昂博制藥擬赴港上市?2020年凈虧損超9千萬(wàn)美元

時(shí)間：2021-08-19 16:40:37

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[導(dǎo)讀]點(diǎn)擊關(guān)注GPLP，置頂公眾號(hào)財(cái)經(jīng)領(lǐng)域?qū)I(yè)媒體，不容錯(cuò)過(guò)作者：韞匿━━━━━━2021年6月25日，昂博制藥提交招股書，擬在港交所掛牌上市。?公開(kāi)資料顯示，昂博制藥成立于2005年，主營(yíng)業(yè)務(wù)為GMP與非GMP服務(wù)、多肽仿制藥及疫苗服務(wù)等。昂博制藥招股書顯示，此次募集資金擬用于建設(shè)設(shè)...

點(diǎn)擊關(guān)注GPLP，置頂公眾號(hào)財(cái)經(jīng)領(lǐng)域?qū)I(yè)媒體，不容錯(cuò)過(guò)作者：韞匿━━━━━━2021年6月25日，昂博制藥提交招股書，擬在港交所掛牌上市。

公開(kāi)資料顯示，昂博制藥成立于2005年，主營(yíng)業(yè)務(wù)為GMP與非GMP服務(wù)、多肽仿制藥及疫苗服務(wù)等。

昂博制藥招股書顯示，此次募集資金擬用于建設(shè)設(shè)施及設(shè)備、藥物開(kāi)發(fā)及擴(kuò)產(chǎn)、以及一般公司及營(yíng)運(yùn)資金用途。

2018-2020年，昂博制藥的收益分別為4613萬(wàn)美元、8400.40萬(wàn)美元、7381.80萬(wàn)美元；毛利分別為2625.50萬(wàn)美元、4532.40萬(wàn)美元、3430.40萬(wàn)美元。

2018年，昂博制藥錄得溢利4274.5萬(wàn)美元，而2019年及2020年分別錄得凈虧損8271.40萬(wàn)美元及9052.70萬(wàn)美元。

（來(lái)源：港交所招股書）

昂博制藥表示，虧損主要源自與昂博制藥可換股可贖回優(yōu)先股有關(guān)的衍生工具的公平值虧損。

招股書顯示，昂博制藥之后可能也會(huì)產(chǎn)生虧損凈額，原因是昂博制藥投資于樓宇設(shè)施及為該等設(shè)施購(gòu)買設(shè)備、為進(jìn)一步擴(kuò)充肽類藥物開(kāi)發(fā)及CDMO生產(chǎn)業(yè)務(wù)、研發(fā)、市場(chǎng)營(yíng)銷、人力資源以及其他業(yè)務(wù)及營(yíng)運(yùn)范疇提供資金。

此外，昂博制藥表示，昂博制藥的肽類藥物的臨床開(kāi)發(fā)涉及漫長(zhǎng)且花費(fèi)高昂的過(guò)程，且臨床研究可能會(huì)出現(xiàn)重大延誤。

昂博制藥的肽在研藥物可能需要進(jìn)行臨床研究以證明其安全性和療效。臨床研究費(fèi)用昂貴，并可能需要數(shù)年才能完成，且結(jié)果存在固有不確定性。在整個(gè)臨床研究過(guò)程中，任何時(shí)候都可能發(fā)生臨床研究失敗。昂博制藥表示，在研產(chǎn)品的臨床前研究和早期臨床研究結(jié)未必能預(yù)測(cè)后期臨床研究的結(jié)果。

在早期臨床研究中顯示出結(jié)果的在研產(chǎn)品，在隨后的注冊(cè)臨床研究中仍可能遭受重大挫折。進(jìn)行臨床研究的在研產(chǎn)品失敗率很高，即便已經(jīng)通過(guò)臨床前研究和初步臨床研究，在臨床研究后期階段在研產(chǎn)品仍可能無(wú)法證明期望的安全性和療效特征。

盡管早期研究成果滿意，但由于缺乏療效或不良安全性，許多生物制藥行業(yè)的企業(yè)在晚期臨床研究中遭受重大挫折。此外，非臨床和臨床數(shù)據(jù)通常易受各種解釋和分析的影響。昂博制藥表示，對(duì)可能進(jìn)行的臨床研究是否會(huì)證實(shí)一致或充分的療效和安全性以獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)并不清晰。

昂博制藥招股書顯示，昂博制藥的收益主要來(lái)自向客戶提供肽CDMO服務(wù)，2018年、2019年及2020年此部分收益分別占昂博制藥總收益的84.70%、90.00%及84.70%。

而昂博制藥目前并無(wú)有關(guān)肽類藥品的內(nèi)部營(yíng)銷及銷售職能。昂博制藥表示，盡管昂博制藥的員工過(guò)去受聘于其他公司時(shí)可能曾銷售其他肽產(chǎn)品，除昂博制藥獲CFIA批準(zhǔn)的特立帕肽生物等效藥外，昂博制藥的產(chǎn)品尚未獲批銷售，因此昂博制藥作為一家公司而言并不具備銷售及營(yíng)銷在研產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)。

此外，作為相對(duì)較新的產(chǎn)品類別，生物等效及生物類似肽藥的審批途徑仍在演進(jìn)，及日本、中國(guó)等全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)在評(píng)估在研生物等效及生物類似肽藥產(chǎn)品時(shí)方法不同、審批途徑仍不固定，這可能會(huì)對(duì)昂博制藥在研生物等效及生物類似肽藥產(chǎn)品的監(jiān)管批準(zhǔn)產(chǎn)生不利影響。

昂博制藥也在其招股書中提到，昂博制藥的在研產(chǎn)品可能會(huì)產(chǎn)生不良副作用，又或其具有的其他特性可能會(huì)延緩或妨礙昂博制藥取得監(jiān)管批準(zhǔn)，限制獲批商標(biāo)的商業(yè)前景或在獲上市許可后導(dǎo)致重大負(fù)面后果。

研究結(jié)果可能表明毒性等副作用、或者其他安全問(wèn)題的嚴(yán)重程度及普遍性較高且不可接受，可能令昂博制藥需進(jìn)行更多研究或停止開(kāi)發(fā)或銷售該等在研產(chǎn)品，更可能令昂博制藥面臨可能損害其業(yè)務(wù)的產(chǎn)品責(zé)任訴訟。

（本文僅供參考，不構(gòu)成投資建議，據(jù)此操作風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)）