“AI+醫(yī)療”AI影像出難題，各企業(yè)做好長期戰(zhàn)斗準(zhǔn)備

電影《我不是藥神》的熱映，不僅掀起了大眾對專利藥品定價(jià)過高的熱議，也讓AI技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用前景再次被展開討論。

在一場肺癌CT影像人工智能系統(tǒng)演示中，10余張檢測圖像，通過云端上傳系統(tǒng)后十幾秒，一個(gè)小紅圈出現(xiàn)在影像上，圈定范圍即為系統(tǒng)自動識別的病灶，準(zhǔn)確率達(dá)93．9％。除了識別速度高于年輕病理醫(yī)師外，準(zhǔn)確率也很高。而這僅是AI醫(yī)療影像應(yīng)用場景的冰山一角。

根據(jù)匯醫(yī)慧影測算，僅通過智能初診系統(tǒng)平臺，乳腺疾病影像診斷便可節(jié)約60－70％時(shí)間，胸片診斷能節(jié)約近50％的時(shí)間；在準(zhǔn)確率上，通過各家醫(yī)院數(shù)據(jù)自我迭代以及模型精準(zhǔn)調(diào)優(yōu)，目前已達(dá)到95％以上。

近兩年，伴隨機(jī)器學(xué)習(xí)和深度學(xué)習(xí)等技術(shù)發(fā)展，基于模式識別的AI系統(tǒng)已經(jīng)在圖像和語音兩大方面超越了人類表現(xiàn)，尤其在安防、金融和醫(yī)療等領(lǐng)域被廣泛應(yīng)用。

其中，過去一年，中國AI醫(yī)療公布的融資事件超過30起，融資總額達(dá)到18億元。而在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用，主要就是AI影像，因?yàn)榧夹g(shù)成熟和資本催化，風(fēng)口之下，AI影像產(chǎn)業(yè)也開始大爆發(fā)。

匯醫(yī)慧影CEO柴象飛在接受記者采訪時(shí)表示，任何一個(gè)產(chǎn)業(yè)的爆發(fā)都要具備兩個(gè)條件，一是市場需求，一是技術(shù)條件，二者兼具才能形成產(chǎn)業(yè)。

自2015年開始，以比爾·蓋茨、馬斯克等為代表的反AI為主陣營叫囂，到AI技術(shù)走向商業(yè)應(yīng)用，再到今年產(chǎn)業(yè)化元年，AI技術(shù)逐漸成熟國家政策相繼加持。“這是一個(gè)非常好的時(shí)代和創(chuàng)業(yè)環(huán)境。”柴象飛告訴記者，正是在這樣的背景下，他毅然決定回國創(chuàng)業(yè)。

柴象飛是阿姆斯特丹大學(xué)醫(yī)學(xué)影像學(xué)博士、斯坦福大學(xué)博士后，在醫(yī)學(xué)影像人工智能、圖像處理、數(shù)據(jù)分析領(lǐng)域擁有超10年跨學(xué)科科研經(jīng)驗(yàn)。2015年，回國后創(chuàng)立匯醫(yī)慧影，目前，公司形成了成熟的醫(yī)聯(lián)體醫(yī)院解決方案，打造了醫(yī)學(xué)影像的數(shù)字化、移動化、智能化，完成了從篩查、診斷、治療決策支持的閉環(huán)。

“創(chuàng)辦匯醫(yī)慧影的初衷，就是想要開發(fā)出醫(yī)院能夠真正用起來的AI影像產(chǎn)品，解決影像醫(yī)生短缺及其大量漏診誤診問題，尤其在中國很多二三線城市和鄉(xiāng)鎮(zhèn)，老百姓不能獲得很好的醫(yī)療服務(wù)，影像醫(yī)生數(shù)量遠(yuǎn)跟不上市場需求。人工智能系統(tǒng)的高效率和高準(zhǔn)確度，讓其有很大希望和能力能夠徹底解決這一問題，讓醫(yī)院擺脫對影像醫(yī)生的重度依賴。”

