口服液包裝形式及設(shè)備配置的改進分析

引言

產(chǎn)品包裝作為藥品生產(chǎn)非常關(guān)鍵的一個環(huán)節(jié),涉及設(shè)備配置及其他(廠房、公用系統(tǒng)投資、能耗等）、設(shè)備產(chǎn)能及生產(chǎn)成本、產(chǎn)品質(zhì)量及包裝效果等很多方面,如何選擇一種最佳的包裝形式,就要從多個角度進行分析了。

1設(shè)備配置及相關(guān)分析

首先,我們了解一下一條完整的自動化口服液包裝生產(chǎn)線的主要設(shè)備配置。玻璃瓶口服液自動包裝生產(chǎn)線包含:自動化配液系統(tǒng)、洗瓶機、烘干機、灌裝機(含軋蓋或旋蓋機）、水浴滅菌設(shè)備(含自動化物流輸送系統(tǒng)）、全自動燈檢機、貼標機、裝托機、裝盒機、裝箱機和碼垛機等設(shè)備工序:條袋口服液自動生產(chǎn)線包含:自動化配液系統(tǒng)、多列條袋包裝機、水浴滅菌設(shè)備(含自動化物流輸送系統(tǒng)）、裝盒機、裝箱機和碼垛機等設(shè)備工序。玻璃瓶口服液自動生產(chǎn)線(圖1）所需占地面積約890m2,其中內(nèi)包間80m2:條袋口服液自動生產(chǎn)線(圖2）所需占地面積約183m2,其中內(nèi)包間20m2。

相比之下條袋口服液自動生產(chǎn)線減少了多臺設(shè)備,如洗瓶機、烘干機、全自動燈檢機、貼標機、裝托機等,相應(yīng)的設(shè)備操作人員、設(shè)備運行維護成本也將有所下降。并且經(jīng)計算,條袋口服液自動生產(chǎn)線所需車間面積比玻璃瓶口服液自動生產(chǎn)線占地面積節(jié)省約79%,凈化間面積節(jié)省約75%。廠房面積空間的減小,對于空調(diào)等公用設(shè)施投資及其運行能耗的降低是非常有利的。

2設(shè)備產(chǎn)能及生產(chǎn)成本分析

以10mL裝量的口服液為例,玻璃瓶口服液自動生產(chǎn)線目前實際產(chǎn)能最高可達500瓶/min:條袋口服液自動生產(chǎn)線目前實際產(chǎn)能最高可達600袋/min。以每天工作22h計算,條袋口服液可多生產(chǎn)132000袋/天,若10袋/盒則相當于13200盒/天。

兩種形式的灌裝設(shè)備裝量精度通常為士2%,最高均可達到±1%。但玻璃瓶口服液灌裝機需采用伺服電機一對一控制轉(zhuǎn)閥陶瓷泵方可達到,預(yù)計費用在70萬～80萬元。

在生產(chǎn)管理中,影響生產(chǎn)成本的因素非常多,下面針對兩種包裝形式幾個直觀的角度進行比較:包材費用、包材運輸費用、包材存儲空間、成品存儲空間、成品運輸費用等。

以我司某產(chǎn)品測算,采用條袋包裝比玻璃瓶每盒可節(jié)省1.2元左右:若存儲占空間1m3玻璃瓶,則包裝同樣產(chǎn)品,所需復(fù)合膜占空間0.27m3,節(jié)省包材存儲空間73%(圖3）:6瓶10mL玻璃瓶口服液重約136g,6袋10mL條袋口服液重約67.5g,重量減少約50.4%(圖4）:此外,玻璃瓶裝盒后體積約451cm3,條袋裝盒后體積約276cm3,成品存儲空間節(jié)省38.8%。相應(yīng)的存儲和運輸費用均有大幅度下降,初步測算以上部分費用將節(jié)省600萬～700萬元/年。

3產(chǎn)品質(zhì)量及包裝效果

玻璃瓶口服液的質(zhì)量風(fēng)險最關(guān)鍵的在于炸瓶產(chǎn)生的玻璃屑進入產(chǎn)品中,雖然國內(nèi)外燈檢機技術(shù)在不斷進步,檢測精度已達到40um,但具體檢測標準需要人為確定,合格與不合格之間存在一定的灰色地帶,存在質(zhì)量風(fēng)險。此外,成品在運輸過程中破裂引起的質(zhì)量問題,質(zhì)檢人員鞭長莫及。而采用復(fù)合膜包裝以后,玻璃屑的問題就不再會帶來困擾。

采用復(fù)合膜的條袋包裝,袋型及版面設(shè)計更加靈活,產(chǎn)品信息可印刷面積更大,使用便捷,可達到很好的包裝效果（圖5)。

圖5條袋包裝的應(yīng)用

4結(jié)語

在技術(shù)發(fā)展日新月異的現(xiàn)代社會,各行各業(yè)都在不斷提升和改進,面對新興的技術(shù)我們應(yīng)當抱著包容、接納的態(tài)度,勇敢地邁出第一步去嘗試。在條袋口服液自動生產(chǎn)線中,對于包裝膜與藥物接觸的穩(wěn)定性,尤其是水浴滅菌時的高溫條件下是否會有影響、復(fù)合膜包裝的封口密封可靠性以及滅菌效果等,均需要根據(jù)具體藥品進行實驗驗證。在后續(xù)的口服液產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售、使用過程中,可能還會遇到一些問題需要我們進一步去探索解決,但這并不能阻礙我們的前行。