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[導(dǎo)讀]在蘋果提交相關(guān)文檔之后,MHRA將會在60天時間內(nèi)作出批復(fù)。在這之后,蘋果將可以開始研究。根據(jù)研究的規(guī)模和需要運行的時間,這可能是一個非常漫長的過程。消息稱,這一過程可能會需要數(shù)年之久。

EGC心電圖功能是蘋果Apple Watch Series 4的重要新特性。這項功能已經(jīng)獲得了FDA(美國食品和藥物管理局)的認(rèn)證,但在其他的國家和地區(qū)恐怕還得經(jīng)過不小的波折。

 

 

據(jù)9to5mac的消息,按照英國藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管機構(gòu)(MHRA)方面的說法,MHRA需要檢查蘋果提供的相關(guān)文檔,并確保其符合質(zhì)量保證系統(tǒng)的要求。

在蘋果提交相關(guān)文檔之后,MHRA將會在60天時間內(nèi)作出批復(fù)。在這之后,蘋果將可以開始研究。根據(jù)研究的規(guī)模和需要運行的時間,這可能是一個非常漫長的過程。消息稱,這一過程可能會需要數(shù)年之久。

國行方面,官方確認(rèn)Apple Watch Series 4國行版支持心電圖功能,用戶可以在健康A(chǔ)pp里查看和打印結(jié)果。不過在中國,這不能作為檢查報告,原因是在中國尚未獲得醫(yī)療機構(gòu)的認(rèn)證。

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