每件事情的發(fā)生似乎都為下一個(gè)事件奠定基礎(chǔ)。2015年，公司成立不久，柴象飛他們便遭遇了尷尬。當(dāng)時(shí)，中國醫(yī)院的信息化程度嚴(yán)重滯后，即使一線城市的三甲醫(yī)院，IT系統(tǒng)的“上云”比例也很低，而當(dāng)時(shí)美國醫(yī)院的云化程度已經(jīng)很高。

柴象飛決定從影像云平臺開始做起，主要為解決醫(yī)院底層難題，以此打通醫(yī)院內(nèi)部以及各級醫(yī)院之間的數(shù)據(jù)連接，這也對國家提倡的分級診療有著重要作用，是醫(yī)聯(lián)體和區(qū)域影像中心的重要基礎(chǔ)設(shè)施。

以北醫(yī)三院為例，使用智慧影像云平臺后，IT系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)“上云”。這次合作除了給匯醫(yī)慧影積累下很多工程化經(jīng)驗(yàn)外，也為后來做AI影像系統(tǒng)奠定了很好的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。

2016年，匯醫(yī)慧影獲得藍(lán)馳創(chuàng)投千萬級A輪融資，這也是業(yè)內(nèi)首筆醫(yī)療影像融資。

有人評價(jià)說，這次融資激發(fā)了資本對AI醫(yī)療的投資熱情。因?yàn)椴痪弥?，雅森科技、連心醫(yī)療和推想科技等公司也接連獲得千萬級以上投資，無論是投資數(shù)量還是時(shí)間間隔，都不難看出“AI＋醫(yī)學(xué)影像”領(lǐng)域的火熱。

到了2017年，這是匯醫(yī)慧影錦上添花的一年。這一年，柴象飛的導(dǎo)師邢磊正式加入，擔(dān)任公司首席科學(xué)家。

邢磊是斯坦福大學(xué)終身教授、斯坦福醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)物理系主任，同時(shí)兼任電子工程系、分子影像及生物信息專業(yè)及Bio－X教授，從事醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)學(xué)物理及醫(yī)學(xué)信息方面教學(xué)研究長達(dá)20余年，也是國家“千人計(jì)劃”專家。

在他的指導(dǎo)下，匯醫(yī)慧影將學(xué)術(shù)上非常流行的影像大數(shù)據(jù)組學(xué)分析方法論“放射組學(xué)”體系化和平臺化，并進(jìn)一步推向市場。放射組學(xué)可以應(yīng)用于疾病探測、病灶分割、診斷、治療選擇（個(gè)性化醫(yī)療）、療效評估和臨床預(yù)測等眾多項(xiàng)目。

目前，匯醫(yī)慧影的放射組學(xué)云平已入駐國內(nèi)300余家醫(yī)院，有超過1000位放射醫(yī)師使用，可提供病灶勾畫、特征值計(jì)算分析、機(jī)器學(xué)習(xí)和個(gè)案預(yù)測的一鍵分析，并針對不同病種出具詳細(xì)量化報(bào)告。

“當(dāng)然，如果放射組學(xué)＋AI止步于科研，體量還太小，價(jià)值也不大。我們希望能夠摸索一套方法，讓醫(yī)生參與到醫(yī)學(xué)創(chuàng)新中，將科研成果轉(zhuǎn)化到臨床驗(yàn)證和應(yīng)用。”柴象飛說到。

舉例而言，匯醫(yī)慧影與北京301醫(yī)院血管外科郭偉主任合作研發(fā)了主動脈人工智能研究云平臺AORTIST2．0，解決了B型主動脈夾層手術(shù)中的精準(zhǔn)測量、預(yù)后預(yù)測和遠(yuǎn)程隨訪三大核心問題，這也是全球首個(gè)B型主動脈夾層人工智能自動分割方法，并在今年4月正式發(fā)布。

