重大突破!我國首個(gè)新冠 mRNA 疫苗獲批臨床
6月25日消息 據(jù)軍事科學(xué)院官方公眾號(hào)消息,由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院與地方企業(yè)共同研究,開發(fā)形成的新型冠狀病毒mRNA候選疫苗(ARCoV)已于6月19日正式通過國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。這是國內(nèi)首個(gè)獲批開展臨床試驗(yàn)的mRNA疫苗。
了解到,研究表明,這一新冠mRNA疫苗不僅可在小鼠和食蟹猴體內(nèi)誘導(dǎo)產(chǎn)生高水平中和抗體,還可誘導(dǎo)保護(hù)性的T細(xì)胞免疫反應(yīng)。食蟹猴攻毒實(shí)驗(yàn)表明,疫苗免疫的動(dòng)物可耐受高滴度新冠病毒攻擊,有效阻止病毒復(fù)制和肺病理進(jìn)展,顯示出良好的保護(hù)效果。
據(jù)介紹,mRNA疫苗是近年來新興的一種疫苗形式,其基本原理是通過特定的遞送系統(tǒng)將表達(dá)抗原靶標(biāo)的mRNA導(dǎo)入體內(nèi),在體內(nèi)表達(dá)出蛋白并刺激機(jī)體產(chǎn)生特異性免疫學(xué)反應(yīng),從而使機(jī)體獲得免疫保護(hù)。mRNA疫苗研發(fā)存在較高的技術(shù)門檻,目前僅有美國和德國研發(fā)的少數(shù)幾個(gè)mRNA疫苗品種進(jìn)入臨床研究階段,我國此前從未批準(zhǔn)過mRNA疫苗進(jìn)入臨床。