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[導(dǎo)讀] 隨著人們生活水平的提高,健康業(yè)已成為除環(huán)保之外的另一熱門話題,由此也帶來(lái)了醫(yī)療電子顛覆性革命——便攜化、功能從治療趨向保健。醫(yī)療電子不再是醫(yī)院里的專屬品,它“飛入尋常百姓家”,融入

 隨著人們生活水平的提高,健康業(yè)已成為除環(huán)保之外的另一熱門話題,由此也帶來(lái)了醫(yī)療電子顛覆性革命——便攜化、功能從治療趨向保健。醫(yī)療電子不再是醫(yī)院里的專屬品,它“飛入尋常百姓家”,融入老百姓的日常生活。有人預(yù)計(jì)中國(guó)醫(yī)療電子已經(jīng)進(jìn)入了一個(gè)全新的時(shí)代,它的成長(zhǎng)空間或?qū)⒊?strong>手機(jī)市場(chǎng),在不久的將來(lái)人手幾個(gè)便攜醫(yī)療電子設(shè)備,并不是沒(méi)有可能。那么醫(yī)療電子行業(yè)情形到底如何呢?它會(huì)給行業(yè)企業(yè)帶來(lái)何種機(jī)遇?讓我們一起來(lái)思考!

醫(yī)療電子市場(chǎng)前景不可估量
    中國(guó)醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)起步較晚,但發(fā)展速度卻非???。歐盟醫(yī)療器械委員會(huì)認(rèn)為,中國(guó)是全球醫(yī)療器械十大新興市場(chǎng)之一,估計(jì)今年中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)值將達(dá)到3500億元,“十二五”結(jié)束時(shí)達(dá)到7650億元,而再過(guò)十年,即2020年,中國(guó)醫(yī)療器械總銷售額將達(dá)15750億元,平均年增長(zhǎng)速度保持在18%到20%左右。這與iSuppli公司在2009年發(fā)表的一份報(bào)告不謀而合:2009年中國(guó)醫(yī)療電子設(shè)備銷售額達(dá)到39億美元,未來(lái)幾年復(fù)合年增長(zhǎng)率將達(dá)到21%,2013年中國(guó)醫(yī)療電子設(shè)備銷售額將上升至86億美元。在CMET2010會(huì)議上,isuppli高級(jí)分析師Isacc Wang指出,中國(guó)醫(yī)療電子市場(chǎng)占全球的比例逐年增長(zhǎng),2006年,中國(guó)的醫(yī)療電子市場(chǎng)只占全球市場(chǎng)的4%,但預(yù)計(jì)2013年將達(dá)到9%,成為全球最耀眼的醫(yī)療電子舞臺(tái)。
    
    在這當(dāng)中,個(gè)人醫(yī)療電子無(wú)疑為整個(gè)醫(yī)療電子市場(chǎng)的增長(zhǎng)率作了很大的貢獻(xiàn)。賽迪顧問(wèn)半導(dǎo)體研究中心總經(jīng)理李樹(shù)翀表示,家庭式醫(yī)療電子的中國(guó)市場(chǎng)前景非常誘人,用于個(gè)人醫(yī)療電子的投資有望以10%以上的速度增長(zhǎng)。據(jù)來(lái)自CMET2010的數(shù)據(jù)顯示,醫(yī)療電子市場(chǎng)達(dá)14.6%的高復(fù)合增長(zhǎng)率遙遙領(lǐng)先于其他領(lǐng)域(超過(guò)目前也是很火的汽車電子、無(wú)線通信等領(lǐng)域),而中國(guó)便攜式/家庭醫(yī)療電子市場(chǎng)年復(fù)合增長(zhǎng)率將可超過(guò)30%,該市場(chǎng)規(guī)模將從2006年的80億元迅速擴(kuò)大到2011年的280億元。


    顯然,現(xiàn)在的醫(yī)療電子市場(chǎng)已經(jīng)成為電子設(shè)備廠商新的競(jìng)爭(zhēng)領(lǐng)域。深圳市維康達(dá)科技發(fā)展有限公司市場(chǎng)總監(jiān)王鯤維認(rèn)為:“在中國(guó)市場(chǎng)上,繼手機(jī)與顯示設(shè)備競(jìng)爭(zhēng),各電子設(shè)備廠商或?qū)⑨t(yī)療電子設(shè)備作為其核心產(chǎn)品,電子設(shè)備競(jìng)爭(zhēng)第一波為手機(jī),第二波為液晶顯示設(shè)備,包括液晶顯示器與液晶電視,第三波很可能是醫(yī)療電子。”
    
