CSA 香港放眼亞洲醫(yī)療電子儀器認證巿場
摘要： 隨著人們對健康生活的日益關(guān)注，近年，醫(yī)療保健行業(yè)一直保持快速增長，其中，醫(yī)療電子儀器行業(yè)在亞洲的發(fā)展十分突出。醫(yī)療電子以現(xiàn)代電子技術(shù)和半導(dǎo)體技術(shù)為基礎(chǔ)，主要應(yīng)用于醫(yī)療研究、臨床診斷、治療及康復(fù)保健等領(lǐng)域的設(shè)備及系統(tǒng)。由于醫(yī)療電子產(chǎn)品強調(diào)安全性及可靠性，研發(fā)過程需配合臨床研究，因此產(chǎn)業(yè)入門門檻較高，行業(yè)具備高附加值的特性，也吸引越來越多企業(yè)投身這一發(fā)展?jié)摿薮蟮漠a(chǎn)業(yè)。
關(guān)鍵字： 醫(yī)療電子，半導(dǎo)體，CSA
隨著人們對健康生活的日益關(guān)注，近年，醫(yī)療保健行業(yè)一直保持快速增長，其中，醫(yī)療電子儀器行業(yè)在亞洲的發(fā)展十分突出。醫(yī)療電子以現(xiàn)代電子技術(shù)和半導(dǎo)體技術(shù)為基礎(chǔ)，主要應(yīng)用于醫(yī)療研究、臨床診斷、治療及康復(fù)保健等領(lǐng)域的設(shè)備及系統(tǒng)。由于醫(yī)療電子產(chǎn)品強調(diào)安全性及可靠性，研發(fā)過程需配合臨床研究，因此產(chǎn)業(yè)入門門檻較高，行業(yè)具備高附加值的特性，也吸引越來越多企業(yè)投身這一發(fā)展?jié)摿薮蟮漠a(chǎn)業(yè)。
在中國和全球，醫(yī)療電子的發(fā)展都相當迅速。據(jù)IHS iSuppli市場調(diào)查公司的報告，在“十二五計劃”等一連串政策推動之下，中國醫(yī)療電子內(nèi)需規(guī)模將逐年擴大;預(yù)估2016年中國內(nèi)地醫(yī)療電子市場產(chǎn)值將攀升至74億美元，平均年復(fù)合成長率高達13%。展望全球市場， Databeans的研究估計2016年全球醫(yī)療電子市場產(chǎn)值將可達2，432億美元，2011~2016年復(fù)合成長率達9%。
為獲得更多的市場份額，越來越多醫(yī)療電子儀器制造商瞄準國際巿場，尤其是在醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)發(fā)達的美、歐、日市場。然而，與普通消費電子行業(yè)不同，醫(yī)療電子的認證過程更為復(fù)雜和嚴謹。為此，作為北美權(quán)威的認證機構(gòu)以及醫(yī)療電子儀器安全標準的撰寫和制定機構(gòu)， CSA集團落實，在有亞洲交通樞紐之稱的香港，發(fā)展醫(yī)療電子儀器認證本地化服務(wù)，以協(xié)助醫(yī)療電子儀器制造商更快捷完成冗繁的認證過程并減省成本。同時，CSA香港辦事處與CSA加拿大業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)直接相連，可獲得最為直接、高效、專業(yè)的支持，以保證客戶的產(chǎn)品滿足北美和加拿大市場的標準要求。
要確保醫(yī)療電子儀器產(chǎn)品的安全和性能，并順利在國外巿場銷售， 專業(yè)認證服務(wù)的作用實不容小覷。作為北美權(quán)威的認證機構(gòu)和醫(yī)療電子儀器安全標準的發(fā)展和制定機構(gòu)，CSA集團在醫(yī)療電子儀器安全認證及測試方面歷史悠久經(jīng)驗豐富。CSA目前可為一系列醫(yī)療電子儀器設(shè)備和系統(tǒng)提供認證。認證相關(guān)的標準包括CAN/CSA-C22.2 NO 60601系列。
CSA集團成立近百年，CSA認證標志在北美以及世界市場均受到廣泛認可。目前，全球已有數(shù)百億商品貼有CSA認證標志。CSA集團擁有專業(yè)檢測設(shè)備和經(jīng)驗豐富的測試團隊，能為客戶提供專業(yè)、創(chuàng)新的測試方案及認證服務(wù)，并致力通過本地化測試和認證服務(wù)，為客戶節(jié)約成本，加快產(chǎn)品上巿并達成相關(guān)安全標準。
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