延長醫(yī)療電子產(chǎn)品壽命，嵌入式零部件是關(guān)鍵

在平均壽命最高的國家，過去170年里平均壽命每10年延長2.5年，這在很大程度上要感謝公共衛(wèi)生事業(yè)的進(jìn)步。而在醫(yī)療電子設(shè)計領(lǐng)域，工程師們關(guān)心的也是同一件事情：延長(醫(yī)療電子產(chǎn)品的)壽命。以下為美國瑞傳科技公司產(chǎn)品營銷總監(jiān)FrankShen針對安全設(shè)計以及延長醫(yī)療電子產(chǎn)品壽命發(fā)表的一些見解。
問：您和您的同事認(rèn)為醫(yī)療嵌入式應(yīng)用處理領(lǐng)域的主要趨勢是什么？
Shen:從嵌入的角度來看，存在不同類別的醫(yī)療電子產(chǎn)品趨勢。對于便攜式或電池供電設(shè)備而言，低功耗是關(guān)鍵；對醫(yī)用造影產(chǎn)品而言，圖形處理能力是關(guān)鍵，此外，還要求設(shè)備能提供三維圖形和視頻性能。醫(yī)療電子與消費類電子產(chǎn)品的發(fā)展情況相似，醫(yī)療電子產(chǎn)品現(xiàn)在也要求采用AIO（一體化）封裝?；旧?，一體化意味著集成更多功能。通過采用針對開發(fā)人員和工程師的模塊化解決方案，我們找到了一些能將產(chǎn)品更快地推向市場的解決方案，如Q7和COM Express。
問：隨著“在線保健護(hù)理”取得進(jìn)展，未來將有越來越多的數(shù)據(jù)會通過人機界面和其它便攜式技術(shù)直接傳送給患者。如果這樣做會帶來安全隱患的話，那將導(dǎo)致什么樣的安全隱患？
Shen: 目前，基礎(chǔ)設(shè)施的無線數(shù)據(jù)吞吐量在不斷提高，這意味著系統(tǒng)可以管理更多（數(shù)據(jù)）。就我們合作的原始設(shè)備制造商來看，他們?nèi)栽陂_發(fā)由醫(yī)療或健康護(hù)理專業(yè)人員操作的產(chǎn)品---而不是由病人操作的應(yīng)用程序。也有實時監(jiān)控養(yǎng)老院老年人的應(yīng)用程序。在這種情況下，我們覺得（醫(yī)療嵌入式產(chǎn)品）和其它要求系統(tǒng)級安全的嵌入式產(chǎn)品沒什么不同。但在醫(yī)療領(lǐng)域，網(wǎng)絡(luò)安全實際上在于滿足基礎(chǔ)設(shè)施的解決方案。存在對安全數(shù)據(jù)的需要。
問：在開發(fā)嵌入式醫(yī)療電子產(chǎn)品過程中，故障分析有多重要？這個過程是如何變化的？
Shen: 總的來講，故障分析是非常重要的。有些檢查點可以被納入設(shè)計，在產(chǎn)品對此加以詳細(xì)說明。一直來存在MTBF（平均故障時間）要求。你會希望醫(yī)療電子產(chǎn)品在長時間使用過程中發(fā)生故障的概率很低;如，MTBF為3000個小時，那么該產(chǎn)品應(yīng)能在穩(wěn)定的溫度下無故障地運行3000個小時。運行關(guān)鍵任務(wù)的系統(tǒng)自然有更高的標(biāo)準(zhǔn)。在醫(yī)療領(lǐng)域，如果該設(shè)備和核心護(hù)理不是直接相關(guān)，如果它不是一款性命攸關(guān)影響的工具，那么對它的要求會相對其它醫(yī)療產(chǎn)品要低一些。典型的要求是通過美國食品和藥物管理局的規(guī)定。通常情況下，標(biāo)準(zhǔn)是五年MTBS，由不同的行業(yè)品質(zhì)檢測算法計算。我們統(tǒng)計所有的組件，并計算MTBS。在投產(chǎn)后，當(dāng)我們發(fā)布某個系統(tǒng)時，會要求客戶在其發(fā)生任何故障時報告故障。
問：您認(rèn)為在醫(yī)療電子市場領(lǐng)域，嵌入式開發(fā)人員最大的成長機會在哪一塊？
Shen: 傳統(tǒng)上要求產(chǎn)品具有長生命周期，并以后也是這樣。我們已經(jīng)開發(fā)出了一系列強大的PICMG單板機，它們助于降低平均無故障時間。一體化封裝需要將特性和功能集成作為解決方案的一部分，這意味著我們可以讓設(shè)備具有更高的價值。對于模塊化系統(tǒng)，Q7和COM模塊是標(biāo)準(zhǔn)。為了加快產(chǎn)品上市，客戶對我們這類模塊有很大需求。
問：開發(fā)商還采取了什么其它步驟來延長嵌入式醫(yī)療系統(tǒng)的生命周期？
Shen:粗略地講，當(dāng)OEM選擇某個解決方案時，使用壽命始終是關(guān)鍵。他們需要選擇能為實現(xiàn)這一目標(biāo)提供堅實后盾的元器件。所以，舉例來說，英特爾的嵌入式產(chǎn)品承諾支持至少五年的壽命。因此，如果產(chǎn)品中所用的零部件達(dá)不到這一水平，那我們也沒有別的辦法來維持或延長嵌入式產(chǎn)品的壽命。嵌入式零部件是關(guān)鍵。