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[導(dǎo)讀]7月13日,上交所官網(wǎng)顯示,上海海和藥物研究開發(fā)股份有限公司(下稱“海和藥物”)更新了招股書,并回復(fù)了監(jiān)管意見。?招股書顯示,海和藥物成立于2011年,主營業(yè)務(wù)為抗腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化,注冊(cè)資本為6.63億元,實(shí)控人為丁健,合計(jì)擁有29.41%的表決權(quán)。?據(jù)悉,...



7月13日,上交所官網(wǎng)顯示,上海海和藥物研究開發(fā)股份有限公司(下稱“海和藥物”)更新了招股書,并回復(fù)了監(jiān)管意見。

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招股書顯示,海和藥物成立于2011年,主營業(yè)務(wù)為抗腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化,注冊(cè)資本為6.63億元,實(shí)控人為丁健,合計(jì)擁有29.41%的表決權(quán)。

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據(jù)悉,海和藥物本次擬發(fā)行股票不超過2.21億股,募集資金約31.50億元,將用于新藥研發(fā)項(xiàng)目、泰州生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動(dòng)資金。

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海和藥物業(yè)績(jī)長期處于虧損狀態(tài)。2018年至2020年,海和藥物營業(yè)收入分別為0.19億元、0.15億元、0億元,凈虧損分別為4.28億元、3.01億元、7.09億元。截至2020年末,其累計(jì)未分配利潤為-7.55億元

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招股書顯示,海和藥物目前主要面臨持續(xù)虧損的風(fēng)險(xiǎn)、上市后可能觸及終止上市標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)和藥品商業(yè)化風(fēng)險(xiǎn)等。

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GPLP犀牛財(cái)經(jīng)發(fā)現(xiàn),海和藥物子公司自韓國大化引進(jìn)的RMX3001口服紫杉醇產(chǎn)品,雖然于2016年9月在韓國獲得上市批準(zhǔn),但至今沒有開始在市場(chǎng)上銷售。

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招股書顯示,RMX3001口服紫杉醇的主要適應(yīng)癥為晚期和轉(zhuǎn)移性或局部復(fù)發(fā)性胃癌。

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在臨床試驗(yàn)中,RMX3001口服紫杉醇可能會(huì)讓人產(chǎn)生胃腸道不良反應(yīng),主要包括惡心、嘔吐、腹瀉等消化道相關(guān)的一級(jí)/二級(jí)不良反應(yīng)。

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這種情況也引起了監(jiān)管機(jī)構(gòu)的注意,在問詢函中,監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求海和藥物說明,該產(chǎn)品在韓國獲批上市但尚未銷售是否與腹瀉等不良反應(yīng)有關(guān)。

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對(duì)此,海和藥物表示,韓國大化的口服紫杉醇尚未正式上市銷售,主要原因在于韓國實(shí)施國民健康保險(xiǎn)體系,而韓國大化尚未與韓國當(dāng)局就口服紫杉醇的銷售價(jià)格達(dá)成一致。因此其暫緩了該產(chǎn)品在韓國市場(chǎng)的上市銷售進(jìn)程,與腹瀉等不良反應(yīng)無關(guān)。

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(本文僅供參考,不構(gòu)成投資建議,據(jù)此操作風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān))





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