    鑒于醫(yī)療電子領(lǐng)域高速增長(zhǎng)且投資回報(bào)率較高,大部份電子設(shè)備類整機(jī)企業(yè)都將致力于醫(yī)療電子的開(kāi)發(fā)。據(jù)悉,TCL今年大手筆收購(gòu)北京國(guó)藥恒瑞美聯(lián)公司,由此正式進(jìn)軍醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)。維康達(dá)總經(jīng)理張少宜介紹:“其實(shí)很多企業(yè)早已介入醫(yī)療設(shè)備的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn),如西門子、松下、夏普等企業(yè),但是針對(duì)現(xiàn)醫(yī)療電子發(fā)展的新趨勢(shì),各企業(yè)的關(guān)注度與投資力度不一樣了。” 例如Intel微軟早在2005年初就成立了數(shù)字醫(yī)療保健事業(yè)部,將醫(yī)療電子作為與數(shù)字企業(yè)、數(shù)字家庭、移動(dòng)通信同樣重要的市場(chǎng)。

健康意識(shí)的提升,醫(yī)療電子騰飛的契機(jī)
    在這個(gè)熱鬧的醫(yī)療電子市場(chǎng),除了技術(shù)引領(lǐng)市場(chǎng)之外,一些社會(huì)意識(shí)的變化,無(wú)疑是醫(yī)療電子實(shí)現(xiàn)騰飛的契機(jī)。毛澤東時(shí)代曾流行一句話“身體是革命的本錢”,這句話并沒(méi)有伴隨著那個(gè)特殊時(shí)代的逝去,而淡出人們的生活,人們的健康意識(shí)與日俱增,對(duì)于增進(jìn)健康的期望也越來(lái)越強(qiáng)烈。而且隨著人口老齡化的加劇,醫(yī)療費(fèi)用與開(kāi)銷越來(lái)越大,人們不得不時(shí)刻留意自己的健康問(wèn)題。
    
    老齡化已經(jīng)是21世紀(jì)不可逆轉(zhuǎn)的世界性趨勢(shì),根據(jù)2000年11月底全國(guó)第五次人口普查顯示,65歲以上老年人口達(dá)8811萬(wàn)人,占總?cè)丝诘?.96%;60歲以上人口達(dá)1.3億人,占總?cè)丝诘?0.2%。如果按照國(guó)際通行的65歲以上老年人口占總?cè)丝诘?%,即為老年型人口結(jié)構(gòu)類型的話,那么早在2000年,我國(guó)已開(kāi)始邁入老年型社會(huì)。而近10年老齡化速度有所加快,每年以3%的速度遞增,而且80歲以上高齡人口也以平均每年百萬(wàn)人的速度增長(zhǎng)。在全球人口老齡化的趨勢(shì)中,醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)受其刺激,成為一個(gè)一路往前的行業(yè),目前全球大約80%的醫(yī)療成本用于治療得了慢性病的老年人。
    
    另外,中國(guó)看病“貴”已經(jīng)被社會(huì)所詬病,政府即使有心解決這個(gè)問(wèn)題,也不是一朝一夕能完成的事情。而隨著科技的進(jìn)步,醫(yī)療電子讓一些輕微的疾病可以在家庭內(nèi)部進(jìn)行早期分析、預(yù)防與治療,這遠(yuǎn)比去醫(yī)院便捷廉價(jià)。維康達(dá)總經(jīng)理張少宜說(shuō):“人們的保健意識(shí)越來(lái)越強(qiáng)烈,希望在沒(méi)病的時(shí)候,能通過(guò)醫(yī)療儀器預(yù)防,有小病的時(shí)候,可以通過(guò)醫(yī)療儀器解決,在大病的時(shí)候,能夠有一臺(tái)起到輔助治療的醫(yī)療儀器。”建銀醫(yī)療基金投資總監(jiān)張翼表示:“公民意識(shí)在發(fā)生深刻的轉(zhuǎn)變,幾年之前,談及醫(yī)療健康更多的是治療,有病治??;但現(xiàn)在,群眾意識(shí)已開(kāi)始從有病治病轉(zhuǎn)變?yōu)轭A(yù)防與治療并重。與健康管理有關(guān)的醫(yī)療電子,或許會(huì)成為以后中國(guó)健康市場(chǎng)中的巨無(wú)霸。” 
    
