突破國(guó)外壟斷！11價(jià)宮頸癌疫苗啟動(dòng)Ⅱ期臨床試驗(yàn)：增加高危預(yù)防類型

今年1月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司的2價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗，這也是全世界第三家、中國(guó)第一家獲批的HPV疫苗，意味著中國(guó)宮頸癌疫苗將結(jié)束只能依賴進(jìn)口的歷史。

6月29日，據(jù)媒體報(bào)道，由中國(guó)生物成都生物制品研究所和中國(guó)生物研究院聯(lián)合研發(fā)的一類新藥“11價(jià)重組人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗”Ⅱ期臨床試驗(yàn)于廣西柳城正式啟動(dòng)，目前受試者入組與接種工作已經(jīng)開始。

據(jù)介紹，HPV即人乳頭瘤病毒。在女性惡性腫瘤中，宮頸癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌，而大多數(shù)宮頸癌均由HPV感染所致。

據(jù)了解，目前國(guó)內(nèi)已經(jīng)上市的HPV疫苗包括了2價(jià)、4價(jià)和9價(jià)3種。具體來說，主要有4款HPV疫苗可供女性朋友選擇，分別是廈門萬泰的2價(jià)國(guó)產(chǎn)疫苗，以及由外企生產(chǎn)的3款疫苗，即葛蘭素史克的2價(jià)疫苗、默沙東的4價(jià)疫苗和默沙東的9價(jià)疫苗。其中默沙東的9價(jià)疫苗適應(yīng)癥最多但價(jià)格也最貴，每支疫苗的價(jià)格普遍在千元以上。

這次中國(guó)生物啟動(dòng)Ⅱ期臨床試驗(yàn)的11價(jià)重組HPV疫苗則是針對(duì)中國(guó)HPV病毒流行特征，增加了相應(yīng)的高危HPV型別，進(jìn)一步擴(kuò)大了對(duì)宮頸癌等疾病的預(yù)防范圍。并且在目前國(guó)內(nèi)獲批相關(guān)臨床試驗(yàn)中，也是價(jià)次最多的一種HPV疫苗。

事實(shí)上，世界衛(wèi)生組織高度重視HPV疫苗的推廣，HPV疫苗在全球范圍內(nèi)的應(yīng)用取得了很好的效果。但由于HPV涉及到病毒型別較多且整體供應(yīng)量仍有不足，我國(guó)自主研發(fā)更適合國(guó)人接種的HPV疫苗具有重要意義。