感受MDEA：醫(yī)療技術(shù)全球化勢(shì)不可擋

確保安全性和穩(wěn)定性

顱骨環(huán)裝置可以在不到一分鐘的時(shí)間里完成一次標(biāo)準(zhǔn)的顱骨固定手術(shù)。

“降低成本”是今年大多數(shù)參賽公司所提交產(chǎn)品的一個(gè)共同主題，此外還有一個(gè)共同的主題是“使用簡(jiǎn)單”，Jay Goldberg表示。Jay Goldberg是馬凱特大學(xué)(密爾沃基)醫(yī)療技術(shù)管理項(xiàng)目主導(dǎo)人。Neos Surgery S.L（西班牙）所設(shè)計(jì)的顱骨環(huán)很好地闡明了“使用簡(jiǎn)單”這一趨勢(shì)。這是一款塑料的高強(qiáng)度顱骨固定裝置，用于在醫(yī)生實(shí)施顱骨切開(kāi)術(shù)之后固定病人顱骨。制造商表示，使用該裝置可以在不到一分鐘時(shí)間內(nèi)完成一次標(biāo)準(zhǔn)的顱骨固定手術(shù)?！霸陂]合顱骨的時(shí)候，要將這一塊頭骨與周邊的頭骨固定是一件高難度的事情，”評(píng)委Peter Denk解釋道，他是一名邁爾斯堡的外科醫(yī)生，專(zhuān)門(mén)研究最小無(wú)創(chuàng)外科手術(shù)?！斑@款產(chǎn)品以一種極好的、簡(jiǎn)單的方式解決了這個(gè)問(wèn)題。”

在顱骨切開(kāi)術(shù)中，有一部分頭骨（骨瓣 ）被切除，為外科醫(yī)生對(duì)病人大腦進(jìn)行手術(shù)開(kāi)辟通道。通常使用金屬板或螺絲來(lái)替代被切除的骨瓣 。顱骨切開(kāi)術(shù)要求在手術(shù)室內(nèi)用到很多工具，并且加大了外科醫(yī)生在手術(shù)過(guò)程切割到自己的風(fēng)險(xiǎn)，Sinacori解釋到。而這款顱骨環(huán)采用PEEK-Optima材料制成，利用雙鎖機(jī)制來(lái)閉合骨瓣。該裝置沒(méi)突出點(diǎn)，但可以在不使用工具的情況下鎖住。在使用這個(gè)裝置閉合頭骨的時(shí)候，將單個(gè)顱骨環(huán)放置在被切頭蓋骨的兩側(cè)。拉緊顱骨環(huán)的手柄。讓顱骨環(huán)變緊，壓縮閉鎖機(jī)構(gòu)的上面部分，直到牢牢固定。在這個(gè)時(shí)候，切割顱骨環(huán)的兩側(cè)。顱骨環(huán)的自我切割功能可以減小切口的尺寸，通過(guò)將對(duì)軟組織的傷害降低到最小程度，提高了病人的安全程度。

從實(shí)際的角度來(lái)看

MDEA評(píng)委還表?yè)P(yáng)了來(lái)自維納（新加坡）私人有限公司的 A.P.高級(jí)視頻喉鏡，因?yàn)樗倪M(jìn)用戶體驗(yàn)。據(jù)工業(yè)設(shè)計(jì)顧問(wèn)有限公司（英國(guó)，達(dá)切特市）的說(shuō)法，這款手持式儀器內(nèi)窺鏡可以輕松地完成氣管插管，就算是外行，稍加指導(dǎo)也能完成操作。在工業(yè)設(shè)計(jì)顧問(wèn)有限公司任職的工業(yè)設(shè)計(jì)師Marko Plevnik表示，在設(shè)計(jì)這款設(shè)備的時(shí)候，在充分了解喉鏡在培訓(xùn)和臨床中的應(yīng)用的基礎(chǔ)上，設(shè)計(jì)公司力求結(jié)合最新的技術(shù)成果。

通過(guò)將病人聲門(mén)的情況直接視頻反饋給內(nèi)科醫(yī)生，A.P.高級(jí)視頻喉鏡有助于醫(yī)生實(shí)現(xiàn)手、眼合一。

