將保持穩(wěn)定，而波士頓科學(xué)公司的Lotus Edge閥門系統(tǒng)開(kāi)始削減Edwards的市場(chǎng)份額。
? ? ?