據(jù)悉,繼美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)正式使用JMP Clinical of SAS之后,中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)也正式開始使用JMP Clinical產(chǎn)品,用于新藥評(píng)審環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)分析及其他相關(guān)生物統(tǒng)計(jì)應(yīng)用。JMP Clinical 是SAS公司應(yīng)
據(jù)悉,繼美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)正式使用JMP Clinical of SAS之后,中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)也正式開始使用JMP Clinical產(chǎn)品,用于新藥評(píng)審環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)分析及其他相關(guān)生物統(tǒng)計(jì)應(yīng)用。JMP Clinical 是SAS公司應(yīng)
一方面是上萬的從業(yè)者,一方面是不明的政策監(jiān)管體系。未來國(guó)內(nèi)的醫(yī)療類App走向如何?我們看美國(guó)的做法。美國(guó)FDA 7月開始對(duì)醫(yī)療類App開發(fā)進(jìn)行監(jiān)管,對(duì)于相關(guān)產(chǎn)業(yè)仍處于起步階段的中國(guó),政府監(jiān)管介入或滯后兩年。一旦醫(yī)
南都制圖:宋小偉美國(guó)FDA7月開始對(duì)醫(yī)療類App開發(fā)進(jìn)行監(jiān)管,中國(guó)相關(guān)產(chǎn)業(yè)仍處于起步階段,政府監(jiān)管介入或滯后兩年一旦醫(yī)療類App應(yīng)用軟件需要面對(duì)藥監(jiān)當(dāng)局對(duì)藥品和醫(yī)療器械類似的審查,開發(fā)者的成本和產(chǎn)品迭代周期必將
南都制圖:宋小偉美國(guó)FDA7月開始對(duì)醫(yī)療類App開發(fā)進(jìn)行監(jiān)管,中國(guó)相關(guān)產(chǎn)業(yè)仍處于起步階段,政府監(jiān)管介入或滯后兩年一旦醫(yī)療類App應(yīng)用軟件需要面對(duì)藥監(jiān)當(dāng)局對(duì)藥品和醫(yī)療器械類似的審查,開發(fā)者的成本和產(chǎn)品迭代周期必將
■醫(yī)療儀器依賴電腦軟件,一旦代碼出錯(cuò),可能是人命關(guān)天的事智能輸液泵可以精確控制給藥劑量,自動(dòng)減顫器可以把心臟病發(fā)作者從死亡邊緣拉回,心臟起搏器和人工心臟可以確保血液按正常頻率輸送到全身以維持生命…
近日,羅氏分子診斷公司(Roche Molecular Diagnostics)宣布,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已經(jīng)批準(zhǔn)了其最新艾滋病病毒載量測(cè)試儀,并將可以在今年晚些時(shí)候在美國(guó)市場(chǎng)上買到。據(jù)了解,羅氏最新雙靶點(diǎn)艾滋病病毒載量測(cè)試
2011年7月21日,美國(guó)食品藥物管理局(下簡(jiǎn)稱FDA)頒布了《移動(dòng)設(shè)備醫(yī)療類App管理草案》。這是一道官方性質(zhì)的條令,對(duì)“病情”進(jìn)行診斷和提出治療建議的醫(yī)療類App受到很大影響,而提供健康飲食習(xí)慣和鍛煉計(jì)劃
2011年7月21日,美國(guó)食品藥物管理局(下簡(jiǎn)稱FDA)頒布了《移動(dòng)設(shè)備醫(yī)療類App管理草案》。這是一道官方性質(zhì)的條令,對(duì)“病情”進(jìn)行診斷和提出治療建議的醫(yī)療類App受到很大影響,而提供健康飲食習(xí)慣和鍛煉計(jì)劃
