Masimo腦監(jiān)護(hù)儀獲得CE標(biāo)志兒科適應(yīng)癥

（文章來(lái)源：攜手健康網(wǎng)）

患者監(jiān)測(cè)公司Masimo表示，其針對(duì)麻醉患者的最新SedLine腦功能追蹤裝置已獲得CE標(biāo)志許可，可擴(kuò)大適用于1至18歲兒科患者的適應(yīng)癥。非侵入性技術(shù)使用特定于兒科患者的信號(hào)處理引擎來(lái)監(jiān)測(cè)鎮(zhèn)靜深度。下一代SedLine已獲得FDA批準(zhǔn)成人，但不適用于美國(guó)的兒科患者。

一般而言，兒科醫(yī)療設(shè)備的開(kāi)發(fā)滯后于成人設(shè)備5至10年。FDA去年舉辦了一個(gè)公共研討會(huì)，討論這個(gè)問(wèn)題，并承諾加大力度改善這些數(shù)字。

每年有數(shù)百萬(wàn)兒童需要全身麻醉進(jìn)行手術(shù)或診斷程序，但兒科患者使用和監(jiān)測(cè)麻醉與成人使用不同。為了解決接受鎮(zhèn)靜的幼兒的安全風(fēng)險(xiǎn)，F(xiàn)DA和國(guó)際麻醉研究協(xié)會(huì)組建了一個(gè)名為SmartTots的公私合作伙伴關(guān)系， 以協(xié)調(diào)研究，重點(diǎn)關(guān)注四歲以下兒童，這是一個(gè)重要的大腦發(fā)育期。

通過(guò)CE標(biāo)志兒科清除，Masimo表示其系統(tǒng)現(xiàn)在適用于CE標(biāo)志國(guó)家的所有1歲及以上患者。

該裝置旨在幫助臨床醫(yī)生監(jiān)測(cè)麻醉下的腦功能，并處理四個(gè)腦電信號(hào)。這家位于加利福尼亞州Irvine的公司表示，兒科專用信號(hào)處理引擎可以在監(jiān)測(cè)兒科患者時(shí)改善處理后的EEG參數(shù)(患者狀態(tài)指數(shù)(PSi))的性能。與早期版本的設(shè)備相比的潛在改進(jìn)包括PSi對(duì)肌電圖干擾的敏感性較低，以及多錐密度光譜陣列旨在增強(qiáng)EEG特征的可見(jiàn)性。

Masimo傳統(tǒng)上以其脈搏血氧測(cè)定技術(shù)系列而聞名，用于測(cè)量血液中的氧飽和度。該公司估計(jì)其SET脈搏血氧儀已應(yīng)用于全球超過(guò)1億患者。其脈沖CO-氧合測(cè)定裝置于2005年推出，對(duì)血液成分進(jìn)行無(wú)創(chuàng)和連續(xù)監(jiān)測(cè)，以前只能進(jìn)行有創(chuàng)測(cè)量，包括總血紅蛋白，氧含量，碳氧血紅蛋白，高鐵血紅蛋白，體積變異指數(shù)和氧儲(chǔ)備指數(shù)，以及SpO2 ，脈率和灌注指數(shù)。

該公司的管道包括可穿戴式病人監(jiān)護(hù)儀，智能手機(jī)脈搏血氧儀和指尖脈搏血氧儀。