《柳葉刀》公布: 陳薇團(tuán)隊研發(fā)的新冠疫苗II期臨床試驗顯示疫苗安全

據(jù)最新消息，在新冠病毒疫苗方面，國內(nèi)已經(jīng)將5大技術(shù)路線同步推進(jìn)，進(jìn)展順利的已經(jīng)進(jìn)行了臨床二期甚至三期試驗了。

昨晚全球權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》公布了陳薇院士領(lǐng)銜團(tuán)隊研發(fā)的新冠疫苗II期臨床試驗結(jié)果的論文，顯示疫苗安全，而且可以誘導(dǎo)免疫反應(yīng)。

現(xiàn)在試驗的是Ad5疫苗載體疫苗，由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所的陳薇院士、江蘇省疾病預(yù)防控制中心副主任朱鳳才教授等專家合作完成的，是對之前一期研究結(jié)果的擴(kuò)展，柳葉刀報報道了在武漢進(jìn)行的單中心二期RCT臨床試驗結(jié)果，。

根據(jù)論文數(shù)據(jù)，臨床二期有508人參與試驗，3組分別接種10e11 VP(n=253)，5e10 VP(n=129)或安慰劑(n=126)。

接種后28天，10e11和5e10 VP組血清抗體陽性率分別為96%和97%，并產(chǎn)生了高滴度RBD IgG。兩組均產(chǎn)生了中和抗體GMT分別為19.5和18.3。90%的10e11 VP組產(chǎn)生了特異性IFN-g，88%的5e10 VP組產(chǎn)生了特異性IFN-g，提示該疫苗誘導(dǎo)了T細(xì)胞應(yīng)答。

柳葉刀表示，該研究的主要目的是評估疫苗的免疫反應(yīng)和安全性，并確定最適合三期試驗的劑量，試驗結(jié)果也顯示疫苗是安全的，同時可以誘導(dǎo)免疫反應(yīng)。

另外，未來還需要進(jìn)行3期試驗，以確認(rèn)候選疫苗是否能有效預(yù)防SARS-CoV-2感染。