醫(yī)療MEMS實現(xiàn)廉價高精度膝關節(jié)置換手術定位設備
目前,大約有30%的膝關節(jié)置換手術,會因為難以對骨骼內部進行精確定位而產(chǎn)生錯位問題。不過,現(xiàn)在已經(jīng)能在手術前,透過ADI公司的高精度微機電系統(tǒng)(MEMS)傳感器,迅速追蹤病人的膝關節(jié)定位(alignment)和運動狀況。一家位于加州的OrthAllign公司,正在努力將膝關節(jié)定位的成功率提高到100%。
“ADI的高精度慣性測量單元(IMU),讓我們的Knee Align系統(tǒng)可執(zhí)行平均要價40萬美元甚至更高價光學系統(tǒng)的功能,”OrthAlign公司企業(yè)發(fā)展副總裁Darius Kharabi說。“現(xiàn)在,外科醫(yī)生能運用成本更低廉、更易于使用的設備,在手術中達到近乎完美的定位效果。”
這個市場非常大,因為僅在美國,每年施行的膝關節(jié)置換手術便高達67.5萬例,而據(jù)美國醫(yī)療照護研究及品質機構(Agency for Healthcare Research and Quality,AHRQ)預估,到2030年,全美國將有超過350萬人可能要施行膝關節(jié)置換手術。
不幸的是,Arthroplasty期刊資料顯示,今天大多數(shù)的膝關節(jié)置換手術都使用老舊的機械式定位工具,由于這些工具的精確度不高,因此定位成功率平均在70%以下。目前部份醫(yī)院采購了光學式定位系統(tǒng)來增加定位成功率。然而這種儀器非常龐大,難以使用而且昂貴,因而僅有不到5%的外科醫(yī)生在實施膝關節(jié)置換手術時會使用到它。
OrthAlign的醫(yī)療儀器使用了ADI包含三軸陀螺儀和加速器的慣性測量單元(IMU),能在膝關節(jié)置換手術中引導外科醫(yī)生的手術刀
另一方面,采用MEMS技術的全新OthAllign設備,其尺寸精巧到足以用手握住,而且便宜到能夠一次性使用后便丟棄,使用它的時間只需要幾秒鐘,但其精確度卻足以媲美高達數(shù)十萬美元甚至更高價的光學設備,OthAllign公司表示。
OthAllign成立于2008年,已開發(fā)并展示一套基于MEMS的膝關節(jié)手后定位系統(tǒng),用于全膝關節(jié)置關手術(total knee arthroplasty,TKA)之中。該公司表示,其第二代KneeAlign儀器已獲得美國FDA核準,在TKA手術中,當必須對膝關節(jié)的上下部位進行切除以置換成新的人工關節(jié)時,這套儀器可更良好地引導外科醫(yī)生。
OrthAllign表示,選擇ADI IMU是由于該元件內含高精度的三軸陀螺儀及加速器,能即時追蹤膝蓋的定位情況。在將一個IMU-bearing模組附加在膝關節(jié)上之后,外科醫(yī)生只需要在一般的移動范圍內移動膝蓋──過程不用到一分鐘──在這個MEMS傳感器使用精確運動追蹤資料的算法計算后,便可精確得知必須從骨頭的何處下刀。該公司的KneeAlign儀器前端附有一個顯示器,可為外科醫(yī)生顯示如何精確調整其切割儀器,以確保要換上的人造關節(jié)能精確定位。
OrthAllign基于MEMS的KneeAlign儀器已經(jīng)被用在紐約的Hospital for Special Surgery,以及圣地牙哥的Scripps Green Hospital之中,預計2012年第一季能廣泛供應給全美各地的醫(yī)院。