這款設(shè)備在頂部有一個(gè)9厘米的LCD視屏，向內(nèi)科醫(yī)生直接顯示視頻反饋結(jié)果，便于醫(yī)生手、眼協(xié)作?！斑@款設(shè)備設(shè)計(jì)有個(gè)好處，就是屏幕這樣放置能使醫(yī)生一直把注意力放在病人身上，” Sinacori表示。而有些喉鏡則把視屏設(shè)計(jì)在了側(cè)面?！叭羰褂靡暺猎趥?cè)面的喉鏡，醫(yī)生在把將喉鏡插到病人嘴里的同時(shí)，還得轉(zhuǎn)過(guò)頭來(lái)屏幕，”他表示?！皢?wèn)題就在于，當(dāng)醫(yī)生一邊扭頭看屏幕一邊放入喉鏡的時(shí)候，他的注意力就不能集中在病人的口腔?！倍⒁饬Σ患袝?huì)加大出現(xiàn)問(wèn)題的風(fēng)險(xiǎn)，如在插管的時(shí)候敲壞病人的牙齒。

該器件采用了一種已獲專(zhuān)利的氣管片，它特殊的頭可彎曲通過(guò)尖角。Plevnik表示，“這種喉鏡可以顯著減少視頻喉鏡的學(xué)習(xí)曲線，并且能為最困難的臨床病例提供高品質(zhì)的氣道視頻成像?！?該喉鏡有一個(gè)特殊的導(dǎo)片指引導(dǎo)管進(jìn)入聲門(mén)。該公司報(bào)告稱(chēng)，試驗(yàn)表明，在復(fù)雜的氣道中，自家設(shè)備的插管速度要比其它同類(lèi)設(shè)備快得多?！皩?duì)我來(lái)說(shuō)，相比市面上的其它插管系統(tǒng)，這款設(shè)備的確能更好地引導(dǎo)插管，”Sinacori表示。

該設(shè)備的尺寸遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于傳統(tǒng)的喉鏡，并且在設(shè)計(jì)時(shí)做了人體工學(xué)優(yōu)化?！斑@個(gè)設(shè)計(jì)有一點(diǎn)讓很我很喜歡，那就是塑料片很好滑動(dòng)并且非常容易取下來(lái)，” Sinacori表示。他還對(duì)這個(gè)設(shè)備僅用一節(jié)AA電池供電印象深刻?！坝行┖礴R，你必須確保在使用之前插上了插頭或者充好電。有很多次，我們將喉鏡帶到手術(shù)室，卻發(fā)現(xiàn)它沒(méi)有充電。這很容易成為一個(gè)危險(xiǎn)的情況。而這款喉鏡，只需要換一節(jié)新電池，就可以投入使用了。”該設(shè)備的顯示屏也為用戶提供了一個(gè)使用可充電的專(zhuān)用電源選擇。

展望未來(lái)

前面提到的有關(guān)醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新的PwC報(bào)告指出，“美國(guó)消費(fèi)者并不總是醫(yī)療技術(shù)的首批受益者，甚至可能是最后一批受益者。創(chuàng)新產(chǎn)品總是首先進(jìn)入歐洲市場(chǎng)，有可能到2020再接著進(jìn)入新興國(guó)家?！盇vedro公司（沃爾瑟姆市，美國(guó)馬薩諸塞州）的Vedera KXS視力校正設(shè)備就反映了這一趨勢(shì)，這種設(shè)備為許多近視及圓錐角膜患者提供了一個(gè)除Lasik手術(shù)以外的選擇。該設(shè)備已經(jīng)在歐洲和土耳其進(jìn)行了臨床實(shí)驗(yàn)，并在幾個(gè)歐洲國(guó)家和亞洲開(kāi)始商業(yè)銷(xiāo)售，預(yù)計(jì)在未來(lái)三到四年后將在美國(guó)上市。

Vedera KXS設(shè)備將針對(duì)需要輕度至中度視力矯正治療的患者開(kāi)僻一片新市場(chǎng)。

該公司總裁兼首席執(zhí)行官David Muller博士解釋說(shuō)，具有國(guó)際性的眼光對(duì)于公司的經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略而言絕對(duì)是至關(guān)重要的?！皣?guó)內(nèi)許多公司帶著他們的產(chǎn)品打入國(guó)外市場(chǎng)，來(lái)助助公司的現(xiàn)金流。對(duì)我們來(lái)說(shuō)，進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)一直是一個(gè)積極向前的經(jīng)營(yíng)策略。如果不這樣做，我們將無(wú)法在短期內(nèi)獲利?！? 在20世紀(jì)80年代，Muller通過(guò)成立Summit科技公司促進(jìn)激光眼科手術(shù)的普及化，Summit公司當(dāng)時(shí)推出了Lasik技術(shù)。