    在這種意識(shí)之下,醫(yī)療電子整機(jī)企業(yè)及時(shí)找到了切入點(diǎn):醫(yī)療電子從治療走向保健,從醫(yī)院走向家庭。據(jù)了解,隨著醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的模式從治療向保健轉(zhuǎn)變,血壓監(jiān)測(cè)儀、血糖儀、低成本心律監(jiān)測(cè)儀等將是未來(lái)頗具潛力的熱門醫(yī)療產(chǎn)品。此外,一些可在家庭或小型小區(qū)醫(yī)院中使用的呼吸機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀必然會(huì)有越來(lái)越大的市場(chǎng)需求。

維康達(dá)總經(jīng)理張少宜

醫(yī)療電子便攜化的發(fā)展趨勢(shì)
    根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)Espicom預(yù)計(jì),到2011年中國(guó)醫(yī)療電子市場(chǎng)規(guī)模有望接近500億元,其中熱門的便攜式/家庭醫(yī)療電子是發(fā)展的主流趨勢(shì)。相比醫(yī)院所用的大型醫(yī)療電子設(shè)備,作為家用的醫(yī)療電子產(chǎn)品輕便易攜帶成為用戶主要需求。深圳新元素醫(yī)療技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司技術(shù)二部部長(zhǎng)楊森說(shuō):“與其它電子類產(chǎn)品一樣,醫(yī)療電子也將走向便攜化,它的體積會(huì)越來(lái)越小,操作也會(huì)越來(lái)越簡(jiǎn)單,這是醫(yī)療電子面向家庭與個(gè)人首先要解決的問(wèn)題。”Microchip公司醫(yī)療產(chǎn)品事業(yè)部高級(jí)戰(zhàn)略和產(chǎn)品市場(chǎng)經(jīng)理Steve Kennelly說(shuō):“現(xiàn)在血糖儀、血氧計(jì)、疾病控制和診斷監(jiān)視系統(tǒng)等設(shè)備開(kāi)始走向便攜化,這正是應(yīng)對(duì)了目前這些產(chǎn)品開(kāi)始進(jìn)入家庭的趨勢(shì)。”除此以外,目前在便攜醫(yī)療電子領(lǐng)域比較熱的應(yīng)用主要是帶液晶顯示的體溫計(jì)(溫槍)、生化分析儀、胰島素注射泵和心臟除顫儀等產(chǎn)品,其中,血壓計(jì)是便攜醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用最廣的一個(gè)市場(chǎng)。
    
    基于便攜式的發(fā)展,醫(yī)療電子也向多功能化方向發(fā)展,集血壓、血糖、心律、體溫等測(cè)量功能于一體的多功能產(chǎn)品為未來(lái)的家用醫(yī)療電子產(chǎn)品的趨勢(shì)之一。但是在功能集成上,遠(yuǎn)遠(yuǎn)趕不上便攜化的發(fā)展速度。廣東肇慶英達(dá)電感器件有限公司副總經(jīng)理李強(qiáng)在談及醫(yī)療電子時(shí)說(shuō):“今年上半年,我參加了醫(yī)療電子的高交會(huì),從會(huì)上了解到,家用便攜醫(yī)療電子功能如果能實(shí)現(xiàn)集成化,那么市場(chǎng)空間則不可同日而語(yǔ),因?yàn)楣δ芗蓻](méi)有跟上去,所以便攜醫(yī)療電子的市場(chǎng)還沒(méi)有完全打開(kāi)。”維康達(dá)張少宜也對(duì)功能集成發(fā)表了自己的看法:“醫(yī)療電子近年來(lái)的發(fā)展比較快,但要全面普及,可能還要在功能集成上下功夫,這也是我們努力的方向。”
    
