大眾汽車尾氣活體試驗(yàn)，為何要把猴子不遠(yuǎn)萬里送到美國？

近日，紐約時(shí)報(bào)等外媒曝光，由大眾、戴姆勒和寶馬三家德國車企資助的歐洲運(yùn)輸業(yè)環(huán)境與健康聯(lián)合會(huì)（EUGT），委托美國新墨西哥州洛夫勒斯呼吸研究所（LRRI），將10只從中國進(jìn)口的長尾獼猴放入密封的試驗(yàn)箱內(nèi)，測試柴油汽車尾氣的危害。

報(bào)道稱，2015年5月，LRRI將10只猴子鎖進(jìn)密封的小試驗(yàn)箱中，給它們播放動(dòng)畫片，并接入發(fā)動(dòng)后的大眾柴油款甲殼蟲汽車及一款老款柴油皮卡的尾氣，每次呼吸尾氣時(shí)間長達(dá)四個(gè)小時(shí)。試驗(yàn)結(jié)束后，這些猴子被麻醉，繼而被沖洗肺部，檢查支氣管，以檢測新型柴油發(fā)動(dòng)機(jī)汽車氮氧化物對活體影響情況。

1月29日，南德意志報(bào)（Süddeutsche Zeitung）報(bào)道，EUGT 曾在 25 名健康人身上進(jìn)行了同類實(shí)驗(yàn)。2015 年，在亞琛工業(yè)大學(xué)醫(yī)學(xué)院的一個(gè)研究所內(nèi)，被試者吸入了呼吸不同濃度的二氧化氮，然后通過身體檢查以確定其副作用。

根據(jù)大眾汽車內(nèi)部文件，由于世界衛(wèi)生組織將柴油發(fā)動(dòng)機(jī)尾氣重新歸為“對人類致癌”，大眾和其他汽車公司開始試驗(yàn)，試圖找到“相反信息”，對抗世衛(wèi)組織的發(fā)現(xiàn)。這次猴子試驗(yàn)花費(fèi)了他們 70 多萬美元。

大眾汽車政府關(guān)系負(fù)責(zé)人Thomas Steg已經(jīng)引咎辭職，在接受德國《圖片報(bào)》采訪時(shí)，他承認(rèn)對實(shí)驗(yàn)知情。Thomas Steg在2013年收到了相關(guān)試驗(yàn)計(jì)劃的郵件，當(dāng)時(shí)的計(jì)劃還包括了人體實(shí)驗(yàn)。不久就取消了人體試驗(yàn)，之后只用猴子做試驗(yàn)。他強(qiáng)調(diào)，大眾高管層對此并不知情。他對此表示后悔：”如果我能重回2013年夏天，我愿意不顧一切地阻止這樣的實(shí)驗(yàn)”，”這一切都不應(yīng)該發(fā)生。我非常的后悔”。

藥物人體實(shí)驗(yàn)

是否需要使用活體試驗(yàn)來對尾氣危害做定量分析，也許還要做道德判斷。但相比空氣污染研究，藥物研究中基本都會(huì)用到活體實(shí)驗(yàn)，而藥物從研制走向臨床，想避免人體試驗(yàn)是不可能的。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不夠，都會(huì)造成風(fēng)險(xiǎn)。

美劇《絕命毒師》中，老白在上化學(xué)課時(shí)講到“酞胺哌啶酮”，酞胺哌啶酮右旋異構(gòu)體有助于緩解晨吐，如果給孕婦錯(cuò)服用了酞胺哌啶酮左旋異構(gòu)體則會(huì)導(dǎo)致嬰兒畸形。藥物的副作用，如果沒有在臨床試驗(yàn)階段被發(fā)現(xiàn)，推到市場上去，就會(huì)像老白舉的例子一樣，引發(fā)嚴(yán)重的醫(yī)療事故。

在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的早期，無保護(hù)地采用人體來試驗(yàn)新藥的現(xiàn)象屢見不鮮。最著名一起，是美國“塔斯基吉梅毒試驗(yàn)”。自1932年起，美國公共衛(wèi)生署以免費(fèi)治療梅毒為名，將500名完全不知情的非洲裔黑人當(dāng)做試驗(yàn)對象，秘密研究梅毒對人體的危害。實(shí)際上，這些受試者沒有得到任何治療。這一項(xiàng)目直到1972年被媒體曝光才終止。當(dāng)時(shí)，參與試驗(yàn)的患者中已有28人直接死于梅毒，大約100人因梅毒并發(fā)癥而死亡，40人的妻子受到傳染，19名子女在出生時(shí)就染上梅毒。

