隨著問題膠囊的爆出,食品界和藥品界的問題越來越突出,而如何來鑒別這些問題食品,以及用那些儀器來鑒別,都是擺在我們面前的問題!近日,濟南市的幾位記者就實地參觀了幾家制藥企業(yè),一位不愿透露姓名的業(yè)內人士指出,一般的非專業(yè)人士難以對藥用膠囊進行肉眼鑒別?!捌胀ㄊ忻駨纳珴傻确矫媸强床怀瞿z囊是不是合格產品的,如果要鑒別膠囊是否合格,只有依賴專業(yè)的儀器,用數(shù)字說話?!睒I(yè)內人士這樣表示。
4月17日,記者驅車來 到位于高新區(qū)新濼大街,齊魯制藥有限公司高新區(qū)生產基地就坐落于此。記者在該基地質量控制部看到了兩種儀器:液相色譜儀和氣相色譜儀。據(jù)了解,這兩種儀器可以用來檢測樣品里是否含有有機雜質和無機雜質,但要檢測膠囊里是否含有鉻,一般的儀器還做不到,得使用專業(yè)的原子吸收儀。這種儀器的原理是利用不同金屬對光的吸收能力的區(qū)別,來檢測檢測品中是否含有金屬。記者了解到,由于該基地投入使用時間不長,膠囊生產量并不高,因此并沒有配備原子吸收儀,不過位于工業(yè)北路的齊魯制藥總部有這種儀器?!拔覀兪褂玫乃锌招哪z囊使用前都會在總部基地進行鉻含量檢測。”該基地相關負責人表示。
齊魯制藥高新區(qū)生產基地負責人告訴記者,由于規(guī)格不同,空心膠囊價格也不同。“我們企業(yè)用的明膠空心膠囊是0、1、2、3號四種規(guī)格,價格是1萬粒150元到180元?!边@位負責人表示,劣質空心膠囊價格就便宜多了,50元就能買到一萬粒,成本相差三到四倍。該負責人給記者算了一筆賬,以年生產能力20億粒計算,僅劣質膠囊成本就可以節(jié)省2600萬元?!斑@2000多萬還只是物料一方面的支出,除去物料外,檢測、人工、硬件設施、質量管理等等也是不可缺少的成本支出?!痹撠撠熑吮硎?,目前齊魯制藥有限公司擁有氣相色譜儀70臺,液相色譜儀近300臺,其中僅氣相色譜儀每臺價格就達到四五十萬元,而液相色譜儀更達到七八十萬元,都是引進的國際名牌產品。
范秋英告訴記者,正規(guī)企業(yè)對于藥用空心膠囊都有著嚴格的質量檢驗流程,具體來說有三道“閘門”。首先是供應商資質的選擇,要求供應商必須擁有合法的生產許可和注冊證件。沒有相關許可的,價格再低也一律拒絕使用其產品。其次要看供應商的生產條件和管理條件,看看其生產流程是不是符合國家的法律、法規(guī)和相關標準的要求。第三點是在引進產品后做一些產品的相關檢驗,要按照《中國藥典》(2010年版)的檢測項目,使用高于國家標準的內部控制標準進行全項目檢測。