    維康達(dá)張少宜對(duì)便攜醫(yī)療電子前景頗為贊賞:“便攜醫(yī)療電子這給人們帶來(lái)諸多好處,不僅會(huì)改善就醫(yī)環(huán)境、減少病人花費(fèi),而且隨著它進(jìn)入家庭,人們足不出戶就可以了解自己的健康狀況,或可以做一些簡(jiǎn)單的保健與治療,有一天它會(huì)像手機(jī)一樣普及。”業(yè)內(nèi)人士對(duì)便攜醫(yī)療電子市場(chǎng)的看好,除了緣自于便攜醫(yī)療電子的功能外,更出于對(duì)中國(guó)潛在的市場(chǎng)空間的認(rèn)識(shí)。雖然中國(guó)便攜醫(yī)療電子市場(chǎng)一直處于高速增長(zhǎng)階段,但是相較于歐美市場(chǎng),中國(guó)二、三級(jí)城市以及農(nóng)村市場(chǎng)便攜醫(yī)療電子普及程度仍處于較低水平,隨著農(nóng)村地區(qū)需求潛力的全面釋放,未來(lái)中國(guó)便攜電子市場(chǎng)增長(zhǎng)將持續(xù)居于高位水平、市場(chǎng)前景極為樂(lè)觀。有數(shù)據(jù)顯示在便攜式醫(yī)療電子市場(chǎng)中,家用電子市場(chǎng)達(dá)到65.4%的份額,而且市場(chǎng)呈現(xiàn)加速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。

醫(yī)療電子網(wǎng)絡(luò)互聯(lián),足不出戶可以看病
    基于中國(guó)龐大的人口,醫(yī)療資源顯得極為缺乏,在醫(yī)院求醫(yī)診治的時(shí)候,幾乎都要花很長(zhǎng)的時(shí)間排隊(duì),而且還很有可能只換來(lái)醫(yī)生一兩分鐘的診斷。那么,有沒(méi)有可能足不出戶就可以解決一些小的醫(yī)療測(cè)試?比如血壓測(cè)試、糖尿病檢測(cè)等。針對(duì)這個(gè)需求,遠(yuǎn)程醫(yī)療概念進(jìn)入人們的視野。遠(yuǎn)程醫(yī)療是指通過(guò)加載傳輸模塊家用醫(yī)療電子產(chǎn)品,完成測(cè)試、醫(yī)療檢測(cè),再把數(shù)據(jù)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)傳輸?shù)浇K端,然后指定的醫(yī)生對(duì)數(shù)據(jù)做出正確的診斷。順德長(zhǎng)興電子制造有限公司技術(shù)部唐煥武是如此介紹遠(yuǎn)程醫(yī)療的:“比如測(cè)血壓不一定非要去醫(yī)院,用加載傳輸模塊的血壓計(jì)在家測(cè)量血壓,通過(guò)數(shù)據(jù)平臺(tái),把數(shù)據(jù)發(fā)給醫(yī)生,讓醫(yī)生給出結(jié)果。”新元素楊森也較為關(guān)注醫(yī)療電子的這一發(fā)展趨勢(shì):“以后醫(yī)療電子將與通訊設(shè)備融合,儀器檢測(cè)到的身體信號(hào),可以通過(guò)手機(jī)網(wǎng)絡(luò),發(fā)送到后臺(tái)終端。網(wǎng)絡(luò)化的另一種發(fā)展是醫(yī)療設(shè)備之間可以實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)交互,達(dá)到數(shù)據(jù)共享,比如由英特爾發(fā)起的康體佳健康聯(lián)盟。這些都將方便人們的健康生活。”
    