直到1964年公布的《赫爾辛基宣言》，才對臨床研究倫理道德規(guī)范進(jìn)行了相關(guān)規(guī)定：“醫(yī)學(xué)研究只有在受試人群能夠從研究的結(jié)果中受益時(shí)才能進(jìn)行。”

這一規(guī)定讓新藥測試成本上升，很多藥廠開始在歐美國家之外尋找新藥臨床試驗(yàn)者。據(jù)《揭新藥人體臨床試驗(yàn)黑幕 “藥人”還不如小白鼠》報(bào)道：

“美國衛(wèi)生及人道事務(wù)部發(fā)布的報(bào)告，2008年美國批準(zhǔn)的藥物中80%是在國外進(jìn)行人體試驗(yàn)的，所有參與人體試驗(yàn)的受試者中78%是在國外招募的。其中批準(zhǔn)的10個(gè)新藥完全是在國外進(jìn)行試驗(yàn)的，沒有一個(gè)受試者是美國人?！?

2003年，34名艾滋病患者參與了地壇醫(yī)院的一項(xiàng)藥物試驗(yàn)，在6個(gè)月的觀察期內(nèi)有4人死亡。兩年后，這些患者向其中一個(gè)項(xiàng)目單位的倫理審查委員會(huì)發(fā)出公開信，要求委員會(huì)審查此次藥物試驗(yàn)涉及的倫理和法律問題，并提出了對所有參與藥物試驗(yàn)的患者給予生活費(fèi)、誤工費(fèi)和營養(yǎng)費(fèi)的補(bǔ)助請求。后來經(jīng)過《中國新聞周刊》的調(diào)查，這次試驗(yàn)并沒有獲得國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。這種來自美國的藥物只是在保加利亞和墨西哥完成了人體試驗(yàn)。有專家認(rèn)為，醫(yī)藥巨頭瞄準(zhǔn)中國的根本原因在于歐美進(jìn)行試藥風(fēng)險(xiǎn)極高，甚至追溯20年前的臨床試驗(yàn)事故，賠償數(shù)額都達(dá)到了數(shù)千萬美元。相比之下，地壇醫(yī)院藥物試驗(yàn)艾滋病患者的賠償要求居然只是10元人民幣一天的誤工補(bǔ)助，還有人提出一只母雞或一斤雞蛋之類的標(biāo)準(zhǔn)。

多家媒體都曾報(bào)道，西方國家在非洲以及印度等發(fā)展中國家大肆開展新藥試驗(yàn)，造成大量傷亡及后遺癥。

人體設(shè)備檢測

當(dāng)然，大眾汽車的尾氣活體研究不能與藥物直接對比，藥物是有可能“讓受試人群從研究的結(jié)果中受益”，而大眾汽車尾氣測試則只會(huì)對人類或猴子造成傷害。

不過有一個(gè)問題值得我們思考，人類創(chuàng)造的新設(shè)備越來越多，很多設(shè)備與生活綁定得越來越緊，這些設(shè)備對人體健康的影響是否有做過足夠的定量分析？以可穿戴產(chǎn)品為例，很多主打醫(yī)療功能的可穿戴產(chǎn)品，并沒有去申請醫(yī)療器械的FDA美國食品藥品管理監(jiān)督局）認(rèn)證，而是將自己歸類為健康類產(chǎn)品（wellness-focused），以規(guī)避相關(guān)檢測。當(dāng)一個(gè)人周邊彌漫著成百上千個(gè)半導(dǎo)體和電子元器件時(shí)，如何判斷這些東西對人類的健康影響？

是否可以像如今的核試驗(yàn)?zāi)M一樣，通過計(jì)算機(jī)仿真分析，就可以完全模擬出外界設(shè)備或氣候狀況對人體生理的影響，從而不需要人體試驗(yàn)？

電磁輻射對人體影響的效應(yīng)有沒有完全研究清楚？如果沒有，現(xiàn)在全球人類是否都在為通訊設(shè)備廠商做活體實(shí)驗(yàn)？

對于大眾汽車做的這個(gè)試驗(yàn)，有一點(diǎn)我現(xiàn)在還想不明白，即為何要把猴子不遠(yuǎn)萬里送到美國去？那兩年冬天把猴子往京津冀或長三角一丟，過幾天派人去把猴子抓來沖洗肺部，檢查支氣管，不是一樣完成試驗(yàn)？

還沒有道德風(fēng)險(xiǎn)。