UPDATE - Berkeley Lights宣布Opto? Assure抗體治療的早期制造性評估

加州愛莫利維爾, April 09, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- 今天，數(shù)字細(xì)胞生物學(xué)領(lǐng)域的龍頭企業(yè)Berkeley Lights, Inc.宣布推出Opto Assure，這是細(xì)胞系開發(fā)前期提供產(chǎn)量和產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)的一系列分析方法。第一個系列可直接檢測產(chǎn)品總量，通過在抗體治療開發(fā)過程中盡早評估生物治療蛋白質(zhì)的質(zhì)量，確?？焖偻七M(jìn)批量生產(chǎn)。通過Opto Assure，客戶可快速選擇具有良好可制造性配置的克隆細(xì)胞系列，從而降低擴(kuò)容成本，并改善下游產(chǎn)品。

隨著復(fù)雜抗體治療方式的出現(xiàn)，細(xì)胞系開發(fā)變得更具挑戰(zhàn)性。這些精心設(shè)計(jì)的蛋白質(zhì)容易出現(xiàn)質(zhì)量問題(包括聚合、副產(chǎn)品和轉(zhuǎn)化后的修飾)，這些問題會影響藥物的可制造性、保質(zhì)期和安全性。Berkeley Lights在克隆選擇過程中超越了效價評估，從而鞏固了其在細(xì)胞系開發(fā)方面的技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)地位。通過早期識別出具有高產(chǎn)量和所需質(zhì)量的秘密產(chǎn)品克隆細(xì)胞，Opto Assure有助于最大限度地降低后期代價高昂的失效風(fēng)險。

Berkeley Lights抗體療法高級副總裁John Proctor博士說：“我們很高興能夠授權(quán)雙特異性抗體等復(fù)雜療法的制造商更快地開發(fā)更好的細(xì)胞系的生產(chǎn)。我們推出Opto Assure系列的目的是提高客戶的生產(chǎn)能力，進(jìn)一步減少用于防止下游產(chǎn)品失效的資源，并確保更加高效的工藝過程。”