康乃德生物醫(yī)藥成功完成CBP-174的 I期單次給藥劑量遞增試驗

–研究結(jié)果表明，開發(fā)用于治療與過敏性和炎癥性皮膚疾?。òㄌ貞?yīng)性皮炎）相關(guān)瘙癢癥的CBP-174具有良好的安全性和耐受性 –

美國圣地亞哥和中國蘇州太倉2022年9月1日 /美通社/ -- 康乃德生物醫(yī)藥(納斯達克股票代碼：CNTB)(簡稱"康乃德"或"公司")，是一家擁有臨床階段產(chǎn)品、全球化布局的生物醫(yī)藥公司，通過自主研發(fā)的T細胞功能調(diào)節(jié)平臺開發(fā)創(chuàng)新療法，從而改善慢性炎癥性疾病患者的生活品質(zhì)。公司今日宣布成功完成CBP-174的首次人體I期臨床試驗，該試驗旨在評估健康成人服用后的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)（PK）。CBP-174是一種高選擇性的外周組胺H3受體（H3R）拮抗劑，該候選藥物正研發(fā)用于治療與過敏性和炎癥性皮膚疾病（包括特應(yīng)性皮炎）相關(guān)的瘙癢癥。

在這項隨機、雙盲、安慰劑對照、單次口服給藥遞增劑量（SAD）試驗中，觀察到CBP-174在8個劑量遞增組中（至最大劑量16 mg或安慰劑）安全且耐受性良好，無嚴重不良事件發(fā)生，報告的不良事件主要為輕度且未發(fā)現(xiàn)劑量限制性毒性反應(yīng)。其他安全性參數(shù)，包括生命體征、心電圖和實驗室結(jié)果，均未見顯著的臨床異常。CBP-174的藥代動力學(xué) （PK）結(jié)果顯示藥物口服后被迅速吸收，暴露量隨給藥劑量的增加而成比例增加，并呈線性消除。

"這項積極的首次人體臨床試驗數(shù)據(jù)表明，作為治療與過敏性和炎癥性皮膚疾?。òㄌ貞?yīng)性皮炎）相關(guān)瘙癢癥的新療法，CBP-174取得了良好進展，這類疾病困擾著全世界數(shù)百萬人" ，康乃德聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官鄭偉博士說道，"這是康乃德第三個臨床階段候選藥物的首次臨床試驗。公司正致力于改善備受皮膚病折磨患者的生活質(zhì)量，我們期待繼續(xù)對CBP-174進行評估。

關(guān)于 CBP-174

CBP-174是一種可口服給藥的高選擇性的外周組胺H3受體拮抗劑，康乃德正在研發(fā)用于治療與過敏性和炎癥性皮膚疾?。òㄌ貞?yīng)性皮炎）相關(guān)的慢性瘙癢癥。臨床前動物實驗顯示，CBP-174 在給藥后的30 分鐘內(nèi)即可減少小鼠搔癢次數(shù)，這一結(jié)果提示CBP-174在人體也可能具備快速緩解瘙癢的潛力。

關(guān)于CBP-174臨床I期試驗

該I期臨床試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的單次給藥遞增劑量（SAD）試驗，旨在評估CBP-174在健康成人中的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)（PK）特性。這項在澳大利亞進行的試驗包括8個劑量遞增組和一個擴展組。共有 72 例受試者（每組 8 例）接受了單劑量口服的 CBP-174 或安慰劑給藥，其中 54 例和 18 例受試者分別接受了 CBP-174 和安慰劑。

關(guān)于康乃德生物醫(yī)藥

康乃德是一家在美國和中國開展業(yè)務(wù)，擁有臨床階段產(chǎn)品的生物醫(yī)藥公司，通過自主研發(fā)的T細胞功能調(diào)節(jié)平臺開發(fā)創(chuàng)新療法，致力于改善炎癥性免疫疾病患者的生活品質(zhì)。我們正在利用T細胞的功能性細胞檢測來篩選和發(fā)現(xiàn)針對有效免疫目標的有效候選產(chǎn)品，以建立豐富的自主研發(fā)的、擁有全球權(quán)益的小分子和抗體管線。我們的主要候選產(chǎn)品CBP-201是一種針對白介素-4受體α亞基(IL-4Rα)的全人源抗體，目前正在進行治療特應(yīng)性皮炎(AD)和哮喘的臨床試驗。我們的第二個主要候選產(chǎn)品CBP-307是一種T細胞受體的調(diào)節(jié)劑，該受體稱為1-磷酸鞘氨醇受體1 (S1P1)，目前正在評估其治療潰瘍性結(jié)腸炎(UC)的效果。此外，我們第三個主要候選藥物CBP-174是一種組胺受體3的外周限制性拮抗劑，用于治療與皮膚炎癥有關(guān)的瘙癢癥。

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前瞻性聲明

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