關注體外診斷設備產業(yè) 縮短與國際水平差距

在本屆CMEF第四屆中國體外診斷產業(yè)高峰論壇上，我國醫(yī)學檢驗學領域的領軍人物，中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會會長、解放軍醫(yī)學檢驗質量控制中心主任叢玉隆教授提出的尖銳問題引起了眾人的注意：“為什么我國體外診斷產業(yè)發(fā)展得還不夠快，與國外總是有一定差距？”
延伸研發(fā)平臺
叢玉隆教授認為，目前，在體外診斷產品研發(fā)領域，我國缺乏檢驗儀器試劑研發(fā)單位與實驗應用者之間交流與合作的平臺。很多臨床醫(yī)生與實驗室工作人員有創(chuàng)意；而檢測儀器試劑研發(fā)單位也有很強的研發(fā)能力。但是，他們中間缺少一個有效銜接的橋梁。“實際上，一旦企業(yè)走出企業(yè)固有的研發(fā)圈子，走進醫(yī)院，很多問題就可能迎刃而解。”
叢教授舉例說：“1997年我到廣州出差時，曾被邀請到深圳邁瑞的研發(fā)團隊講解最基本的血球檢測原理；此后的十幾年，在每一個研發(fā)階段，邁瑞都推出新的研發(fā)成果，血球儀從兩分群、三分群發(fā)展到全自動、五分類，與此同時，醫(yī)院的實驗室儼然成為企業(yè)的第二個車間。這邊工作人員在做著標本，那邊就是企業(yè)的工程師、研發(fā)人員，其間遇到的問題，大家在第一時間一起溝通和解決。因此，現(xiàn)在邁瑞的血球儀系列產品能在一定程度上代表我國血球檢驗儀器的發(fā)展水平?！?BR>開發(fā)檢驗前處理系統(tǒng)
叢玉隆教授說，目前在很多大型醫(yī)院很容易發(fā)現(xiàn)一個不太“和諧”的場面——地板擦得非常明亮，然而，很多接受檢驗的患者卻拿著一個用于裝尿液的杯子來回穿行。這種場面在西方國家的醫(yī)院是看不到的?！坝捎诨颊吣蛞豪锟赡芎幸恍┪粗【?，如果醫(yī)院沒有特定的防護措施，液體濺到地面上，很有可能引發(fā)生物安全問題。對于類似的檢驗用器具，國內企業(yè)可開發(fā)的市場空間非常大?！?BR>一張小小的化驗單往往牽扯著眾多患者的憂慮。值得關注的是，據(jù)統(tǒng)計，有50%~70%的檢驗結果誤差出現(xiàn)在分析前處理階段。叢玉隆教授說，在檢驗前處理中，標本編號等很多環(huán)節(jié)的錯誤都可能導致結果出現(xiàn)誤差。因此，實現(xiàn)檢驗前處理系統(tǒng)的自動化是非常重要的。然而，目前我國市場上非常缺乏功能齊全、外形小巧且價格便宜的檢驗前自動化處理系統(tǒng)。這方面應該引起企業(yè)關注。
及時了解國際動向
叢玉隆教授說，2006年，我國體外診斷市場規(guī)模約為44億元人民幣，2008年為60億元人民幣，預計2012年將達到129億元人民幣。檢驗醫(yī)學的快速發(fā)展對體外診斷管理者提出了新的要求，這些新的要求就包括“了解國內外市場，根據(jù)市場動向做出專業(yè)決策”。叢教授認為，今后若干年，國內外檢驗醫(yī)學將圍繞自動化、床旁化、標準化等主線發(fā)展。
一是自動化。近年來，自動化儀器不斷取代繁瑣的手工操作。二是床旁化?，F(xiàn)在床邊化檢驗儀器悄然興起，而且小型床旁檢驗儀器的發(fā)展速度很可能超越自動化儀器。大約在5年前，糖尿病患者隨身攜帶血糖儀還是難以實現(xiàn)的，然而現(xiàn)在已變?yōu)楝F(xiàn)實了。此外，在地震、維和等突發(fā)應急事件中，以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、家庭病房里，即時檢驗（POCT）儀器較大型設備能發(fā)揮更獨到的作用。三是分子化。檢驗儀器的分子化關系到未來健康和疾病的預測，以及健康檔案的建立等。此外，標準化、國際化、信息化等都是體外診斷產業(yè)的重要發(fā)展方向。