watchOS新版本激活ECG心電圖功能，僅限美國(guó)使用

12月7日消息，昨日，蘋果在其watchOS 5.1.2版本上激活了其在Apple Watch 4的ECG心電圖功能。不過，這一功能目前只在美國(guó)可用。

蘋果在今年9月的秋季新品發(fā)布會(huì)上發(fā)布了其Apple Watch 4，其中，ECG心電圖功能是新加入的功能，也是最重要的一項(xiàng)更新。

具體使用時(shí)，Apple Watch 4的數(shù)字表冠內(nèi)置電極和背面水晶與ECG應(yīng)用程序配合使用。心臟的每一次跳動(dòng)都會(huì)發(fā)出電脈沖，通過ECG應(yīng)用程序，Apple Watch 4可以通過連接心臟和雙臂之間的電路來讀取和記錄這些脈沖，用戶只需觸摸數(shù)字表冠即可在30秒內(nèi)生成ECG波形。

Apple Watch 4的ECG心電圖應(yīng)用程序可以顯示用戶的心律是否有心房顫動(dòng)的跡象，一般會(huì)分為心房顫動(dòng)（AFib）、竇性心律、不確定三類。蘋果官方也表示，全過程產(chǎn)生的數(shù)據(jù)將會(huì)生成PDF文檔存儲(chǔ)在用戶iPhone上的Health應(yīng)用程序中，用戶可以將這些數(shù)據(jù)發(fā)送給醫(yī)生，以輔助醫(yī)療診斷。

據(jù)蘋果官方表示，蘋果多年來一直在與食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）合作，針對(duì)心電圖應(yīng)用程序及不規(guī)則心律通知進(jìn)行測(cè)試及申請(qǐng)。

據(jù)CNET此前報(bào)道，2017年11月30日，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)了由AliveCor制造的Apple Watch第一個(gè)醫(yī)療設(shè)備配件，用戶可以通過這款配件與APP配對(duì)，就能檢測(cè)異常心律和心房顫動(dòng)，隨后該記錄也可以發(fā)送給醫(yī)生。

據(jù)了解，此前Apple Watch已經(jīng)內(nèi)置有一個(gè)心率傳感器，其甚至可以標(biāo)記具有潛在危險(xiǎn)的心臟狀況，但是，該傳感器并不屬于FDA批準(zhǔn)的可正式用于檢測(cè)心房顫動(dòng)等心臟疾病的醫(yī)療器械。而對(duì)于有些用戶來說，一個(gè)醫(yī)療級(jí)心電圖計(jì)是心率監(jiān)測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備。

就此次激活的ECG心電圖功能，蘋果官方稱已經(jīng)通過臨床試驗(yàn)對(duì)該功能進(jìn)行了驗(yàn)證，在約為600名參與者的臨床試驗(yàn)中，ECG應(yīng)用程序?qū)CG記錄結(jié)果分類為心房顫動(dòng)和竇性心律。

具體驗(yàn)證過程為：將來自心臟病專家的ECG節(jié)律分類與來自ECG應(yīng)用的同時(shí)收集的ECG的節(jié)律分類進(jìn)行比較。

蘋果官方給出的研究結(jié)果顯示，Apple Watch上的ECG應(yīng)用程序在分類AFib時(shí)的準(zhǔn)確率為98.3％；在分類記錄中，對(duì)竇性心律進(jìn)行分類時(shí)的準(zhǔn)確率為99.6％。在該研究中，87.8％的錄音可以通過ECG應(yīng)用程序被記錄并分類。

蘋果在對(duì)ECG功能備注中也特別提到，此功能適用于美國(guó)、波多黎各、關(guān)島和美屬維爾京群島的Apple Watch Series 4，系統(tǒng)版本需要在iOS 12.1.1以上，手機(jī)版本需要在iPhone 5s以上。ECG應(yīng)用程序不檢測(cè)心臟病發(fā)作、血栓、中風(fēng)或其他心臟相關(guān)疾病，包括高血壓、充血性心力衰竭、高膽固醇或其他形式的心律失常。