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[導(dǎo)讀]近日,一則消息,讓骨科手術(shù)機(jī)器人市場再起波瀾。?北京醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范調(diào)整物理治療類等醫(yī)療服務(wù)價格項目的通知》,其中規(guī)定,今年10月23日起,機(jī)器人輔助骨科手術(shù)進(jìn)入北京甲類醫(yī)保支付目錄(可100%報銷),一次性機(jī)器人專用器械獲得北京乙類醫(yī)保支付(可部分報銷)。簡單說,就是在北京...


近日,一則消息,讓骨科手術(shù)機(jī)器人市場再起波瀾。

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北京醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范調(diào)整物理治療類等醫(yī)療服務(wù)價格項目的通知》,其中規(guī)定,今年10月23日起,機(jī)器人輔助骨科手術(shù)進(jìn)入北京甲類醫(yī)保支付目錄(可100%報銷),一次性機(jī)器人專用器械獲得北京乙類醫(yī)保支付(可部分報銷)。



簡單說,就是在北京用骨科機(jī)器人做手術(shù),也可以用醫(yī)保報銷了,這無疑是一個極大的利好信號。一直以來經(jīng)濟(jì)原因都是限制骨科機(jī)器人滲透率提升的關(guān)鍵,而納入醫(yī)保,可以減輕患者負(fù)擔(dān),必然會刺激骨科機(jī)器人的消費(fèi)需求,進(jìn)而帶動相應(yīng)市場的發(fā)展。

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這不是第一次手術(shù)機(jī)器人納入醫(yī)保,在今年4月,上海就率先宣布將手術(shù)機(jī)器人納入醫(yī)保,只不過它是以廠商和手術(shù)項目作為標(biāo)準(zhǔn),目前僅允許達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人通過,規(guī)定的項目也只有4種手術(shù)。

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而北京則只是將產(chǎn)品范圍限定在了骨科手術(shù)機(jī)器人上,并未規(guī)定具體的廠商及骨科手術(shù)項目,這讓適用范圍擴(kuò)大了許多,不只是進(jìn)口品牌,一些國產(chǎn)品牌也可以受惠。

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上海、北京相繼將手術(shù)機(jī)器人納入醫(yī)保報銷范疇,或許是為手術(shù)機(jī)器人納入更大范圍內(nèi)的醫(yī)保標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行定點試驗,隨著經(jīng)驗的積累和技術(shù)的進(jìn)步,未來手術(shù)機(jī)器人納入醫(yī)保必將推行全國,推動國內(nèi)醫(yī)療機(jī)器人不斷向前發(fā)展。


骨科機(jī)器人需求急劇增加



之所以率先將骨科手術(shù)機(jī)器人納入醫(yī)保范圍,是因為骨科對于手術(shù)機(jī)器人的需求最為迫切。

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骨科手術(shù)機(jī)器人主要用于脊柱、膝關(guān)節(jié)和髖關(guān)節(jié)等假體置換和修復(fù)手術(shù),由精準(zhǔn)定位系統(tǒng)和操作系統(tǒng)組成,能有效提高手術(shù)精準(zhǔn)度,縮小創(chuàng)傷面積,減輕病人疼痛以及延長植入假體的使用壽命,同時可由醫(yī)生遠(yuǎn)程操作,極大地提高醫(yī)療資源利用效率。

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骨科手術(shù)極為危險,特別是關(guān)于脊柱的手術(shù),一個不好切斷了神經(jīng),患者很可能就半身癱瘓了,傳統(tǒng)的骨科手術(shù),只能依賴主刀醫(yī)生的經(jīng)驗和對手臂肌肉的控制,以及對解剖結(jié)構(gòu)的空間認(rèn)識,存在手術(shù)精度低、風(fēng)險高、創(chuàng)傷大、恢復(fù)慢等問題,而通過骨科手術(shù)機(jī)器人卻能避免這些問題,所以骨科手術(shù)對相應(yīng)的機(jī)器人需求迫切。


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另外我國老齡化問題難以避免,2020年60歲及以上人口達(dá)到了2.48億,占人口總數(shù)的17%,接下來我國還將進(jìn)入快速老齡化期,預(yù)計2040年60歲及以上老年人將占人口比例的20%以上。

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老年人體質(zhì)衰退,容易出現(xiàn)骨科疾病,據(jù)《中國外科年鑒》顯示,中國每年骨創(chuàng)傷病例高達(dá)2000萬個,其中 79.35%需要進(jìn)行手術(shù)治療。

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此外,我國學(xué)習(xí)與工作壓力較大,同時普遍缺乏對脊柱健康重要性的認(rèn)識,導(dǎo)致脊柱領(lǐng)域的發(fā)病率越來越高,如椎病、骨質(zhì)疏松、腰椎間盤突出等病癥,有著發(fā)病年齡不斷下降的趨勢,以脊柱側(cè)彎為例,在10到16歲年齡段的發(fā)病率已經(jīng)高達(dá)2%-3%。

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種種問題,讓我國對于骨科手術(shù)機(jī)器人的需求不斷增加,也讓骨科行業(yè)持續(xù)高度景氣,數(shù)據(jù)顯示,2019年骨科植入市場規(guī)模就已高達(dá)304億元,增長率為16.03%。

