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[導(dǎo)讀]ResearchKit本是要改革臨床實(shí)驗(yàn)的市場(chǎng),現(xiàn)在卻面臨了眾多移動(dòng)醫(yī)療領(lǐng)域公司的挑戰(zhàn),不少人還認(rèn)為ResearchKit已經(jīng)“失去了原本應(yīng)有的用途”。

ResearchKit本是要改革臨床實(shí)驗(yàn)的市場(chǎng),現(xiàn)在卻面臨了眾多移動(dòng)醫(yī)療領(lǐng)域公司的挑戰(zhàn),不少人還認(rèn)為ResearchKit已經(jīng)“失去了原本應(yīng)有的用途”。

蘋果公司于2015年發(fā)布了突破性的數(shù)字醫(yī)療平臺(tái)——ResearchKit,本是要改革臨床實(shí)驗(yàn)的市場(chǎng),現(xiàn)在卻面臨了眾多移動(dòng)醫(yī)療領(lǐng)域公司的挑戰(zhàn),不少人還認(rèn)為ResearchKit已經(jīng)“失去了原本應(yīng)有的用途”。

當(dāng)初發(fā)布的時(shí)候,ResearchKit被譽(yù)為“一項(xiàng)革命性的醫(yī)療工具”。但正當(dāng)?shù)谝慌肦esearchKit平臺(tái)做的研究開始出結(jié)果的時(shí)候,競(jìng)爭(zhēng)者和數(shù)字醫(yī)療分析者們紛紛了跳出來,對(duì)它的功用產(chǎn)生了質(zhì)疑。

ResearchKit的出現(xiàn),是為了讓醫(yī)療研究能與數(shù)字健康領(lǐng)域的消費(fèi)者形成聯(lián)合,通過智能手機(jī)、筆記本電腦或Apple Watch的健康數(shù)據(jù)來收集有用的醫(yī)療信息。但有的人認(rèn)為,臨床研究需要更多更專業(yè)化的數(shù)據(jù),而且數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性也有待考究。

“ResearchKit用來做可用性研究和可行性研究是很好的,”電子健康咨詢公司Medullan的副董事長(zhǎng)Ryan Rossier說道,“仔細(xì)研究ResearchKit,就會(huì)發(fā)現(xiàn)它只是數(shù)據(jù)圖書館,而不是醫(yī)療平臺(tái)。其數(shù)據(jù)可靠度和專業(yè)度的不足,導(dǎo)致蘋果現(xiàn)在還只是淺嘗則止,但醫(yī)學(xué)界需要更深度的東西。蘋果想真正涉足醫(yī)療,就必須要讓ResearchKit走得更遠(yuǎn)。”

愈發(fā)擁擠的移動(dòng)醫(yī)療研究市場(chǎng)

ResearchKit所在的這個(gè)市場(chǎng)中,ePatientFinder、ProofPilot、KlickHealth和Medidata等公司都蜂擁而至。它們都對(duì)市場(chǎng)宣稱自己是移動(dòng)醫(yī)療臨床實(shí)驗(yàn)平臺(tái)的新一波浪潮,能為醫(yī)療服務(wù)商提供醫(yī)療級(jí)別的消費(fèi)者數(shù)據(jù)。

據(jù)ePatientFinder的CEO Tom Dorsett表示,蘋果ResearchKit提供的僅是“非常簡(jiǎn)單的觀察工具”和“非?;A(chǔ)的數(shù)據(jù)”。他說,蘋果的臨床科研平臺(tái)與專業(yè)醫(yī)學(xué)差得還遠(yuǎn),不能滿足醫(yī)療行業(yè)和制藥業(yè)最迫切的需求。而ePatientFinder這中臨床實(shí)驗(yàn)平臺(tái)才是真正在準(zhǔn)確匹配患者和臨床實(shí)驗(yàn),對(duì)一手的電子醫(yī)療數(shù)據(jù)進(jìn)行了深入觀察,而不是匆匆翻閱大量消費(fèi)者數(shù)據(jù)來尋找參與實(shí)驗(yàn)者。使用醫(yī)療級(jí)別的數(shù)據(jù)能讓實(shí)驗(yàn)結(jié)果更可靠,同時(shí)也意味著需要和醫(yī)院等醫(yī)療服務(wù)供應(yīng)商形成合作。

另一個(gè)公司,ProofPilot,也不同于蘋果ResearchKit的做法。公司的調(diào)研平臺(tái)是一個(gè)SaaS平臺(tái),醫(yī)療研究人員只要通過平臺(tái)獲取了合適的工具和模板,自己就能發(fā)布定向類型的研究。“只要研究者知道自己的研究要怎么做,借助我們的經(jīng)驗(yàn),就能把這些工具用得得心應(yīng)手。”ProofPilot的CEO Matthew Amsden在采訪中說,“但事實(shí)上他們經(jīng)常都不知道怎么把腦中設(shè)想的實(shí)驗(yàn)變成自動(dòng)化的高效流程。我們常常都感覺到,ProofPilot是一個(gè)戴著科技公司面具的咨詢公司。”

