FDA

300萬像素顯示器獲得FDA 510認證，用于數(shù)字乳腺X線攝影裝置

東京特殊電線宣布，該公司的數(shù)字乳腺X線攝影裝置（Mammography）用21.3英寸單色液晶顯示器“MS31i2”已獲得FDA （美國食品及藥品管理局）的510(k)認證。獲得510(k)認證就意味著，該顯示器在美國作為數(shù)字乳腺X線攝影裝

《時代》周刊揭曉本年度十大科學發(fā)現(xiàn)十大醫(yī)學突破

美國《時代》周刊日前在其網(wǎng)站上揭曉了本年度十大科學發(fā)現(xiàn)和十大醫(yī)學突破評選結(jié)果。　　2010年十大科學發(fā)現(xiàn)　　1. 最出眾的長角恐龍：　　美國科學家在猶他州發(fā)現(xiàn)了15只角，而它們竟然是重達2500公斤的巨型恐龍的頭頂

怎樣為醫(yī)療設(shè)備選擇最合適的系統(tǒng)軟件？

現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備步入數(shù)字化時代，買進設(shè)備要安裝操作系統(tǒng)以及一些實用軟件，比如多媒體播放器、圖像處理工具等等。究竟是需要一款實時操作系統(tǒng)、還是一款通用操作系統(tǒng)，或者是否應(yīng)依據(jù)于你所要求的特性和功能自行選擇？

兒童矯形器械前景光明 國外多款新品亮相

隨著材料科學技術(shù)突飛猛進的發(fā)展，發(fā)達國家的廠商已開發(fā)出多種兒童矯形器械產(chǎn)品。而在我國，兒童矯形器械屬于“未開發(fā)的處女地”。 臨床統(tǒng)計數(shù)字表明，有為數(shù)不少的新生兒一出生即患有先天性骨科疾病，如脊柱

CRT-Ds獲FDA批準用于充血性心力衰竭

FDA同時表示，將要求波士頓科學公司開展兩項產(chǎn)品批準后研究，對病人使用這種器械以后是否活得更長、是否會出現(xiàn)更多的并發(fā)癥進行評估。 日前，全球第二大心臟器械生產(chǎn)商波士頓科學公司獲得了美國藥監(jiān)部門的批準，

FDA批準3種除顫器 心衰新適應(yīng)證有望得到治療

9月16日，美國FDA通過了3種心臟再同步化治療除顫器（CRT-D）用于治療特殊心力衰竭（心衰）患者的新適應(yīng)證。新的用途是治療左束支傳導阻滯患者。這3種器械均由波士頓科學公司生產(chǎn)，旨在治療輕度心衰或無明顯癥狀心衰患

缺資金、規(guī)范嚴　美醫(yī)療電子業(yè)陷窘境

據(jù)業(yè)界高層透露，目前美國的醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)正面臨籌措資金不易，以及新技術(shù)需取得主管機關(guān)批準上市的種種障礙。 「我們正身處于一個有點像強烈臺風的暴風圈中，有些很糟的情況我三十年來已經(jīng)看得多了；」在一場于美

缺資金、規(guī)范嚴　美醫(yī)療電子業(yè)陷窘境

據(jù)業(yè)界高層透露，目前美國的醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)正面臨籌措資金不易，以及新技術(shù)需取得主管機關(guān)批準上市的種種障礙。 「我們正身處于一個有點像強烈臺風的暴風圈中，有些很糟的情況我三十年來已經(jīng)看得多了；」在一場于美

FDA批準新型手術(shù)器械跟蹤技術(shù)

據(jù)biospectrumasia報道，一項可以在手術(shù)過程中追蹤海綿和手術(shù)器械的新技術(shù)近日獲得了美國食品及藥物管理局的(FDA)批準。位于美國的Haldor先進技術(shù)公司開發(fā)了ORLocate系統(tǒng)，用以提到替代醫(yī)生完成復雜和費時的手術(shù)器械

FDA批準新型手術(shù)器械跟蹤技術(shù)

FDA批準新型手術(shù)器械跟蹤技術(shù)

全球醫(yī)療監(jiān)護儀市場格局及發(fā)展前景分析

1、全球醫(yī)療器械市場發(fā)展狀況 隨著經(jīng)濟的發(fā)展、人口的增長、社會老齡化程度的提高，以及人們保健意識的不斷增強，全球醫(yī)療器械市場持續(xù)快速擴大。據(jù)歐盟醫(yī)療器械委員會的統(tǒng)計數(shù)字，2008年全球醫(yī)療器械市場總銷售額大

FDA植入式醫(yī)療

當今醫(yī)療界，植入產(chǎn)品已經(jīng)成為大量心臟病的有效療法，醫(yī)療電子公司正在開發(fā)多種新型設(shè)備并推廣使用；未來，許多研發(fā)工作將著重在大腦方面。一家新興研究機構(gòu)建議，用途明確的電子神經(jīng)刺激可以對各種廣泛的癥狀產(chǎn)

羅氏血糖儀可能致命 廠商巧言搪塞稱無須召回

美國食品藥品監(jiān)督局（FDA）曾經(jīng)連續(xù)3次發(fā)出缺陷警告，使用葡萄糖脫氫酶（GDH-PQQ）技術(shù)的血糖儀或試紙，可能會造成異常的低血糖、昏迷甚至是死亡。2009年8月，F(xiàn)DA再次發(fā)出警告。因為從1997-2009年間，美國FDA已經(jīng)接到

晶電 獲美測試訂單

LED應(yīng)用又有新的突破，晶電（2448）接獲美國在治療癌癥的LED測試訂單，預估在通過美國食品暨藥物管理局（FDA）檢驗后可以大量出貨，由于是一次性的應(yīng)用，毛利率相當高，晶電可望打開這個利基市場。 由于訂單滿手

環(huán)境污染嚴重，美大量回收一次性醫(yī)療器械

　　據(jù)美國媒體2月25日報道，全美1/4的國立醫(yī)院開始回收利用一次性醫(yī)療器械?！　∶绹鞘澜缟献畲蟮囊淮涡葬t(yī)療器械的市場，擁有全球40%的份額。一次性醫(yī)療器械如此大規(guī)模使用，增加了醫(yī)療垃圾處理的難度，它成為&ld

美大量回收一次性器械 消毒流程隨時查

據(jù)美國媒體2月25日報道，全美1/4的國立醫(yī)院開始回收利用一次性醫(yī)療器械。美國是世界上最大的一次性醫(yī)療器械的市場，擁有全球40%的份額。一次性醫(yī)療器械如此大規(guī)模使用，增加了醫(yī)療垃圾處理的難度，它成為“美國

便攜式醫(yī)療電子催生新市場

醫(yī)療電子市場不會像其它產(chǎn)業(yè)那樣容易形成泡沫并破滅。隨著時間的推移，便攜式醫(yī)療電子市場可能將提供比其它商業(yè)領(lǐng)域更穩(wěn)定和更持久的回報。

近百企業(yè)產(chǎn)品不符美國輻射標準 出口被阻