全球領(lǐng)先的醫(yī)療培訓(xùn)和模擬技術(shù)供應(yīng)商Simbionix USA Corporation 的旗下子公司Simbionix Ltd. 欣然宣布,該公司的 PROcedure Rehearsal Studio(TM) 軟件已獲得美國(guó)食品藥物管理局 (FDA) 的許可。PROcedure Rehearsal
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局7月14日發(fā)出警告:CT檢查中使用的X射線可能造成某些植入或體外電子醫(yī)療器械故障。這一警告是FDA的醫(yī)療器械與放射衛(wèi)生中心主任Daniel Schultz博士在一封信中公布的,他說:FDA已經(jīng)接到了數(shù)個(gè)CT
2012年3月19日,安捷倫科技公司宣布已經(jīng)與美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)達(dá)成合作研發(fā)協(xié)議,共同開發(fā)新工具來檢測(cè)和分析食品中的致病菌。這次合作研發(fā)還有一個(gè)目的,就是改善現(xiàn)有的DNA相關(guān)檢測(cè)工具,以便準(zhǔn)確識(shí)別海鮮
醫(yī)療診斷、治療和理療的長(zhǎng)期預(yù)測(cè)看起來好像比根據(jù)最新的微電子傳感器和感官移植體判斷更加有益于健康。這些傳感器和移植體可以讓醫(yī)務(wù)人員更好地了解病人的不適和疾病,同時(shí)針對(duì)具體的癥狀更快地提供更準(zhǔn)確的診斷和治
醫(yī)療診斷、治療和理療的長(zhǎng)期預(yù)測(cè)看起來好像比根據(jù)最新的微電子傳感器和感官移植體判斷更加有益于健康。這些傳感器和移植體可以讓醫(yī)務(wù)人員更好地了解病人的不適和疾病,同時(shí)針對(duì)具體的癥狀更快地提供更準(zhǔn)確的診斷和治
國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)有個(gè)很好玩的現(xiàn)象,就是從政府部門到企業(yè)都在強(qiáng)調(diào)質(zhì)量的重要性,國(guó)外的三字經(jīng)也學(xué)了不少,用了不少,最典型就是GMP了。在一窩蜂的上了GMP、GSP、GXP之后,質(zhì)量卻還是那個(gè)質(zhì)量,問題也還是那個(gè)問題。
在戰(zhàn)場(chǎng)這種遠(yuǎn)離一切醫(yī)療設(shè)備的地方大出血是一件很危險(xiǎn)的事情(所以當(dāng)今世界的主旋律是和平與發(fā)展)。然而麻省理工大學(xué)最近的一項(xiàng)研究在納米層面上有了突破:使用一種納米涂層,可以讓傷口迅速止血,在得到救治之前避
電子行業(yè)一直寄望于采用射頻識(shí)別(RFID)技術(shù)來抵制藥品仿造。但勢(shì)力強(qiáng)大的制藥業(yè)游說團(tuán)不斷煽動(dòng)的相關(guān)法律爭(zhēng)論以及美國(guó)聯(lián)邦政府的一再拖延,都開始讓人們擔(dān)心這項(xiàng)技術(shù)可能并不一定會(huì)用于追蹤供應(yīng)鏈內(nèi)的藥品流動(dòng)。 盡管
美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心稱,美國(guó)每年有大約170萬人遭受外部腦損傷。 美國(guó)食品藥品監(jiān)管局(FDA)批準(zhǔn)了首個(gè)手持式顱內(nèi)血腫檢測(cè)器上市,顱骨內(nèi)血腫非常危險(xiǎn)隨時(shí)都能危及生命,這種裝置能夠利用近紅外光譜分析對(duì)顱骨進(jìn)行檢
1.發(fā)明是指創(chuàng)造或改進(jìn)新事物的行為。 2.創(chuàng)新是將已經(jīng)發(fā)明出來的東西成功商品化;如果被發(fā)明的東西具有實(shí)用價(jià)值或欣賞(美學(xué))價(jià)值,就可能取得成功。這一定義與近半個(gè)世紀(jì)以來普及創(chuàng)新的出版物一致。創(chuàng)新不包括危險(xiǎn)或
Tandem Diabetes Care公司推出了目前市面上最小巧的一款胰島素泵---t:slim Insulin Delivery System(輕薄型胰島素給藥系統(tǒng))?;厥?007年,Amy Tenderich給Steve Jobs寫了一封公開信,請(qǐng)求他設(shè)計(jì)一款更好的胰島素泵