植入性醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在過去30年里取得了令人矚目的進展。從植入性心臟起搏器、植入性心房除顫器、人工耳蝸、各種植入性電極(用于帕金森病、癲癇等疾病的治療)、植入性胰島素泵,到形形色色的植入性血管支架等,這些產(chǎn)品一經(jīng)上市,很快便成為醫(yī)療器械市場上的暢銷產(chǎn)品??梢钥隙ǖ氖?,植入性醫(yī)療器械已成為醫(yī)療器械的一個重要分支。
近年來,新一代植入性醫(yī)療器械的研發(fā)在美國等發(fā)達國家發(fā)展得如火如荼,如無線心臟監(jiān)護儀、實時血糖監(jiān)測儀、遠程生命監(jiān)護儀、植入性癌癥檢測儀等。這些已經(jīng)上市或正處于臨床試驗階段的醫(yī)療器械,在外形或使用上更為靈巧、方便,可節(jié)約醫(yī)療成本和發(fā)揮更好的療效,甚至及時預(yù)知疾病。
植入性癌癥檢測儀
據(jù)《美國科學(xué)人》雜志近期報道,癌癥發(fā)病率在世界各國均呈快速上升趨勢。如何精確評判在接受化療、放療或手術(shù)治療后的療效和瘤體進展,是一大難題。
美國麻省理工學(xué)院的研究人員新開發(fā)出一種植入性癌癥檢測儀,其直徑不到5毫米,內(nèi)含睪丸激素(雄性激素)等納米蛋白質(zhì)顆粒。將該產(chǎn)品植入睪丸癌、卵巢癌等惡性腫瘤患者體內(nèi)后,活躍腫瘤組織大量分泌的一種特殊蛋白會與這些納米顆粒結(jié)合并發(fā)生形變。醫(yī)生采用核磁共振(MRI)裝置對患者體內(nèi)的癌癥檢測儀進行掃描,就可以在顯示屏幕上直觀地了解到患者體內(nèi)腫瘤的活躍程度,并據(jù)此制訂相應(yīng)的治療方案。
植入性血糖監(jiān)測儀
美國Zyvex納米技術(shù)公司是一家專門從事納米生物傳感技術(shù)開發(fā)的公司。該公司新開發(fā)出一種體積僅僅相當于一粒普通紐扣電池大小的植入性血糖監(jiān)測儀。該產(chǎn)品可根據(jù)人體血糖水平產(chǎn)生相應(yīng)的微弱生物電流,并將測得的生物電流的變化以數(shù)據(jù)形式通過微型硅片半導(dǎo)體芯片發(fā)送到信息終端上,使醫(yī)生和患者能夠?qū)崟r獲知血糖數(shù)據(jù)。該產(chǎn)品已進入臨床試驗階段。
美國GlySens公司新研制的一種植入性新型葡萄糖傳感器,可為糖尿病患者提供無線檢測。這種器械可以持續(xù)監(jiān)測患者皮下葡萄糖水平。相比指尖采血的監(jiān)測方式,該器械能得到更精確、更完整的信息,從而可指導(dǎo)胰島素的注射劑量和時間。
此外,芬蘭一家企業(yè)新開發(fā)了一種專供Ⅰ型糖尿病患者使用的新型植入性胰島素泵。據(jù)研制者介紹,該植入性胰島素泵可根據(jù)糖尿病患者的血糖變化情況自動調(diào)節(jié)胰島素給藥劑量。
植入性健康信息記錄儀
高血壓、冠心病、糖尿病、慢性阻塞性肺病等“慢病”已引起各國政府高度重視,預(yù)測疾病發(fā)生的“苗頭”或者監(jiān)測病情變化,可使人們盡早預(yù)防、診治疾病,或避免突發(fā)性事件的發(fā)生。
近年來,國外廠商加緊研制植入性電子健康信息記錄儀。據(jù)國外研發(fā)人員介紹,這些植入性儀器能實時記錄人體心跳、血壓、脈搏、血糖和血氧飽和度等多種重要生命健康信息,并將數(shù)據(jù)無線傳輸至數(shù)據(jù)終端,使醫(yī)生能夠及時掌握患者生命體征變化。這類新產(chǎn)品大多結(jié)合了納米技術(shù)、微電子技術(shù)、芯片技術(shù)等新技術(shù)。
“長壽電池”
目前,除血管支架等少數(shù)植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品外,絕大多數(shù)植入性醫(yī)療器械均需使用電源,紐扣電池則是植入性電子醫(yī)療器械使用得最多的電源之一。但是,普通紐扣電池的最長使用壽命是3~5年,這意味著,一旦電源耗盡,患者必須再做一次手術(shù)取出植入性電子醫(yī)療器械,以更換新電池。
據(jù)國外媒體報道,加拿大Eagle Pitcher公司開發(fā)出迄今為止世界上最小的專供植入性電子醫(yī)療器械使用的“長壽”微型電池。其大小為0.26英寸左右,放電時間長達15年之久,為現(xiàn)有紐扣電池的3倍以上。將其安裝在植入性心臟起搏器、植入性心房除顫器、植入性胰島素泵等植入性電子醫(yī)療器械中,可大大延長這些產(chǎn)品的使用年限,并減少甚至避免二次手術(shù)的痛苦。
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