    為了拔得這個(gè)市場(chǎng)的頭籌,英特爾聯(lián)合多家全球領(lǐng)先的技術(shù)公司、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及保健器材公司共同成立了“康體佳健康聯(lián)盟”(音譯自:Continua Health Alliance)。它致力于建立一個(gè)由高度互通的個(gè)人健康、醫(yī)療產(chǎn)品與醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)所組成的生態(tài)系統(tǒng),從而更好地滿足患者、醫(yī)護(hù)人員以及醫(yī)療產(chǎn)品提供商的不斷增長(zhǎng)的健康保健需求。 通過(guò)創(chuàng)建這樣一個(gè)組織,使得表面看似分散的各個(gè)行業(yè)能夠更好地協(xié)同合作。 無(wú)獨(dú)有偶,2010年4月,Entra Health Systems宣布其血糖儀已通過(guò)藍(lán)牙和Nokia旗下50多款手機(jī)互聯(lián)。這意味著血糖測(cè)試結(jié)果可以以手機(jī)為中轉(zhuǎn)站上傳到相關(guān)醫(yī)療網(wǎng)站,實(shí)時(shí)獲得診斷分析結(jié)果并發(fā)送到手機(jī)。而在中國(guó)遠(yuǎn)程醫(yī)療也開(kāi)始推行,據(jù)長(zhǎng)興電子唐煥武介紹:“目前中國(guó)電信、聯(lián)通等已經(jīng)開(kāi)放了部分?jǐn)?shù)據(jù)平臺(tái),這說(shuō)明中國(guó)遠(yuǎn)程醫(yī)療已經(jīng)開(kāi)始,但是任務(wù)是艱巨的,要實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程醫(yī)療可能不是近期的事情。”筆者認(rèn)為,雖然中國(guó)在遠(yuǎn)程醫(yī)療進(jìn)程中有諸如合作模式、費(fèi)用收取等疑惑,但是正如唐煥武所說(shuō)發(fā)展趨勢(shì)不可逆轉(zhuǎn)。不難想象,通過(guò)某一組織,遠(yuǎn)程醫(yī)療變得觸手可及,一些基本測(cè)試、通知醫(yī)生、家人等完全可以在網(wǎng)絡(luò)上實(shí)現(xiàn)。

醫(yī)療電子也被山寨  或?qū)⒋龠M(jìn)家用醫(yī)療電子發(fā)展
    除了大眾所熟悉的山寨手機(jī)、山寨上網(wǎng)本,目前山寨的勢(shì)力范圍已經(jīng)延伸到了醫(yī)療電子領(lǐng)域。與山寨手機(jī)有所不同,中國(guó)醫(yī)療電子企業(yè)家們對(duì)山寨醫(yī)療電子比較認(rèn)可。威克(珠海)電子有限公司市場(chǎng)和研發(fā)部經(jīng)理王大彥說(shuō):“在國(guó)外醫(yī)療電子技術(shù)成熟的情況下,如果中國(guó)再?gòu)牧汩_(kāi)始,實(shí)屬于資源浪費(fèi),模仿也是一種學(xué)習(xí)。別人先進(jìn)的醫(yī)療電子為什么不能學(xué)習(xí),不能模仿?”長(zhǎng)興電子唐煥武也說(shuō):“山寨醫(yī)療電子有利于中國(guó)醫(yī)療電子業(yè)的發(fā)展,可以縮短中國(guó)醫(yī)療電子的發(fā)展進(jìn)程。”     
    
    在我國(guó)醫(yī)療電子起步晚的情況下,山寨醫(yī)療電子如果無(wú)可厚非,那么它對(duì)中國(guó)醫(yī)療電子企業(yè)的發(fā)展利弊如何呢?威克王大彥說(shuō):“山寨之后,企業(yè)該走向何處,才是企業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)。模仿了別人的產(chǎn)品,學(xué)習(xí)了別人的技術(shù),進(jìn)一步是企業(yè)如何開(kāi)發(fā)屬于自己的東西,有自己的核心技術(shù),企業(yè)才具備走得遠(yuǎn)的條件。否則也會(huì)和山寨手機(jī)一樣,市場(chǎng)空間會(huì)越來(lái)越小,最終退出歷史的舞臺(tái)。”由此看來(lái),山寨醫(yī)療電子,可以作為中國(guó)醫(yī)療電子企業(yè)發(fā)展的起點(diǎn),但不應(yīng)該止步于此,中國(guó)醫(yī)療企業(yè)應(yīng)該憑借自己在產(chǎn)業(yè)和技術(shù)方面的儲(chǔ)備和積累,進(jìn)入到家用便攜醫(yī)療電子產(chǎn)品的領(lǐng)域。
    
    其實(shí)中國(guó)中小城市的消費(fèi)以及二、三級(jí)城市的消費(fèi)者已經(jīng)成為醫(yī)療電子的消費(fèi)主流,他們對(duì)價(jià)格更加敏感,使得山寨產(chǎn)品成為不可錯(cuò)開(kāi)的關(guān)注點(diǎn)。維康達(dá)張少宜說(shuō):“存在即是合理,山寨有它的市場(chǎng),說(shuō)明有它生存的道理,中國(guó)的消費(fèi)水平?jīng)Q定了山寨存在的可能性。中國(guó)民眾消費(fèi)水平與進(jìn)口的醫(yī)療電子的價(jià)格差距,給了山寨醫(yī)療電子的市場(chǎng)空間。山寨產(chǎn)品在滿足普通消費(fèi)者方面未必是壞事。”
    
