醫(yī)療行業(yè)消耗性材料分類(lèi)和編碼標(biāo)準(zhǔn)亟待規(guī)范

自九十年代起，醫(yī)學(xué)診斷和治療的新技術(shù)日新月異，醫(yī)用消耗性材料在臨床使用更呈現(xiàn)出高速發(fā)展態(tài)勢(shì)，所占用的資金量也越來(lái)越多，許多新產(chǎn)品、新功能的醫(yī)用材料推動(dòng)了臨床診治水平的提高，給患者的治療帶來(lái)了革新性的改變。然而，因材料的質(zhì)量、管理不善或使用不當(dāng)?shù)纫蛩匾l(fā)的醫(yī)療安全問(wèn)題及醫(yī)患糾紛也越來(lái)越多，并引起了政府、行業(yè)監(jiān)管部門(mén)及患者等多方關(guān)注。而國(guó)家現(xiàn)有的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)尚不能滿足實(shí)際需求，這種情況與病人不斷提高的依法維權(quán)意識(shí)形成了日益突出的矛盾。

筆者認(rèn)為：要解決這個(gè)矛盾，首先應(yīng)從基礎(chǔ)工作入手，就是要盡快建立一個(gè)醫(yī)用消耗材料標(biāo)準(zhǔn)化的標(biāo)識(shí)體系，并借助此體系在產(chǎn)品的生產(chǎn)、流通、合理使用、不良事件反饋、溯源、信息公開(kāi)、產(chǎn)品召回等環(huán)節(jié)中的應(yīng)用，從而達(dá)到全程監(jiān)管、資源共享、可持續(xù)協(xié)調(diào)發(fā)展的目的。

目前，國(guó)內(nèi)尚無(wú)統(tǒng)一的、權(quán)威的編碼體系，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為便于管理，紛紛開(kāi)發(fā)出相對(duì)獨(dú)立的醫(yī)用消耗材料管理系統(tǒng)和標(biāo)準(zhǔn)模式，在分類(lèi)、編碼、命名等方面自主開(kāi)發(fā)，各具特色。

分析國(guó)內(nèi)外流行的編碼方法，呼吁以政府管理部門(mén)牽頭，以專業(yè)學(xué)會(huì)和協(xié)會(huì)專家隊(duì)伍為核心，協(xié)調(diào)生產(chǎn)企業(yè)、行業(yè)專家、各級(jí)主管部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等各方力量，盡快建立一套涵蓋產(chǎn)品生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、銷(xiāo)售、采購(gòu)、供應(yīng)、消耗等各物流環(huán)節(jié)，能在藥監(jiān)、海關(guān)、商檢、醫(yī)療衛(wèi)生管理部門(mén)、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)等部門(mén)共用的，適合我國(guó)國(guó)情的醫(yī)用消耗材料分類(lèi)編碼體系。借以提高其使用效率，降低醫(yī)療差錯(cuò)，防止假冒偽劣產(chǎn)品流入臨床、避免不良事件發(fā)生，為管理部門(mén)科學(xué)決策、制定法規(guī)提供有力支持。并以此拋磚引玉，為醫(yī)學(xué)信息化建設(shè)提供有益、可行的建議。

作者：杜顯峰 解放軍總醫(yī)院醫(yī)學(xué)保障部器械庫(kù)主任