目前，匯醫(yī)慧影產(chǎn)品覆蓋全鏈條AI影像服務(wù)，包括智慧影像云平臺、數(shù)字智能膠片、腫瘤放療云平臺、大數(shù)據(jù)智能分析云平臺、影像智能篩查系統(tǒng)和人工智能診斷云平臺等六大核心服務(wù)，從醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化到移動化再到智能化，完成了從篩查、診斷到治療決策的閉環(huán)。

一般而言，一個(gè)全新領(lǐng)域的發(fā)展，起先都是多家企業(yè)各自開拓市場，在經(jīng)歷一段“野蠻生長”之后才“狹路相逢”。在AI醫(yī)療影像領(lǐng)域，由于資本助推，目前已經(jīng)形成比較激烈的競爭態(tài)勢。

面對競爭，柴象飛坦言：“我們秉持比較開放的態(tài)度，一方面是我們有過硬的技術(shù)和產(chǎn)品實(shí)力，并不懼怕競爭；另一方面，競爭者眾多，其實(shí)有助于快速打開市場。”

對于醫(yī)院而言，AI影像產(chǎn)品屬于新鮮事物，一般比較謹(jǐn)慎。諸多AI影像企業(yè)的到訪，有助于教育市場，打消醫(yī)院疑慮，提升AI影像產(chǎn)品的市場滲透率，擴(kuò)大市場規(guī)模。“蛋糕做大了，作為其中一份子，才有機(jī)會分得更多。”

據(jù)記者了解，AI醫(yī)療影像企業(yè)的商業(yè)化難一直是行業(yè)共性問題。

柴象飛在采訪中表示，商業(yè)化最為關(guān)鍵的是要清晰定義產(chǎn)品的醫(yī)療應(yīng)用場景，將AI影像產(chǎn)品很好的融入醫(yī)院原有信息系統(tǒng)和醫(yī)療流程，降低醫(yī)院的改造成本，給醫(yī)院創(chuàng)造真實(shí)效益。只有給醫(yī)院創(chuàng)造價(jià)值，才能讓醫(yī)院接受（掏錢）。

另外，如果AI醫(yī)療公司想要打通醫(yī)院采購這條路，還必須獲得CFDA認(rèn)證。

2017年8月，國家食品藥監(jiān)局（CFDA）發(fā)布新版《醫(yī)療器械分類目錄》，新增了與AI輔助診斷相對應(yīng)類別。按規(guī)定，若診斷軟件通過算法提供診斷建議，僅有輔助診斷功能，不直接給出診斷結(jié)論，則申報(bào)二類醫(yī)療器械；如果對病變部位進(jìn)行自動識別，并提供明確診斷提示，則按照第三類醫(yī)療器械管理。

不過，第二類器械有臨床試驗(yàn)豁免目錄，診斷軟件申報(bào)是否能夠享受豁免，CFDA還沒有做出具體規(guī)范。第三類醫(yī)療器械則是需要做臨床試驗(yàn)的。現(xiàn)在，匯醫(yī)慧影已經(jīng)拿到一個(gè)二類醫(yī)療器械注冊證，有四個(gè)三類同時(shí)在走流程，報(bào)批上去已經(jīng)開啟臨床驗(yàn)證階段。

關(guān)于收費(fèi)問題，柴象飛表示，目前主要面向醫(yī)院以SaaS方式收取服務(wù)費(fèi)，已落地700多家醫(yī)院，業(yè)務(wù)營收情況良好且處于高速增長階段。也在積極探索其他收費(fèi)模式，比如面向保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)或者面向C端的收費(fèi)模式等。

值得一提的是，匯醫(yī)慧影也在積極拓展海外市場，將“一帶一路”沿線國家和地區(qū)作為重要市場，根據(jù)當(dāng)?shù)鼐唧w情況提供不同產(chǎn)品。同時(shí)，匯醫(yī)慧影還與國內(nèi)醫(yī)療器械廠商合作，為“一帶一路”地區(qū)的醫(yī)院帶去軟硬一體化的醫(yī)療服務(wù)。