    但是Microchip醫(yī)療產(chǎn)品部首席產(chǎn)品市場(chǎng)工程師范徐進(jìn)認(rèn)為“雖然某些仿冒產(chǎn)品可以滿足市場(chǎng)對(duì)于中低端醫(yī)療設(shè)備需求,但其他仿冒品可能給用戶帶來(lái)危險(xiǎn)甚至潛在的生命威脅,尤其是涉及一次性部件的設(shè)備。”其實(shí)只要購(gòu)買者從自身利益出發(fā),認(rèn)真鑒別,還是能選擇到合格產(chǎn)品的。即使是山寨品,也需經(jīng)過(guò)藥監(jiān)局與醫(yī)療器械研究院的檢測(cè)才能拿到許可證,有了許可證產(chǎn)品才能上市,所以在一定程度上把關(guān)了產(chǎn)品的質(zhì)量。正如維康達(dá)張少宜說(shuō):“產(chǎn)品的質(zhì)量,是由廠家、政府、消費(fèi)者一起把控的。”

醫(yī)療電子領(lǐng)域磁性元器件的特殊性
    深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司通用技術(shù)部張皖說(shuō):“便攜醫(yī)療電子其實(shí)是一個(gè)籠統(tǒng)的概念,每一個(gè)具體的醫(yī)療儀器用到的磁性元器件類型都不同,數(shù)量也不一樣。”記者通過(guò)采訪了解到,醫(yī)療設(shè)備用的磁性元器件有單層線圈、固定電感、振蕩線圈(電源中使用)、偏轉(zhuǎn)線圈(液晶的高壓板)、信號(hào)電感、貼片電感等,而且數(shù)量不一,少的可能只有一兩個(gè),如維康達(dá)半導(dǎo)體激光治療儀只用了一個(gè)繞線電感,一個(gè)變壓器;多的則用到十幾個(gè),如邁瑞生物醫(yī)療電子的一些產(chǎn)品。但是磁性元器件的要求都指向低功耗、小尺寸、高集成以及安全性。
    
    家用便攜式醫(yī)療設(shè)備和臨床用儀器的明顯區(qū)別在于體積。面對(duì)普通消費(fèi)者,儀器不得不“瘦身”。而且提高系統(tǒng)集成度減少外圍器件,不僅有助于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)小型化,進(jìn)一步降低系統(tǒng)功耗,還能保證系統(tǒng)測(cè)量的精確穩(wěn)定。
    
    對(duì)于醫(yī)療電子領(lǐng)域來(lái)說(shuō),產(chǎn)品的安全性和可靠性是重中之重。在美國(guó)FDA等認(rèn)證中,甚至要求醫(yī)療設(shè)備廠商的元器件供應(yīng)商也通過(guò)相關(guān)的認(rèn)證。據(jù)威克王大彥介紹,中國(guó)醫(yī)療電子的安規(guī)出現(xiàn)比較晚,直至2008年才有GP9706,它明確了醫(yī)療電子元器件需要通過(guò)哪些測(cè)試,包括磁性元器件。這些措施保證了產(chǎn)品的可追溯性,防止灰色市場(chǎng)的元器件混入醫(yī)療電子產(chǎn)品中。

電子信息產(chǎn)品污染控制標(biāo)志——“綠標(biāo)”

電子信息產(chǎn)品污染控制標(biāo)志——“橙標(biāo)”

 在環(huán)保方面,醫(yī)療電子所采用的磁性元器件也要符合環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)即:《電子信息產(chǎn)品污染控制管理辦法》。它明確規(guī)定了磁性元器件有害物質(zhì)的含量要低于SJ/T 11363-2006標(biāo)準(zhǔn),用 “綠標(biāo)”(見(jiàn)上圖)進(jìn)行標(biāo)識(shí);有毒有害物質(zhì)的含量超過(guò)SJ/T 11363-2006標(biāo)準(zhǔn),用“橙標(biāo)”(見(jiàn)上圖)進(jìn)行標(biāo)識(shí),在該標(biāo)志中間,必須以數(shù)字形式標(biāo)注這類產(chǎn)品的環(huán)保使用年限。威克王大彥說(shuō):“這個(gè)《管理辦法》相當(dāng)于歐洲的ROSE認(rèn)證。” 
   