還有一家銷售醫(yī)療設(shè)備數(shù)據(jù)平臺(tái)的公司叫Medidata,他們的業(yè)務(wù)是從成百上千種醫(yī)療設(shè)備和APP中集合數(shù)據(jù),上傳至“Medidata醫(yī)療云”中。公司的數(shù)據(jù)平臺(tái)是與Validic公司合作打造的,董事長(zhǎng)Glen de Vries曾在平臺(tái)發(fā)布時(shí)宣稱,此舉是“向臨床研究移動(dòng)化前進(jìn)的一大步”。

安卓平臺(tái)加入競(jìng)爭(zhēng)

更有威脅性的是,ResearchKit還面臨著來自安卓的競(jìng)爭(zhēng)。早些時(shí)候,康乃爾科技學(xué)院的一組研究人員發(fā)布了ResearchStack,有點(diǎn)像是ResearchKit的安卓版本。幾個(gè)月內(nèi),他們的首個(gè)APP—— MoleMapper,就出現(xiàn)在了Google Play商店。

ResearchStack的支持者說,這個(gè)平臺(tái)其實(shí)比蘋果ResearchKit擁有更大的潛力,因?yàn)槿澜?0%的智能手機(jī)用戶都是安卓用戶,而且臨床實(shí)驗(yàn)想要網(wǎng)羅的,是廣大用安卓機(jī)的中低消費(fèi)水平用戶,他們所能獲取的醫(yī)療服務(wù)水準(zhǔn)相對(duì)較低。

值得稱道的是,ResearchStack的開發(fā)者表示他們的目標(biāo)是要?jiǎng)?chuàng)造一個(gè)讓蘋果用戶和安卓用戶都能參與的臨床實(shí)驗(yàn)平臺(tái)。“ResearchStack現(xiàn)在最首要的任務(wù),是讓那些已經(jīng)在iOS系統(tǒng)上開發(fā)的臨床研究APP也能搬到安卓系統(tǒng)上。盡管兩種系統(tǒng)上的同一個(gè)APP可能不會(huì)地精確一一對(duì)應(yīng),但增加的資料基數(shù)是非??捎^的。”

蘋果ResearchKit上的一大波追隨者,部分是被蘋果的品牌效應(yīng)引來的,另一部分則是看到許多大名鼎鼎的醫(yī)療組織也通過平臺(tái)開展了研究。他們把蘋果平臺(tái)作為首次開展人口健康研究的入口,但也對(duì)平臺(tái)的實(shí)用性產(chǎn)生了疑問。

已有研究收到良好效果

盡管專家們認(rèn)為蘋果ResearchKit還有待進(jìn)一步發(fā)展,但現(xiàn)在已經(jīng)有一項(xiàng)在平臺(tái)上發(fā)起的研究得到了很好的效果。

一篇去年12月在JAMA心臟病學(xué)雜志上發(fā)表的文章表明,由斯坦福醫(yī)學(xué)院開發(fā)的MyHeart Counts APP已經(jīng)證明手機(jī)APP能夠用于大型的臨床醫(yī)學(xué)研究。MyHeart Counts是最早在ResearchKit上發(fā)布的用于臨床研究的APP之一。

MyHeart Counts研究的目的,是要從真實(shí)證據(jù)中找出最有利健康的運(yùn)動(dòng)模式和頻率,以及最能有效幫助人們保持良好運(yùn)動(dòng)習(xí)慣的訣竅。蘋果ResearchKit平臺(tái)的優(yōu)點(diǎn)在此項(xiàng)實(shí)驗(yàn)中得到體現(xiàn):一般來說,運(yùn)動(dòng)與心血管健康的實(shí)驗(yàn)都是基于人們自己回憶并記錄下來的數(shù)據(jù),但出錯(cuò)頻率很高;而移動(dòng)設(shè)備就能直接測(cè)量全天的運(yùn)動(dòng)情況。

就在最近,斯坦福還宣布把人工智能和數(shù)據(jù)分析工具納入最新的MyHeart Counts 2.0應(yīng)用,讓用戶擁有更個(gè)性化的健康管理體驗(yàn)。“人工智能會(huì)幫助我們弄清,對(duì)不同的群體來說哪類信息是最有用或最有激勵(lì)性的。”斯坦福醫(yī)學(xué)院一位參與設(shè)計(jì)了這款應(yīng)用的醫(yī)學(xué)健康研究教授說道。

MyHeart Counts項(xiàng)目的首席研究員Euan Ashley補(bǔ)充道,新版本最獨(dú)特的功能就是可以把患者和相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)干預(yù)隨機(jī)化。這種做法,更能凸顯某類干預(yù)是否對(duì)個(gè)人健康行為產(chǎn)生良好影響,為實(shí)驗(yàn)增加了真實(shí)性。

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