泵給藥短效多激素組合專利申請(qǐng)將Adocia臨床研究擴(kuò)展到肥胖癥領(lǐng)域
(1)已申請(qǐng)三項(xiàng)專利系列涵蓋新型激素組合:普蘭林肽-艾塞那肽和胰高血糖素-艾塞那肽——兩種組合在肥胖癥治療中均顯示出令人鼓舞的效果;
(2)通過泵輸注短效激素可以增強(qiáng)患者授權(quán),使患者可以優(yōu)化治療的獲益/風(fēng)險(xiǎn)比;
(3)這些配方也可以用于治療其他代謝性疾病,例如NASH(非酒精性脂肪性肝炎),2型糖尿病或神經(jīng)退行性疾病。
里昂, May 26, 2021-- Adocia ,一家處于臨床階段的生物制藥公司,專門開發(fā)蛋白質(zhì)和多肽的創(chuàng)新配方,今天宣布,已提交了三項(xiàng)專利申請(qǐng)針對(duì)治療代謝性疾病,包括肥胖癥,NASH(非酒精性脂肪性肝炎),2型糖尿病和神經(jīng)退行性疾病。此三項(xiàng)專利涉及通過泵給藥的短效激素組合。胰高血糖素-艾塞那肽(BioChaperone® GluExe)的組合在肥胖小鼠群體中獲得的首個(gè)臨床前結(jié)果顯示,治療14天1后,小鼠體重減輕量為25%,而單獨(dú)使用艾塞那肽減輕量則為15%。目前同樣具有良好效能的第二種組合普蘭林肽和艾塞那肽(PramExe)正在開發(fā)中。所使用的泵均為已經(jīng)上市的用于胰島素治療的泵,尤其是易于使用且適合于此目的的貼片式泵。 使用者可以調(diào)整最大耐受劑量,從而優(yōu)化其獲益/風(fēng)險(xiǎn)平衡。
Adocia首席執(zhí)行官Gérard Soula解釋說: “我們希望為肥胖等慢性疾病建立新的治療范例,以使患者能夠更好地控制自己的治療。我們的愿景是通過幫助人們恢復(fù)對(duì)疾病的控制來賦予人們權(quán)力, 使他們能夠借助現(xiàn)代化泵和連接設(shè)備實(shí)時(shí)調(diào)整劑量,從而更好地堅(jiān)持長(zhǎng)期治療。這就是未來發(fā)展的方向:個(gè)性化醫(yī)療方案和患者授權(quán)?!?
與目前旨在延長(zhǎng)激素作用持續(xù)時(shí)間以實(shí)現(xiàn)每周注射一次的想法相反,Adocia提出的顛覆性治療方法,即通過泵注入短效激素使患者可以方便快捷地調(diào)整給藥劑量。長(zhǎng)效激素的缺點(diǎn)之一是無法中斷副作用——特別是胃腸道——有時(shí)在給藥后可持續(xù)數(shù)天。關(guān)于每周使用一次GLP-1藥物進(jìn)行2型糖尿病治療的流行病學(xué)研究表明,48%的患者在一年后停止治療,而73.2%的患者在兩年后停止治療2。
泵輸注方式開闊了我們的視野:
(1)激素治療初期時(shí),患者可以按照建議的劑量逐漸增加劑量
(2)連續(xù)輸注可使患者保持減肥效果,而不會(huì)出現(xiàn)可能引起副作用的濃度峰值
(3)病人只需按一下按鈕即可停止和開始治療;副作用由于短效激素而迅速減少。 一旦這些副作用消退,即可迅速恢復(fù)治療
(4)患者可以自由“休假”,意味著患者可以暫時(shí)中斷治療,以在工作或私人場(chǎng)合中獲得更大的靈活性,從而改善生活質(zhì)量
(5)算法開發(fā)和機(jī)器學(xué)習(xí)進(jìn)一步改進(jìn)治療效果和耐受性
“我們?cè)谔悄虿〖に胤矫娴膶I(yè)知識(shí)和胰島素泵的潛力使我們將應(yīng)用范圍擴(kuò)展到其他慢性疾病,” Adocia副首席執(zhí)行官兼研發(fā)總監(jiān)Olivier Soula說道。 “我們的下一個(gè)目標(biāo)是建立泵給藥PramExe具有良好耐受性和功效的臨床概念證明,同時(shí)能夠被肥胖者很好地接受?!?
PramExe是胰島淀粉樣多肽類似物(普蘭林肽)和GLP-1受體激動(dòng)劑(艾塞那肽)的固定比例組合配方。 普蘭林肽和艾塞那肽是市場(chǎng)上用于治療糖尿病的兩種激素,并且已經(jīng)分別顯示出對(duì)減肥和飽腹感的積極作用。 Adocia的創(chuàng)新之處在于將這兩種化合物的減重效果與可穿戴式泵配合使用。 Adocia的PramExe組合已做好了在人體中啟動(dòng)臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備。
關(guān)于肥胖癥以及其治療
根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)的官方分類,全世界有6.5億以上的人肥胖(BMI≥30 kg /m2),該組織自1997年3以來宣布肥胖為慢性疾病和主要的公共衛(wèi)生問題。 根據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù),全世界每年因超重或肥胖而死亡的人數(shù)為280萬。 目前,只有2%的肥胖患者接受了藥物治療4,只有激素治療可能成為減肥手術(shù)的替代方法。