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[導讀]   一款電子醫(yī)療設備的設計、開發(fā)和上市準備可能比擁有同等技術(shù)復雜度的消費級設備要花費更多的時間、努力和成本。除了一般的開發(fā)和審批需求,醫(yī)療器械還有嚴格的功能安全和認證要求。

  一款電子醫(yī)療設備的設計、開發(fā)和上市準備可能比擁有同等技術(shù)復雜度的消費級設備要花費更多的時間、努力和成本。除了一般的開發(fā)和審批需求,醫(yī)療器械還有嚴格的功能安全和認證要求。這些要求都意味著醫(yī)療器械擁有嚴格定義和管理的設計、開發(fā)和審批環(huán)境,并需要對功能安全進行廣泛和精細的驗證。

  當然,醫(yī)療器械在上市之前必須得到產(chǎn)品銷售地和使用地主管當局的相關(guān)認證,比如:FDA 510(k)上市前通告、醫(yī)療器械指令(MDD)和其他國際和國家機構(gòu)頒發(fā)的認證。

  本文描述了醫(yī)療數(shù)據(jù)聚合器和發(fā)布者(QNX公司醫(yī)療演示)中的PPS消息傳送。QNX醫(yī)療演示(MD)在便攜式演示應用中整合了血壓計、肺活量計、脈搏氧飽和度儀、心電圖和胰島素泵。這些設備連接至QNX康體佳互通性管理器上,并利用QNX PPS消息傳送與Qt HMI進行通信。PPS也為遠程管理器提供了消息傳送服務,以確保與基于云的數(shù)據(jù)庫和便攜式平板電腦之間進行安全互聯(lián)網(wǎng)通信。由于帶有PPS消息傳送功能的系統(tǒng)可以簡易地整合不同的組件,我們可以得出結(jié)論:PPS消息傳送功能非常適用于像QNX MD應用之類的系統(tǒng)。

  

  圖1:QNX MD演示

  異步消息傳送

  異步消息已眾所周知并得到廣泛應用,這里不再贅述。它是很多系統(tǒng)可選的解決方案,但其一些特性使它難以成為需要集成大量器件和軟件的系統(tǒng)的理想解決方案。

  

  圖2:采用異步消息傳送,進程無須等待目標接收進程的回復

  對于復雜醫(yī)療設備的消息傳送模式,值得注意的是,異步消息傳送是一個低端的解決方案——它將錯誤處理、端到端語義和緩沖管理等負擔推高至應用程序級。因此,架構(gòu)師在設計采用異步消息傳送模式的系統(tǒng)時,必須開發(fā)一個或多個協(xié)議,以確保在所有應用中消息傳送正確進行,因為它們必須保證這些應用程序在高負載條件下能夠獲得足夠的內(nèi)存分配用于消息緩沖。

  在簡單的系統(tǒng)中,完成這些任務可能不太費勁,但對于設計或升級復雜的系統(tǒng),這些任務可能構(gòu)成艱巨的挑戰(zhàn)。進一步來說,它們給應用程序級或者應用開發(fā)流程帶來的復雜操作不僅會影響設計和開發(fā)進程,也會影響設備的審批,進而影響設備認證。

  發(fā)送/接收/回復

  發(fā)送/接收/回復(或者同步)消息傳送不如異步消息傳送那樣常見。它的重要性主要體現(xiàn)在實時環(huán)境中——許多進程必須先響應其消息后才能繼續(xù)運行。此外,與異步消息傳送不同的是,采用發(fā)送/接收/回復消息傳送時,系統(tǒng)框架會承受處理消息傳送錯誤和消息緩沖的負擔。

  每個服務器都與其客戶端直接通信,而且必須知道如何響應所有的客戶端消息。

  同步消息傳送密切聯(lián)系著發(fā)送方和接收方,因此,更改一個軟件組件可能需要更改其他的軟件組件,這不僅延緩或阻礙了系統(tǒng)開發(fā),還加劇了系統(tǒng)的脆弱性。

  

  圖3:采用同步消息傳送,進程阻塞直到它接收到從目標接收進程發(fā)出的回復

  總之,如果采用發(fā)送/接收/回復消息傳送,當系統(tǒng)不斷擴展并增加不同組件時,系統(tǒng)的復雜性會迅速加劇,變得不堪一擊,因此很難在確保性能和對醫(yī)療器械來說極為重要的可靠性的同時進行升級和擴展。

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