國外家用小型透析機(jī)性能介紹
近幾年來,美國等國家的醫(yī)療器械廠商陸續(xù)開發(fā)上市多款適合腎衰竭病人在家里自行操作使用的小型血液透析機(jī)。其共同特點是具有體積較小、移動方便(機(jī)器底座下通常安裝有4只萬向滑輪)、操作簡便、便于老年病人操作等優(yōu)點?,F(xiàn)舉幾個國外最近上市的小型家用透析機(jī)例子及其性能介紹,供國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)開發(fā)人員參考。
1. PureFlow SL
它由美國NXStage醫(yī)療器械公司開發(fā),體積僅為15×15×15英寸,重量為70~90磅(分幾種不同規(guī)格,故分量不同)。由于機(jī)器底座安裝有4只萬向滑輪,故移動時非常輕盈。該機(jī)使用生產(chǎn)商所提供的袋裝透析劑,并用符合美國環(huán)保局規(guī)定的純水作輔助試劑用品。
2. Fresenius Medical Care
這是德國費(fèi)森尤斯醫(yī)療器械公司在美國市場推出的一款家用透析機(jī)新產(chǎn)品。據(jù)介紹,該機(jī)全機(jī)體積僅為52×21×25英寸,重量為160磅,它采用“單針管式常規(guī)血透析方法”,配套試劑采用符合歐盟或美國標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。機(jī)身上有彩色觸摸顯示屏,適合病人在家里進(jìn)行自我血透操作。
3. Dialog Plus
它由德國布勞恩醫(yī)療器械公司開發(fā),已在歐洲和美國上市。該機(jī)體積為66×20×25英寸,機(jī)身重量為187磅。其特點是擁有一只可旋轉(zhuǎn)平面監(jiān)視儀,病人無論在什么位置都能清楚地觀察到監(jiān)視儀上的血液透析情況。機(jī)器內(nèi)自動設(shè)定了操作程序,一旦血透過程結(jié)束,機(jī)器會自動關(guān)閉電源,避免發(fā)生無效透析操作。該機(jī)所需配套試劑為尿激酶、小蘇打、透析劑與肝素等。
據(jù)國內(nèi)媒體報道,我國近幾年來慢性腎衰竭病人數(shù)量也在不斷上升,雖然我國已能自行生產(chǎn)好幾個規(guī)格的醫(yī)院用血液透析機(jī),但至今尚無一款適合家用的小型透析機(jī)上市,而國外廠商早已開發(fā)上市多種家用腎透析機(jī)產(chǎn)品。因此,國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)加大力度,開發(fā)適合家庭使用的價格適中(最好價格控制在每臺不超過5萬元或更低)的小型腎透析機(jī)。隨著我國材料科學(xué)技術(shù)突飛猛進(jìn)的發(fā)展,包括一批適合作為腎透析用途的中空纖維、異型纖維等新型過濾材料已被開發(fā)上市,從而為國產(chǎn)小型化家用腎透析機(jī)的研制生產(chǎn)奠定了基礎(chǔ)。據(jù)國外研究人員報道,今后幾年,小型家用血液透析機(jī)將成為國際醫(yī)療器械市場上的新熱點產(chǎn)品。筆者相信,這類產(chǎn)品將有廣闊的市場增長空間