新一代植入性醫(yī)療器械 全球醫(yī)療研發(fā)新熱點(diǎn)

植入性醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在過去30年里取得了令人矚目的進(jìn)展。從植入性心臟起搏器、植入性心房除顫器、人工耳蝸、各種植入性電極(用于帕金森病、癲癇等疾病的治療)、植入性胰島素泵，到形形色色的植入性血管支架等，這些產(chǎn)品一經(jīng)上市，很快便成為醫(yī)療器械市場(chǎng)上的暢銷產(chǎn)品。可以肯定的是，植入性醫(yī)療器械已成為醫(yī)療器械的一個(gè)重要分支。

近年來，新一代植入性醫(yī)療器械的研發(fā)在美國等發(fā)達(dá)國家發(fā)展得如火如荼，如無線心臟監(jiān)護(hù)儀、實(shí)時(shí)血糖監(jiān)測(cè)儀、遠(yuǎn)程生命監(jiān)護(hù)儀、植入性癌癥檢測(cè)儀等。這些已經(jīng)上市或正處于臨床試驗(yàn)階段的醫(yī)療器械，在外形或使用上更為靈巧、方便，可節(jié)約醫(yī)療成本和發(fā)揮更好的療效，甚至及時(shí)預(yù)知疾病。

植入性癌癥檢測(cè)儀

據(jù)《美國科學(xué)人》雜志近期報(bào)道，癌癥發(fā)病率在世界各國均呈快速上升趨勢(shì)。如何精確評(píng)判在接受化療、放療或手術(shù)治療后的療效和瘤體進(jìn)展，是一大難題。

美國麻省理工學(xué)院的研究人員新開發(fā)出一種植入性癌癥檢測(cè)儀，其直徑不到5毫米，內(nèi)含睪丸激素(雄性激素)等納米蛋白質(zhì)顆粒。將該產(chǎn)品植入睪丸癌、卵巢癌等惡性腫瘤患者體內(nèi)后，活躍腫瘤組織大量分泌的一種特殊蛋白會(huì)與這些納米顆粒結(jié)合并發(fā)生形變。醫(yī)生采用核磁共振(MRI)裝置對(duì)患者體內(nèi)的癌癥檢測(cè)儀進(jìn)行掃描，就可以在顯示屏幕上直觀地了解到患者體內(nèi)腫瘤的活躍程度，并據(jù)此制訂相應(yīng)的治療方案。

植入性血糖監(jiān)測(cè)儀

美國Zyvex納米技術(shù)公司是一家專門從事納米生物傳感技術(shù)開發(fā)的公司。該公司新開發(fā)出一種體積僅僅相當(dāng)于一粒普通紐扣電池大小的植入性血糖監(jiān)測(cè)儀。該產(chǎn)品可根據(jù)人體血糖水平產(chǎn)生相應(yīng)的微弱生物電流，并將測(cè)得的生物電流的變化以數(shù)據(jù)形式通過微型硅片半導(dǎo)體芯片發(fā)送到信息終端上，使醫(yī)生和患者能夠?qū)崟r(shí)獲知血糖數(shù)據(jù)。該產(chǎn)品已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

美國GlySens公司新研制的一種植入性新型葡萄糖傳感器，可為糖尿病患者提供無線檢測(cè)。這種器械可以持續(xù)監(jiān)測(cè)患者皮下葡萄糖水平。相比指尖采血的監(jiān)測(cè)方式，該器械能得到更精確、更完整的信息，從而可指導(dǎo)胰島素的注射劑量和時(shí)間。

此外，芬蘭一家企業(yè)新開發(fā)了一種專供Ⅰ型糖尿病患者使用的新型植入性胰島素泵。據(jù)研制者介紹，該植入性胰島素泵可根據(jù)糖尿病患者的血糖變化情況自動(dòng)調(diào)節(jié)胰島素給藥劑量。

植入性健康信息記錄儀

高血壓、冠心病、糖尿病、慢性阻塞性肺病等“慢病”已引起各國政府高度重視，預(yù)測(cè)疾病發(fā)生的“苗頭”或者監(jiān)測(cè)病情變化，可使人們盡早預(yù)防、診治疾病，或避免突發(fā)性事件的發(fā)生。

近年來，國外廠商加緊研制植入性電子健康信息記錄儀。據(jù)國外研發(fā)人員介紹，這些植入性儀器能實(shí)時(shí)記錄人體心跳、血壓、脈搏、血糖和血氧飽和度等多種重要生命健康信息，并將數(shù)據(jù)無線傳輸至數(shù)據(jù)終端，使醫(yī)生能夠及時(shí)掌握患者生命體征變化。這類新產(chǎn)品大多結(jié)合了納米技術(shù)、微電子技術(shù)、芯片技術(shù)等新技術(shù)。

“長壽電池”

目前，除血管支架等少數(shù)植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品外，絕大多數(shù)植入性醫(yī)療器械均需使用電源，紐扣電池則是植入性電子醫(yī)療器械使用得最多的電源之一。但是，普通紐扣電池的最長使用壽命是3~5年，這意味著，一旦電源耗盡，患者必須再做一次手術(shù)取出植入性電子醫(yī)療器械，以更換新電池。

據(jù)國外媒體報(bào)道，加拿大EaglePitcher公司開發(fā)出迄今為止世界上最小的專供植入性電子醫(yī)療器械使用的“長壽”微型電池。其大小為0.26英寸左右，放電時(shí)間長達(dá)15年之久，為現(xiàn)有紐扣電池的3倍以上。將其安裝在植入性心臟起搏器、植入性心房除顫器、植入性胰島素泵等植入性電子醫(yī)療器械中，可大大延長這些產(chǎn)品的使用年限，并減少甚至避免二次手術(shù)的痛苦。