RoosterBio與Sartorius合作推進細(xì)胞和基因藥物制造

RoosterBio的創(chuàng)新型hMSC和生物處理介質(zhì)系統(tǒng)，加上Sartorius可擴展閉合系統(tǒng)生物反應(yīng)器、下游處理和分析技術(shù)，為再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域提供端到端hMSC制造解決方案。

馬里蘭州弗里德里克, Jan. 15, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- 人間充質(zhì)干細(xì)胞/基質(zhì)細(xì)胞(hMSC)工作細(xì)胞庫、高度工程化介質(zhì)和hMSC生物處理系統(tǒng)領(lǐng)先供應(yīng)商RoosterBio Inc.今天宣布，該公司與生命科學(xué)研究和生物制藥行業(yè)國際領(lǐng)先合作伙伴Sartorius簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議。這項合作旨在利用兩家公司的同類最佳解決方案來推動再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的hMSC生產(chǎn)規(guī)?；?，從而顯著減少流程開發(fā)工作，實現(xiàn)供應(yīng)鏈的產(chǎn)業(yè)化，并加速突破性細(xì)胞再生治療藥物的開發(fā)和商業(yè)化進程。

RoosterBio和Sartorius將利用RoosterBio的hMSC和介質(zhì)系統(tǒng)以及Sartorius在hMSC最終產(chǎn)品制造方面的一次性產(chǎn)品制造技術(shù)、工藝控制軟件和的細(xì)胞分析工具，創(chuàng)建一套符合良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)要求并以客戶為中心的方案。細(xì)胞擴增將利用Sartorius的臺式Ambr®系統(tǒng)和實驗軟件MODDE®設(shè)計進行快速優(yōu)化，使技術(shù)團隊能夠在短時間內(nèi)對相同尺寸、多并行生物反應(yīng)器中的細(xì)胞培養(yǎng)進行比較，以獲得過程信息和優(yōu)化條件。隨后，作為這項合作的一部分，Sartorius的可擴展Biostat STR®生物反應(yīng)器將用于擴展至50升，而系統(tǒng)可獲得高達(dá)2000升的擴展能力。Sartorius設(shè)備還將用于通過kSep®系統(tǒng)開發(fā)收獲后處理方法以及進行過程和質(zhì)量分析。這項合作將通過提供可靠而精簡的端到端平臺技術(shù)和協(xié)議以簡化治療開發(fā)的多個步驟。這些技術(shù)和協(xié)議的部署可快速擴展制造流程，使產(chǎn)品開發(fā)商能夠顯著加快其開發(fā)時間表。

“將hMSC制造提升到千升規(guī)模對于滿足商業(yè)制造的產(chǎn)品劑量要求至關(guān)重要”，RoosterBio首席執(zhí)行官Margot Connor表示， “要在實地實現(xiàn)真正穩(wěn)定可靠和標(biāo)準(zhǔn)化的生產(chǎn)，需要一種高度受控的制造戰(zhàn)略，實施自動化、過程監(jiān)控和控制措施，以提高批量規(guī)模、一致性和效率。這項合作完全可以滿足再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品開發(fā)商的臨床規(guī)模要求，同時為真正的商業(yè)規(guī)模制造奠定基礎(chǔ)?！?

“憑借RoosterBio和Sartorius的技術(shù)和工具組合，我們支持客戶以更快、更好和更具成本效益的方式開發(fā)干細(xì)胞和治療藥物。可擴展性是商業(yè)制造的關(guān)鍵，此次合作將有助于更好地滿足我們客戶的要求，” Sartorius先進治療藥物部門負(fù)責(zé)人Hugo de Wit表示。

兩家公司都力求運用這項合作取得的數(shù)據(jù)提供共同學(xué)習(xí)和發(fā)展機會，以支持成長中的細(xì)胞和基因治療行業(yè)。

關(guān)于RoosterBio

RoosterBio, Inc.是一家私營細(xì)胞制造平臺技術(shù)公司，專注于加速可持續(xù)再生醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，服務(wù)好每一位顧客。RoosterBio的產(chǎn)品是與高度工程化介質(zhì)系統(tǒng)相結(jié)合的批量大、價格合理且特點鮮明的成人人類間充質(zhì)干細(xì)胞/基質(zhì)細(xì)胞 (hMSC) 。RoosterBio實現(xiàn)了開發(fā)過程中活性細(xì)胞采購、擴增和使用方法的簡化和標(biāo)準(zhǔn)化，為客戶節(jié)省了大量的時間和成本。RoosterBio的創(chuàng)新產(chǎn)品正在為這一領(lǐng)域開啟生產(chǎn)力和標(biāo)準(zhǔn)化的新時代。

關(guān)于Sartorius

Sartorius集團是生命科學(xué)研究和生物制藥行業(yè)領(lǐng)先的國際合作伙伴。憑借創(chuàng)新的實驗室儀器和耗材，該集團的實驗室產(chǎn)品和服務(wù)事業(yè)部專注于滿足制藥和生物制藥公司以及學(xué)術(shù)研究機構(gòu)中從事研究和質(zhì)量控制的實驗室的需求。生物過程解決方案事業(yè)部通過其專注于一次性解決方案的廣泛產(chǎn)品組合，幫助客戶安全高效地制造生物技術(shù)藥物和疫苗。該集團實現(xiàn)了年均兩位數(shù)的增長速度，并通過收購補充性的技術(shù)不斷擴大其產(chǎn)品服務(wù)組合。2019財年，該公司的銷售收入約為18.3億歐元。2019年底，該集團大約60家制造和銷售業(yè)務(wù)點總共雇傭9000多名員工，為全球客戶提供服務(wù)。