盡管輕度至中度的近視眼患者仍然是公司潛在的重要市場(chǎng)，Muller尤其興奮的是，這項(xiàng)技術(shù)可以用來(lái)治療圓錐角膜——這是一種會(huì)導(dǎo)致角膜變形的疾病，并且用其它方法沒(méi)辦法治愈?！拔覀円呀?jīng)將這項(xiàng)技術(shù)用來(lái)治療圓錐角膜患者，并且取得了驚人的效果，”Muller表示，“在有些病例中，病人已經(jīng)幾乎看不見(jiàn)東西，在經(jīng)過(guò)治療后的第二天，他們就可以外出和開(kāi)車(chē)了。”

該設(shè)備由Continuum公司（位于美國(guó)馬薩諸塞州西牛頓市）設(shè)計(jì)，并由Benchmark Electronics公司（愛(ài)爾蘭,都柏林，布蘭查）承包生產(chǎn)，利用微波能量實(shí)行無(wú)創(chuàng)式屈光矯正手術(shù)，對(duì)眼角膜重新塑形。他說(shuō)：“這種設(shè)備的工作原理是，當(dāng)你將微波能量投射到眼角膜的某一個(gè)部位，對(duì)它加熱并改變蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)，使得組織變得緊密，通過(guò)改變眼角膜的曲率來(lái)糾正病人的視力，” Goldberg表示。

這項(xiàng)手術(shù)和Lasik手術(shù)的基本原則相似，但在某些重要方面有所不同：首先，它不需要像Lasik手術(shù)那樣切除組織，在Lasik手術(shù)中，角膜被切除了薄薄的一層。其次，它的治療效果并不一定是永久性的。從理論上講，該系統(tǒng)允許病人先進(jìn)行手術(shù)嘗試。如果他們?cè)敢?，他們可以在初次治療約一個(gè)月后進(jìn)行交聯(lián)手術(shù)來(lái)使視力矯正效果持久。否則，根據(jù)公司的臨床試驗(yàn)，首次治療效果將在大約三到四個(gè)月后消失。 “如果由于某些原因，這項(xiàng)手術(shù)沒(méi)有效果，那么患者可以去試試別的途徑，” Goldberg說(shuō)。交聯(lián)手術(shù)目前僅在香港獲準(zhǔn)使用。

據(jù)Muller表示，從一開(kāi)始，公司就已經(jīng)計(jì)劃將這項(xiàng)技術(shù)與與交聯(lián)手術(shù)相結(jié)合，交聯(lián)手術(shù)是一項(xiàng)在歐洲很流行的新技術(shù)。

評(píng)委們也對(duì)該設(shè)備的工業(yè)設(shè)計(jì)深刻印象?！叭梭w工學(xué)不錯(cuò)。機(jī)頭設(shè)計(jì)得不錯(cuò)，簡(jiǎn)單，易于操作。我認(rèn)為整個(gè)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)做得很好，”評(píng)委Stuart Karten稱(chēng)，他是Stuart Karten設(shè)計(jì)公司（瑪麗安德?tīng)柺校绹?guó)加利福尼亞州）的創(chuàng)始人。 “很顯然，這個(gè)公司真正了解視力矯正市場(chǎng)，”評(píng)委 Craig Jackson博士說(shuō)，他是Hemosaga診斷公司（圣地亞哥）退休的總裁。 “我對(duì)這個(gè)公司的制造方式印象深刻，”Goldberg說(shuō)。 “設(shè)備由兩個(gè)或三個(gè)主要的零部件構(gòu)成，”他說(shuō)?！霸诔鲐洉r(shí)，非常容易在另一端組裝。該設(shè)備的設(shè)計(jì)非常易于維護(hù)，”他補(bǔ)充道。 “并且[評(píng)委們]認(rèn)為，假設(shè)其按照預(yù)期的方式工作，那么這將是一項(xiàng)突破性的技術(shù) ” Goldberg說(shuō)。 “它可能會(huì)是Lasik一個(gè)真正的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手?！?/p>

Muller承認(rèn)該設(shè)備可能會(huì)引起市場(chǎng)混亂，但他強(qiáng)調(diào)，他們公司的確是將這個(gè)設(shè)備當(dāng)作一項(xiàng)補(bǔ)充技術(shù)?！癓asik取得了明顯成功，但你看看人口統(tǒng)計(jì)資料，那些已經(jīng)做過(guò)Lasik手術(shù)的患者迫切需要做高水平的矯正，”他說(shuō)。 “在輕度或中度近視的人群中存在一個(gè)巨大的尚未開(kāi)發(fā)的市場(chǎng)，”他補(bǔ)充道。 “Lasik的風(fēng)險(xiǎn)-回報(bào)率有些脫節(jié)。對(duì)于患者來(lái)說(shuō)，我們的技術(shù)更安全、更舒適，”他補(bǔ)充道。 “我們認(rèn)為我們的設(shè)備只會(huì)增長(zhǎng)市場(chǎng)。”