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骨科機(jī)器人發(fā)展的痛點


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手術(shù)機(jī)器人具有高穩(wěn)定性、高精度、手術(shù)微創(chuàng)等優(yōu)點,對于像骨科手術(shù)這類難度極高的手術(shù)來說,幾乎是剛需,之所以發(fā)展緩慢,在于其擁有難以攻克的痛點。

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首先就是居高不下的價格,限制著骨科手術(shù)機(jī)器人的推廣。

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據(jù)國內(nèi)骨科機(jī)器人領(lǐng)先企業(yè)天智航披露,一臺設(shè)備的終端價在1000萬元左右,再加上其他配套設(shè)備,最終成本高達(dá)1500萬元以上,使得有能力裝配骨科機(jī)器人的億元僅限于部分三甲醫(yī)院。

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而骨科機(jī)器人的高成本自然也會被分?jǐn)偟交颊呱砩?,?jù)了解,天智航所研發(fā)的能夠開展四肢、骨盆骨折以及脊柱全節(jié)段手術(shù)的骨科機(jī)器人系統(tǒng)——天璣,在安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院的手術(shù)開機(jī)費(fèi)約為兩萬元,這很大程度上限制了骨科機(jī)器人的使用。



其次則是骨科機(jī)器人的技術(shù)門檻很高,使得研發(fā)、應(yīng)用的周期很長,進(jìn)步緩慢。

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骨科手術(shù)機(jī)器人幾乎就是高端醫(yī)療器械技術(shù)的頂點,對設(shè)備的性能、技術(shù)參數(shù)、安全性等要求都非常高,核心技術(shù)難度大導(dǎo)致研發(fā)周期長,因此有人說,在骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域,根本沒有彎道超車,也不存在所謂的黑馬,每一款產(chǎn)品的面世都需要經(jīng)歷10年以上的研發(fā)周期。

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最后是商業(yè)模式依然沒有走通,讓企業(yè)的盈利能力很低,進(jìn)一步降低了骨科機(jī)器人技術(shù)進(jìn)步的速度。

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骨科機(jī)器人的研發(fā)投入非常高昂,并且因為要求高,導(dǎo)致落地應(yīng)用周期很長,進(jìn)一步抬高了成本,結(jié)果就是每一臺設(shè)備的售價都高達(dá)千萬,售賣數(shù)量自然不多,以天智航為例,今年上半年僅賣出17臺,而這也已經(jīng)算是好成績了。

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銷量的不理想,讓企業(yè)很難盈利,據(jù)天智航披露,2020年營收1.36億,凈利潤虧損5527萬,今年上半年營收7639.66萬元,凈利潤虧損3870.68萬元,虧損態(tài)勢依然難以緩解。

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事實上,以目前的骨科手術(shù)機(jī)器人市場而言,單純靠售賣設(shè)備和消耗器件是十分難盈利的,除非是獲得了壟斷的地位,就像達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人一般,但這對于尚處于發(fā)展初期的國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)來說,明顯是不可能的,所以只能改變商業(yè)模式以緩解虧損狀況,目前天智航在推行向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供骨科機(jī)器人及技術(shù)支持,收取相應(yīng)的服務(wù)費(fèi)以及耗材收入的模式,但結(jié)果如何,仍未可知。

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骨科機(jī)器人市場競爭加劇


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我國一直非常支持骨科手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展,并發(fā)布了一系列政策,例如《骨科機(jī)器人行業(yè)發(fā)展“十三五”規(guī)劃綱要》就明確要求到2020年骨科機(jī)器人行業(yè)將增加30%。

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還有今年2月工信部發(fā)布的《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》征求意見稿中,將手術(shù)機(jī)器人列為重點發(fā)展領(lǐng)域,再加上此次將骨科機(jī)器人納入醫(yī)保,足以看出國家層面對骨科機(jī)器人發(fā)展的大力支持。



政策的利好以及不斷擴(kuò)大的市場需求,也在吸引跨國巨頭紛紛布局中國骨科機(jī)器人市場,例如直觀復(fù)星、史賽克、美敦力等等。

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同時國內(nèi)的企業(yè)也不遑多讓,紛紛布局骨科機(jī)器人,包括天智航、微創(chuàng)醫(yī)療、山東威高鍵嘉機(jī)器人、三壇醫(yī)療、鑫君特、羅森博特等,一場亂戰(zhàn)正在到來。

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目前骨科機(jī)器人主要應(yīng)用于脊柱和關(guān)節(jié)領(lǐng)域,這兩者的市場增長最快,競爭也顯得更為激烈。

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在脊柱領(lǐng)域,國內(nèi)有天智航已取證上市,占據(jù)了相當(dāng)?shù)氖袌龇蓊~,國外則是美敦力Mazor處于優(yōu)勢地位,緊隨其后的還有史賽克、捷邁邦美、NuVasive等也不容小覷。

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在關(guān)節(jié)領(lǐng)域,國內(nèi)目前還沒有領(lǐng)先企業(yè),國外的則是史賽克的Mako關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)在廣泛應(yīng)用,是目前唯一在國內(nèi)能開展關(guān)節(jié)置換的骨科手術(shù)機(jī)器人。

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政策的利好、需求的增加、資本的押注、巨頭的布局,骨科機(jī)器人市場的大戰(zhàn)已經(jīng)打響,在競爭中勢必會推動骨科機(jī)器人商業(yè)化進(jìn)程的加速,行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入發(fā)展的轉(zhuǎn)折點,未來如何,就讓我們拭目以待吧。


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