波士頓科學(xué)皮下植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器正式在華上市

波士頓科學(xué)公司旗下心臟領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品——皮下植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(以下簡稱：S-ICD系統(tǒng))中國上市儀式于2017“中國國際心臟起搏高峰論壇”期間隆重召開。作為目前全球首款、也是唯一一款上市銷售的不經(jīng)靜脈導(dǎo)線技術(shù)的ICD即波士頓科學(xué)的S-ICD，可以在不接觸心臟及血管的情況下，為突發(fā)性心臟驟停(SCA)患者提供安全、有效的保護(hù)與治療方案，同時(shí)有效降低使用傳統(tǒng)經(jīng)靜脈心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器所導(dǎo)致的并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。來自海內(nèi)外心內(nèi)科和心律失常領(lǐng)域的頂尖學(xué)者、專家共同見證產(chǎn)品上市，并就中國心臟性猝死預(yù)防和治療的現(xiàn)狀和未來展開積極探討。

上圖：皮下植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(S-ICD系統(tǒng))

中國心臟性猝死人數(shù)居全球之首，及時(shí)有效除顫是拯救患者生命的關(guān)鍵

近年來，我國心血管疾病發(fā)生率的逐年增高，心臟性猝死也呈上升趨勢，并成為我國心血管病患者死亡的主要原因之一。據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，中國心律失?；颊呒s有2000萬人，每年約54萬人發(fā)生心臟性猝死，高居世界首位*。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院心律失常中心主任張澍教授指出：“絕大多數(shù)心臟性猝死是由于室顫所導(dǎo)致的心跳驟停引起的，當(dāng)病人發(fā)生心臟性猝死時(shí)，是否能及時(shí)有效地除顫，是拯救患者生命的關(guān)鍵。”

心臟性猝死的發(fā)生具有突發(fā)性及不可預(yù)測性，當(dāng)持續(xù)性致命性室性心律失常突然發(fā)作而又無法被迅速終止時(shí)，一種可以隨身攜帶的除顫器——植入性心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(ICD)就成為全球最有效的抵御心臟驟停猝死的治療方案。ICD植入于胸腔，通過除顫導(dǎo)線經(jīng)靜脈與心臟相連接，監(jiān)測心臟的活動(dòng)，當(dāng)出現(xiàn)致命性心律失常時(shí)給予及時(shí)治療，但仍會發(fā)生經(jīng)靜脈導(dǎo)線植入而導(dǎo)致的感染、血管損傷等并發(fā)癥;如何才能減少甚至避免并發(fā)癥的發(fā)生，為突發(fā)性心臟驟?；颊咛峁└玫谋Ｗo(hù)方案，一直是困擾醫(yī)學(xué)界的難題。

全球首款創(chuàng)新S-ICD系統(tǒng)，為心臟驟停風(fēng)險(xiǎn)患者提供更好選擇

作為目前全球首款、也是唯一一款上市銷售的波士頓科學(xué)的S-ICD系統(tǒng)，能夠?yàn)樾呐K性猝死患者提供同樣保護(hù)，而且是在皮下植入，植入于左側(cè)肋骨旁，無觸心臟以及血管，可以徹底杜絕可能的血管損傷，減少潛在全身性感染風(fēng)險(xiǎn)，并保留靜脈通路，避免經(jīng)靜脈導(dǎo)線植入或拔除的相關(guān)并發(fā)癥。

張澍教授表示：“長期以來，ICD是防止心臟驟停猝死唯一有效的器械治療方法，并挽救了無數(shù)患者的生命。如今，S-ICD系統(tǒng)的問世，在不接觸心臟和血管的前提下能夠提供與經(jīng)靜脈ICD同樣的預(yù)防心臟驟停的治療，為心臟驟停風(fēng)險(xiǎn)患者提供了更好的選擇。”

皮下植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器S-ICD系統(tǒng)可以檢測心臟電活動(dòng)并提供除顫治療。S-ICD系統(tǒng)旨在為發(fā)生致命性室性心動(dòng)過速但沒有心動(dòng)過緩癥狀、持續(xù)性室性心動(dòng)過速或自發(fā)性頻發(fā)室性心動(dòng)過速(可通過抗心動(dòng)過速起搏治療完全緩解)的患者提供除顫治療。

首批植入病例成功完成，開創(chuàng)中國心臟性猝死疾病治療“無觸”新紀(jì)元

從2002年概念論證起，S-ICD系統(tǒng)憑借著近15年的臨床數(shù)據(jù)和植入案例，以全球領(lǐng)先的技術(shù)創(chuàng)新獲得國際市場和行業(yè)的雙重認(rèn)可。2009年和2012年S-ICD系統(tǒng)分別獲得CE認(rèn)證和美國FDA批準(zhǔn);2013年，S-ICD系統(tǒng)更是獲得第七屆蓋倫獎(jiǎng)“年度最佳醫(yī)療技術(shù)獎(jiǎng)”。截止目前，波士頓科學(xué)S-ICD系統(tǒng)全球已植入近26,000臺，其長期安全性和有效性也得到EFFORTLESS研究數(shù)據(jù)的證實(shí)。

2016年S-ICD獲得CFDA批準(zhǔn)在中國上市，首批植入案例在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、云南省第一醫(yī)院、蘭州市第一人民醫(yī)院、孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院、西京醫(yī)院、綠城心血管病醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院等順利完成，正式拉開中國心臟性猝死疾病預(yù)防和治療“無觸”新紀(jì)元。上市會現(xiàn)場，專家們也詳細(xì)分享了中外成功植入的病例報(bào)告。

作為在心臟疾病治療領(lǐng)域擁有全方位解決方案的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)，波士頓科學(xué)副總裁兼北亞區(qū)總經(jīng)理王欣先生表示：“過去30余年，波士頓科學(xué)持續(xù)探索為心臟性猝死疾病治療提供更多創(chuàng)新微創(chuàng)醫(yī)療解決方案。相信此次S-ICD系統(tǒng)在中國的正式上市，能夠?yàn)閲鴥?nèi)心臟驟?；颊邘砀冗M(jìn)的微創(chuàng)治療技術(shù)。未來，我們還將持續(xù)創(chuàng)新，深耕研發(fā)，為中國患者提供更多樣化的醫(yī)療解決方案，以滿足患者‘如常’生活需求。”