近日，據(jù)外媒報道，世界衛(wèi)生組織表示，私人投資的下降和新抗生素開發(fā)的創(chuàng)新不足正在削弱人類與耐藥菌感染作斗爭的努力。
兩項新報告顯示，研發(fā)中的新抗生素不足。正在研發(fā)的60種產(chǎn)品，包括50種抗生素和10種生物制劑，與現(xiàn)有的治療方法相比收效甚微，而針對最關(guān)鍵的耐藥細菌，即革蘭氏陰性細菌（Gram-negative bacteria）的研發(fā)新藥則很少。
盡管一些處于早期測試階段的臨床前候選藥物更具創(chuàng)新性，但要能提供給患者還需要數(shù)年的時間。
這兩份報告分別關(guān)注臨床試驗階段的抗菌藥物和臨床前研發(fā)中的抗菌藥物。報告發(fā)現(xiàn)，抗生素的研發(fā)主要由中小型企業(yè)推動，因為大型制藥公司不斷退出這一領(lǐng)域。
世衛(wèi)組織于2017年發(fā)布了優(yōu)先病原體清單，其中包括12種細菌，以及結(jié)核病。這些病菌對大多數(shù)現(xiàn)有療法具有耐藥性，因此對人類健康構(gòu)成越來越大的風(fēng)險。該清單是由世衛(wèi)組織領(lǐng)導(dǎo)的獨立專家小組制定，以鼓勵醫(yī)學(xué)研究界為這些耐藥細菌開發(fā)創(chuàng)新的治療方法。
在目前處于臨床試驗階段的50種抗生素中，有32種針對世衛(wèi)組織所列的優(yōu)先病原體，但與現(xiàn)有抗生素相比，這些研發(fā)中的新藥大多數(shù)效用有限。同時，僅有兩種能對抗具有多重耐藥性的革蘭氏陰性細菌，目前這些細菌傳播迅速，需要緊急加以遏制。
革蘭氏陰性細菌，例如克雷伯氏肺炎菌（Klebsiella pneumoniae）和大腸桿菌（Escherichia coli），可引起嚴(yán)重且往往致命的感染，對免疫系統(tǒng)較弱或尚未完全發(fā)育的人，如新生兒，以及老年人、接受手術(shù)和癌癥治療的人，構(gòu)成特殊威脅。
報告強調(diào)，針對NDM-1超級病菌（New Delhi metallo-beta-lactamase 1）的研發(fā)不足尤其令人擔(dān)憂，目前只有三種針對這一超級病菌的抗生素正在臨床研發(fā)中。 NDM-1超級病菌對多種抗生素都具有抗藥性，包括目前對抗耐藥性細菌感染的最后一道防線—;—;碳青霉烯類抗生素（carbapenem）。
與此同時，用于治療結(jié)核病和引起腹瀉的艱難梭菌（Clostridium difficile）的新抗菌劑的前景較好，臨床研發(fā)中一半以上的藥物符合世衛(wèi)組織定義的所有創(chuàng)新標(biāo)準(zhǔn)。
相比之下，處于臨床試驗前的研發(fā)中的抗生素顯示出更多的創(chuàng)新性和多樣性，目前有252種藥物針對世衛(wèi)組織的優(yōu)先病原體。
但是，這些產(chǎn)品仍處于開發(fā)的早期階段，仍然需要證明其有效性和安全性。最樂觀的情況是大約10年內(nèi)有2到5個產(chǎn)品能夠上市。
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