天演藥業(yè)宣布與美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院國(guó)家心肺血液研究所(NHLBI)關(guān)于CAR-T的合作取得里程碑式進(jìn)展
- 與Richard Childs博士的合作獲得潛在的全世界第一個(gè)靶向腎細(xì)胞癌相關(guān)的人內(nèi)源性逆轉(zhuǎn)錄病毒的抗體
加州舊金山和中國(guó)蘇州, Jan. 12, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- 具備精準(zhǔn)抗體發(fā)現(xiàn)和開發(fā)能力的平臺(tái)驅(qū)動(dòng)型生物制藥企業(yè)天演藥業(yè)(蘇州)有限公司今天宣布,圓滿完成與Richard Childs博士的合作中由天演藥業(yè)負(fù)責(zé)的抗體發(fā)現(xiàn)工作。Richard Childs博士是美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)下屬國(guó)家心肺血液研究所移植免疫治療實(shí)驗(yàn)室主任。作為此項(xiàng)合作的結(jié)果,由天演藥業(yè)發(fā)現(xiàn)的抗體已由Childs博士實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)化為一種候選CAR-T細(xì)胞療法,用于腎細(xì)胞癌的潛在治療。根據(jù)國(guó)際咨詢機(jī)構(gòu)Frost & Sullivan報(bào)告,腎細(xì)胞癌是成人最常見的一類腎癌。
人內(nèi)源性逆轉(zhuǎn)錄病毒(HERV)源于古代生殖細(xì)胞系感染外源性逆轉(zhuǎn)錄病毒,估計(jì)在人類基因組中最高可占8%。目前發(fā)現(xiàn)越來越多的HERV基因和蛋白質(zhì)在不同類型癌癥中表達(dá),或可成為腫瘤免疫治療的新靶點(diǎn)。
“天演藥業(yè)和國(guó)家心肺血液研究所共同發(fā)現(xiàn)和測(cè)試的新型抗體使我們得以開發(fā)首款靶向人類內(nèi)源性逆轉(zhuǎn)錄病毒的CAR-T細(xì)胞療法,而該病毒在大多數(shù)透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌中有表達(dá),” Childs博士表示,“這是一項(xiàng)令人鼓舞的進(jìn)展,它建立在我們幾十年來的研究基礎(chǔ)之上。我們一直在尋找方法來改造和增強(qiáng)免疫細(xì)胞靶向并殺死這類侵襲性腫瘤。我十分期待能在臨床試驗(yàn)中進(jìn)一步評(píng)估與開發(fā)這款新型CAR-T細(xì)胞療法和基于此抗體的其他療法?!?
NIH將領(lǐng)導(dǎo)并負(fù)責(zé)該CAR-T細(xì)胞療法的制造和臨床開發(fā)。
“很榮幸天演藥業(yè)能與Childs博士及其實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)合作,針對(duì)腫瘤免疫療法的潛在靶點(diǎn)HERV系列進(jìn)行開發(fā),” 天演藥業(yè)聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長(zhǎng)羅培志博士表示,“利用我們的NEObody?技術(shù),我們識(shí)別出了針對(duì)腎細(xì)胞癌中HERV表達(dá)靶點(diǎn)的新型抗體。據(jù)我們所知,這在以前從未實(shí)現(xiàn)過。我們期待著Childs博士實(shí)驗(yàn)室根據(jù)天演藥業(yè)所發(fā)現(xiàn)抗體而率先進(jìn)行的同類首創(chuàng)CAR-T細(xì)胞療法取得更多進(jìn)展。與此同時(shí),天演藥業(yè)將繼續(xù)推進(jìn)NEObody?和SAFEbody?技術(shù)開發(fā)項(xiàng)目管線,以填補(bǔ)尚未滿足的臨床需求缺口?!?
NEObody?是天演藥業(yè)動(dòng)態(tài)精確抗體庫(kù)(DPL)平臺(tái)的一部分,該平臺(tái)將計(jì)算生物學(xué)與合成生物學(xué)相結(jié)合,可實(shí)現(xiàn)選擇具有新型表位、良好CMC特性、有效性與安全性并存的候選抗體用于下游開發(fā)。
前瞻性陳述
本文包含前瞻性陳述,反映目前我們對(duì)未來活動(dòng)的預(yù)期和看法,包括但不限于關(guān)于以下各項(xiàng):天演藥業(yè)在研候選藥物的治療潛力和潛在的臨床開發(fā)和商業(yè)化計(jì)劃,天演藥業(yè)之戰(zhàn)略和財(cái)務(wù)計(jì)劃與預(yù)期,以及財(cái)務(wù)預(yù)測(cè)。
在某些情況下,前瞻性陳述可經(jīng)由類似“可能”、“將要”、“預(yù)期”、“預(yù)計(jì)”、“目標(biāo)是”、“估計(jì)”、“試圖”、“計(jì)劃”、“相信”、“可能會(huì)”、“潛在”、“繼續(xù)”或其他類似表達(dá)而被識(shí)別。這些前瞻性陳述主要基于我們當(dāng)前對(duì)于我們認(rèn)為可能會(huì)影響我們財(cái)務(wù)狀況、運(yùn)營(yíng)結(jié)果、商業(yè)戰(zhàn)略和財(cái)務(wù)需求的未來事件的預(yù)期和預(yù)測(cè)。這些前瞻性陳述包括與以下內(nèi)容相關(guān)的陳述:我們的目標(biāo)和戰(zhàn)略;我們未來的商業(yè)發(fā)展、財(cái)務(wù)狀況和運(yùn)營(yíng)結(jié)果;我們的臨床試驗(yàn)和臨床前研究結(jié)果;NIH與我們之間的預(yù)期合作;我們對(duì)與業(yè)務(wù)合作伙伴和其他利益相關(guān)方關(guān)系的預(yù)期;我們所涉行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng);以及與我們行業(yè)相關(guān)的政府政策和法規(guī)。
雖然我們相信這些前瞻性陳述中表達(dá)的預(yù)期是合理的,但該等預(yù)期可能在其后被驗(yàn)證是不準(zhǔn)確的。我們的實(shí)際結(jié)果可能與我們的預(yù)期存在重大差異。已知和未知的風(fēng)險(xiǎn)、不確定性和其他因素可能導(dǎo)致我們的實(shí)際結(jié)果、業(yè)績(jī)或成績(jī)與前瞻性陳述中的明示或暗示的前述實(shí)際結(jié)果、業(yè)績(jī)或成績(jī)存在重大差異。管理層預(yù)期及本報(bào)告中的任何前瞻性陳述也可能受到與若干其他因素相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性的影響,其中許多是超乎天演藥業(yè)控制能力的因素。
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