目前，匯醫(yī)慧影產(chǎn)品覆蓋日本、法國、哈薩克斯坦、美國、印度、以色列等國家。其中，匯醫(yī)慧影與哈薩克斯坦最大私立醫(yī)院連鎖集團(tuán)簽署了合同，與日本最大云pacs公司確定放射組學(xué)平臺方面合作，與法國最大腫瘤藥公司以及美國AI醫(yī)療公司都紛紛展開了合作。

柴象飛也坦言，相對而言海外市場更為成熟，競爭也更為激烈，這對公司技術(shù)和市場拓展能力提出了更高要求。

從目前全球AI醫(yī)療公司的實(shí)踐情況來看，智能醫(yī)療的具體應(yīng)用主要包括：藥物研發(fā)、醫(yī)學(xué)影像與診斷、智能診療、智能健康管理、藥物挖掘、虛擬助理等。而在AI醫(yī)療影像領(lǐng)域，大多數(shù)企業(yè)的應(yīng)用場景主要集中在食管癌、肺癌、乳腺癌等常見病癥。

對此，柴象飛表示，AI醫(yī)療影像企業(yè)在病種的選擇上，主要會考慮兩件事：

一方面，病種的醫(yī)療價(jià)值。企業(yè)普遍會選取患者數(shù)量大、應(yīng)用AI影像系統(tǒng)后能獲得明顯效果和效率提升的病種。比如，大部分AI醫(yī)療創(chuàng)業(yè)企業(yè)剛開始都選擇肺結(jié)節(jié)，因?yàn)榉伟┰谥袊l(fā)病率、死亡率排名第一，肺結(jié)節(jié)的篩查有助于預(yù)防肺癌，因此這一場景就有很大醫(yī)療價(jià)值。匯醫(yī)慧影也是在最初選定肺結(jié)節(jié)，目前對該病的篩選準(zhǔn)確率最高可達(dá)95％，3mm的肺結(jié)節(jié)檢出率達(dá)85％。

另一方面，某病種醫(yī)療數(shù)據(jù)可獲得性。通過記者了解，現(xiàn)階段，醫(yī)療數(shù)據(jù)短缺也是制約AI醫(yī)療影像商業(yè)化的瓶頸之一。

仍以肺結(jié)節(jié)為例，之所以大部分公司從肺結(jié)節(jié)開始，也是因?yàn)榉谓Y(jié)節(jié)數(shù)據(jù)相對容易通過公開網(wǎng)絡(luò)找到，例如LIDC數(shù)據(jù)庫提供胸部醫(yī)學(xué)圖像文件（如CT、X光片）和對應(yīng)的診斷結(jié)果病變標(biāo)注。

其實(shí)，醫(yī)學(xué)資料稀缺會限制企業(yè)模型開發(fā)速度，只有擁有多種病種數(shù)據(jù)優(yōu)勢，AI影像企業(yè)才能實(shí)現(xiàn)快速多病種模型開發(fā)，這也是為什么很多AI影像企業(yè)選擇與大型三甲醫(yī)院合作的原因，數(shù)據(jù)量夠大、數(shù)據(jù)質(zhì)量有保障。

相比2017下半年，2018年以來，我們鮮少聽到有關(guān)AI醫(yī)療影像企業(yè)的消息，似乎這些企業(yè)都有了些“收斂”。

柴象飛在采訪最后對記者說了這樣一番話，“任何一個(gè)行業(yè)都有其發(fā)展規(guī)律，短期內(nèi)給予過多關(guān)注，未必是好事。經(jīng)歷了短期‘爆炒’之后，AI影像可能會經(jīng)歷一段時(shí)間低谷。AI影像是近幾年才開始爆發(fā)的產(chǎn)業(yè)，但它已經(jīng)經(jīng)歷了長期技術(shù)積累，如果企業(yè)要做好AI影像，就要做好長期戰(zhàn)斗的準(zhǔn)備。”