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[導(dǎo)讀]這種Zelrix貼片已經(jīng)排除了來(lái)自美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)的首個(gè)法規(guī)性障礙,使用的是一種稱(chēng)為Smart Relief的專(zhuān)有透皮輸送系統(tǒng)。Zelrix貼片集成了一個(gè)硬幣大小的微處理器和兩個(gè)硬幣尺寸的電池,通過(guò)電流在貼片和皮膚

這種Zelrix貼片已經(jīng)排除了來(lái)自美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)的首個(gè)法規(guī)性障礙,使用的是一種稱(chēng)為Smart Relief的專(zhuān)有透皮輸送系統(tǒng)。Zelrix貼片集成了一個(gè)硬幣大小的微處理器和兩個(gè)硬幣尺寸的電池,通過(guò)電流在貼片和皮膚間產(chǎn)生離子傳送,進(jìn)而管理偏頭痛藥物。Zelrix貼片可以戴在手臂或大腿上,提供近4個(gè)小時(shí)的緩釋作用(圖4)。

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圖4

Zelrix貼片以高度受控和可預(yù)測(cè)的方式提供6.5mg的舒馬曲坦(使用最廣泛的偏頭痛處方藥物)。它能減輕偏頭痛癥狀,同時(shí)用藥量又不會(huì)超過(guò)通常能夠引起這類(lèi)藥物副作用(如反胃和嘔吐)的血濃度。

該貼片的核心技術(shù)嵌入在軟件中,它知道用多少電流來(lái)驅(qū)動(dòng)離子傳送過(guò)程可以不刺激皮膚,也知道如何編程藥物輸送過(guò)程來(lái)獲得最佳效果,中間不需要任何用戶干預(yù)。這種貼片由一家專(zhuān)業(yè)從事藥物貼片生產(chǎn)的德國(guó)承包商制造。

“我們發(fā)現(xiàn)這種貼片除了完成偏頭痛藥物輸送外還能讓我們做更多的事情,這是我們一直試圖占領(lǐng)的一個(gè)領(lǐng)域?!盢uPathe公司首CEO Jane Hollingsworth表示,“我們還能使用這個(gè)平臺(tái)治療其它病癥,像帕金森病癥和躁郁癥等。”

Debiotech公司推出的Jewel胰島素泵是更著名的藥物輸送機(jī)制之一,該產(chǎn)品由Debiotech公司與ST公司共同開(kāi)發(fā),所使用的是ST的微流體MEMS技術(shù)。目前該產(chǎn)品正在等待FDA的批準(zhǔn)。Jewel泵可以安裝在一次性皮膚貼片上,提供連續(xù)的胰島素注射,從根本上改善糖尿病病人的治療效果和生活質(zhì)量。

FDA正在評(píng)估一種快速、價(jià)格可承受、高靈敏度的最新電子診斷測(cè)試系統(tǒng),名為CliniHub。這種系統(tǒng)有望在醫(yī)生辦公室、其它病人護(hù)理場(chǎng)所、最終家庭中推廣使用。目前,CliniHub可以通過(guò)化驗(yàn)篩選出乳腺癌、抗藥性金黃 色葡萄球菌(MRSA)和心臟病。

Xen Biosciences公司與Cambridge Consultants簽約,準(zhǔn)備開(kāi)發(fā)類(lèi)似調(diào)制解調(diào)器大小的緊湊型設(shè)備,售價(jià)有望不超過(guò)100美元。這種設(shè)計(jì)采用時(shí)間分辨式熒光(TRF)光譜分析技術(shù),通過(guò)處理沉積在低價(jià)、拋棄型電子化驗(yàn)卡上的流體樣本顯示發(fā)現(xiàn)結(jié)果。

這家公司為他們的數(shù)字診斷化驗(yàn)卡開(kāi)發(fā)了測(cè)試物質(zhì),可檢測(cè)乳腺癌和心臟生物標(biāo)志物以及其它尚未被公布的物質(zhì)的存在。Xen Biosciences相信不用多久就能測(cè)試多達(dá)20種疾病。熒光標(biāo)簽配合TRF光譜分析技術(shù)的高靈敏檢測(cè)電子可以將人體絨毛膜促性腺激素(hCG)懷孕測(cè)試的靈敏度成功提高4個(gè)數(shù)量級(jí)。

Xen Biosciences公司暗示它的TRF現(xiàn)場(chǎng)護(hù)理測(cè)試可以幫助醫(yī)師在他們的辦公室中執(zhí)行以前只能在臨床實(shí)驗(yàn)室中完成的高靈敏數(shù)字光譜分析。例如,可以使用同樣正在開(kāi)發(fā)中的消費(fèi)版CliniHub來(lái)分析咽拭子,從而判斷炎癥是由于細(xì)菌還是病毒引起的,讓用戶知道他們是否要使用抗生素。

Bayer HealthCare公司發(fā)布的FactorTrack是第一種可定制的交互式移動(dòng)搜索應(yīng)用,適用于A型血友病病人(圖5)。這種免費(fèi)應(yīng)用能使跟蹤和記錄血友病因子VIII注射變得更加方便。

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圖5

FactorTrack可捕獲用藥量歷史、頻率和出血位置。它可以幫助A型血友病病人根據(jù)處方定制自己的注射計(jì)劃、瀏覽他們的注射歷史,并且在有互聯(lián)網(wǎng)連接的情況下顯示下一次注射時(shí)間到時(shí)提醒。如果在設(shè)備上配置了電子郵件,F(xiàn)actorTrack還允許病人將注射和出血?dú)v史通過(guò)電子郵件發(fā)送給自己或他們的健康護(hù)理團(tuán)隊(duì)。另外,F(xiàn)actorTrack可以將A型血友病病人與相關(guān)教育工具和在線資源聯(lián)系起來(lái)。

前身為T(mén)-Ray Science的Verisante Technology公司正在開(kāi)發(fā)一種令人興奮的非侵入式黑素瘤皮膚癌檢測(cè)設(shè)備。在英國(guó)哥倫比亞癌癥機(jī)構(gòu)的幫助下,這種Aura探測(cè)器的開(kāi)發(fā)歷史已經(jīng)有6年多了(圖6)。這種設(shè)備在范庫(kù)弗峰總醫(yī)院(Vancouver General Hospital)的皮膚護(hù)理中心接受了1,000位病人病理皮膚的測(cè)試。公開(kāi)的初步臨床結(jié)果表明檢測(cè)惡性黑素瘤具有100%的有效性。

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圖6

在對(duì)1,000塊病理皮膚的測(cè)試中,這種探測(cè)器可以在274位患這種疾病的病人中捕捉到每種黑素瘤。黑素瘤是最常見(jiàn)的一種癌癥,發(fā)生率正在迅速提高??焖僭\斷黑素瘤非常重要,如果能盡早檢測(cè)出來(lái),存活率可達(dá)98%,而發(fā)展到皮膚癌的病人的存活率只有15%。

Aura基于Versant公司的專(zhuān)利Core平臺(tái),這種平臺(tái)使用內(nèi)窺鏡附屬裝置幫助早期的癌癥檢測(cè)。Aura在掃描痣或病理皮膚時(shí)使用多模式成像和光譜分析技術(shù)測(cè)量21種生物標(biāo)志物,能在不到2秒的時(shí)間內(nèi)通過(guò)快速檢查皮膚化學(xué)成分判斷出皮膚癌,不需要做活組織切片檢查。這種Core技術(shù)具有高度可擴(kuò)展性,還可用于肺、結(jié)腸、子宮頸和其它癌癥的檢測(cè)。

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