新抗生素嚴(yán)重匱乏：耐藥性或?qū)⑼{全球

近日，據(jù)外媒報(bào)道，世界衛(wèi)生組織表示，私人投資的下降和新抗生素開發(fā)的創(chuàng)新不足正在削弱人類與耐藥菌感染作斗爭(zhēng)的努力。

兩項(xiàng)新報(bào)告顯示，研發(fā)中的新抗生素不足。正在研發(fā)的60種產(chǎn)品，包括50種抗生素和10種生物制劑，與現(xiàn)有的治療方法相比收效甚微，而針對(duì)最關(guān)鍵的耐藥細(xì)菌，即革蘭氏陰性細(xì)菌（Gram-negative bacteria）的研發(fā)新藥則很少。

盡管一些處于早期測(cè)試階段的臨床前候選藥物更具創(chuàng)新性，但要能提供給患者還需要數(shù)年的時(shí)間。

這兩份報(bào)告分別關(guān)注臨床試驗(yàn)階段的抗菌藥物和臨床前研發(fā)中的抗菌藥物。報(bào)告發(fā)現(xiàn)，抗生素的研發(fā)主要由中小型企業(yè)推動(dòng)，因?yàn)榇笮椭扑幑静粩嗤顺鲞@一領(lǐng)域。

世衛(wèi)組織于2017年發(fā)布了優(yōu)先病原體清單，其中包括12種細(xì)菌，以及結(jié)核病。這些病菌對(duì)大多數(shù)現(xiàn)有療法具有耐藥性，因此對(duì)人類健康構(gòu)成越來越大的風(fēng)險(xiǎn)。該清單是由世衛(wèi)組織領(lǐng)導(dǎo)的獨(dú)立專家小組制定，以鼓勵(lì)醫(yī)學(xué)研究界為這些耐藥細(xì)菌開發(fā)創(chuàng)新的治療方法。

在目前處于臨床試驗(yàn)階段的50種抗生素中，有32種針對(duì)世衛(wèi)組織所列的優(yōu)先病原體，但與現(xiàn)有抗生素相比，這些研發(fā)中的新藥大多數(shù)效用有限。同時(shí)，僅有兩種能對(duì)抗具有多重耐藥性的革蘭氏陰性細(xì)菌，目前這些細(xì)菌傳播迅速，需要緊急加以遏制。

革蘭氏陰性細(xì)菌，例如克雷伯氏肺炎菌（Klebsiella pneumoniae）和大腸桿菌（Escherichia coli），可引起嚴(yán)重且往往致命的感染，對(duì)免疫系統(tǒng)較弱或尚未完全發(fā)育的人，如新生兒，以及老年人、接受手術(shù)和癌癥治療的人，構(gòu)成特殊威脅。

報(bào)告強(qiáng)調(diào)，針對(duì)NDM-1超級(jí)病菌（New Delhi metallo-beta-lactamase 1）的研發(fā)不足尤其令人擔(dān)憂，目前只有三種針對(duì)這一超級(jí)病菌的抗生素正在臨床研發(fā)中。 NDM-1超級(jí)病菌對(duì)多種抗生素都具有抗藥性，包括目前對(duì)抗耐藥性細(xì)菌感染的最后一道防線—;—;碳青霉烯類抗生素（carbapenem）。

與此同時(shí)，用于治療結(jié)核病和引起腹瀉的艱難梭菌（Clostridium difficile）的新抗菌劑的前景較好，臨床研發(fā)中一半以上的藥物符合世衛(wèi)組織定義的所有創(chuàng)新標(biāo)準(zhǔn)。

相比之下，處于臨床試驗(yàn)前的研發(fā)中的抗生素顯示出更多的創(chuàng)新性和多樣性，目前有252種藥物針對(duì)世衛(wèi)組織的優(yōu)先病原體。

但是，這些產(chǎn)品仍處于開發(fā)的早期階段，仍然需要證明其有效性和安全性。最樂觀的情況是大約10年內(nèi)有2到5個(gè)產(chǎn)品能夠上市。