    由于醫(yī)療電子的設(shè)計(jì)周期長(zhǎng),政府相關(guān)部門的檢測(cè)周期也長(zhǎng),所以在磁性元器件的選擇上,元器件的持續(xù)供應(yīng)是需要仔細(xì)考慮的。據(jù)維康達(dá)張少宜介紹:“醫(yī)療電子普遍存在的一個(gè)問(wèn)題是周期長(zhǎng),在產(chǎn)品設(shè)計(jì)完成檢測(cè)通過(guò)準(zhǔn)備上市的時(shí)候才發(fā)現(xiàn),一些元器件已經(jīng)被淘汰。所以在選用器件時(shí)要仔細(xì)考慮潛在供應(yīng)商的歷史供應(yīng)狀況,以免出現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)完成導(dǎo)入量產(chǎn)時(shí)遇到元器件停產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)。”因此為了規(guī)避元器件停產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn),醫(yī)療電子企業(yè)本身設(shè)計(jì)產(chǎn)品時(shí)要有前瞻性,或在保證功能的前提下,選擇主流市場(chǎng)方案或標(biāo)準(zhǔn)性器件,在生產(chǎn)過(guò)程中磁性元器件也是小批量采購(gòu),而對(duì)于合作的供應(yīng)商,更加看重持續(xù)供貨能力。
    
    相較于傳統(tǒng)的醫(yī)療電子,便攜化的趨勢(shì)帶來(lái)供電模式的變化——從墻壁供電轉(zhuǎn)向電池供電。“其實(shí)視產(chǎn)品的功能而定,電池供電也不是唯一,很多產(chǎn)品也將保留墻壁供電,或者是同時(shí)采用電池供電與墻壁供電兩種方式。因此變壓器還將是醫(yī)療電子的一個(gè)元器件。”維康達(dá)技術(shù)經(jīng)理劉昔鈾說(shuō)。而且由于便攜醫(yī)療電子多功能的發(fā)展趨勢(shì),對(duì)變壓器的應(yīng)用必不可少。長(zhǎng)興電子唐煥武介紹:“不同的功能,可能會(huì)需要不同的電壓來(lái)驅(qū)動(dòng),所以變壓器不可或缺。如果醫(yī)療電子能普及,變壓器的市場(chǎng)前景還是可觀的。”
    
    由于醫(yī)療電源必須除了要符合安全、漏電、EMI-RF輻射和防護(hù)方面的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)外,還要獲得GMP的認(rèn)證,而且隨著中國(guó)醫(yī)療法規(guī)越來(lái)越健全,細(xì)節(jié)越來(lái)越明確,醫(yī)療企業(yè)對(duì)變壓器選擇也顯得更為慎重。變壓器廠商至少要使自己的產(chǎn)品通過(guò)相關(guān)的醫(yī)療鑒定。威克王大彥介紹:“我們公司的產(chǎn)品1992就通過(guò)了美國(guó)的UL認(rèn)證,中國(guó)2008年也有了自己的安全標(biāo)準(zhǔn)即GP9706,但是據(jù)我所了解到的情況,很多同行還不知道這個(gè)信息。”所以,國(guó)內(nèi)廠商如果真想在醫(yī)療電子行業(yè)中分一杯羹,“還需要及時(shí)掌握信息,了解醫(yī)療行業(yè)動(dòng)態(tài)。”威克王大彥如是說(shuō)。
    
    醫(yī)療電子的發(fā)展,對(duì)于整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)說(shuō),都孕育著巨大的商機(jī),曾出任布什和克林頓總統(tǒng)經(jīng)濟(jì)顧問(wèn)的保羅•皮爾澤在《財(cái)富第五波》中指出:“保健產(chǎn)業(yè)蘊(yùn)含著兆億美元的商機(jī)”如何把握這個(gè)市場(chǎng),行業(yè)企業(yè)應(yīng)該深思。

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