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FDA批準(zhǔn)新型3D手術(shù)系統(tǒng)

近日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了印第安納的骨骼肌醫(yī)療器械生產(chǎn)商Zimmer用于反向移植的肩部系統(tǒng)。公司的Patient Specific Instruments (PSI) Shoulder system結(jié)合Trabecular Metal Reverse Shoulder移植物能夠設(shè)計(jì)更佳的移植方案。通

醫(yī)療電子
2013-09-02

FDA 移植 PS ECU
3D打印頭骨植入物獲FDA批準(zhǔn)，將變革整形外科業(yè)

近日，牛津性能材料公司宣稱它的頭骨植入物已經(jīng)在2月18日獲得美國(guó)食物和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)。這種3D打印植入物能夠替代人類被疾病或者創(chuàng)傷損壞的頭骨，所有的整形外科行業(yè)都將受到這一技術(shù)的影響。德菲利斯的公

測(cè)試測(cè)量
2013-07-29

模型 3D打印技術(shù) 3D打印 FDA
測(cè)序儀的發(fā)展歷程

2010年2月，羅森伯格的Ion Torrent公司推出了世界上第一臺(tái)半導(dǎo)體測(cè)序儀——PGM，這也是首臺(tái)“椅上型”（benchtop）測(cè)序儀。PGM的測(cè)序原理不同于此前的測(cè)序技術(shù)。測(cè)序儀的半導(dǎo)體芯片上有微孔，每個(gè)微孔里都裝著一個(gè)待

測(cè)試測(cè)量
2013-07-03

IO DNA INA FDA
全球首款仿生眼Argus II在美國(guó)開(kāi)售

歷經(jīng)20多年的辛苦研發(fā)和在今年1月份獲得FDA認(rèn)證，Argus II號(hào)仿生眼日前終于開(kāi)發(fā)在12個(gè)美國(guó)市場(chǎng)發(fā)售，產(chǎn)品的研發(fā)者Second Sight表示今年將會(huì)在更多市場(chǎng)上進(jìn)行推廣，幫助25歲以上盲人提供便利。Argus II號(hào)仿生眼實(shí)際上

醫(yī)療電子
2013-07-03

傳感器攝像頭 SECOND FDA
美國(guó)FDA批準(zhǔn)通過(guò)RFID血液跟蹤解決方案

經(jīng)過(guò)六年的研究，F(xiàn)DA本周批準(zhǔn)通過(guò)RFID解決方案跟蹤美國(guó)血液供應(yīng)鏈，血液供應(yīng)對(duì)于國(guó)家安全來(lái)說(shuō)是至關(guān)重要的領(lǐng)域，這將提高全程監(jiān)控的安全性和效率。威斯康星大學(xué)麥迪遜分校RFID實(shí)驗(yàn)室的研究人員說(shuō)，這是首次獲得FDA批

醫(yī)療電子
2013-06-07

RFID LOGIC TRACE FDA
醫(yī)療器械引發(fā)安全擔(dān)憂

隨著科技的不斷發(fā)展，具備高精度的各種醫(yī)療器械進(jìn)入外科手術(shù)，根據(jù)FDA對(duì)全美四分之一的醫(yī)院的調(diào)查結(jié)果，外科醫(yī)生在在做手術(shù)的時(shí)候往往要控制三條或者四條機(jī)械臂對(duì)患者進(jìn)行操作，這大大增加了醫(yī)生對(duì)器械的安全操作程

醫(yī)療電子
2013-04-10

醫(yī)療器械控制 BUG FDA
美研制“烏鴉”醫(yī)用機(jī)器人，有望作為外科學(xué)習(xí)工具

盡管烏鴉在人們的意識(shí)中并不受歡迎，甚至被討厭。但是現(xiàn)在人們或許應(yīng)該試著改變自己的觀念，而美國(guó)科學(xué)家研制的被命名為“烏鴉”的醫(yī)用機(jī)器人更是會(huì)改變?nèi)藗儗?duì)烏鴉的看法。名為“烏鴉”的醫(yī)用機(jī)器人是一種擁有鳥(niǎo)翼樣

測(cè)試測(cè)量
2013-04-08

機(jī)器人代碼掃描儀 FDA
美公司研發(fā)醫(yī)療心臟瓣膜Sapien XT

Sapien XT愛(ài)德華生命科學(xué)公司正在研發(fā)下一代的醫(yī)療心臟瓣膜Sapien XT。該產(chǎn)品已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)。在一項(xiàng)新的研究發(fā)現(xiàn)，該設(shè)備與Sapien相比，使用一年后的效果類似，但血管時(shí)間更少。Sapien XT用于經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換可

醫(yī)療電子
2013-03-22

API SAP FDA
Argus II仿生眼助失明患者重現(xiàn)光明

來(lái)自外媒消息稱，由美國(guó)第二視覺(jué)公司Second Sight研發(fā)的Argus II仿生眼獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)正式批準(zhǔn)。FDA的顧問(wèn)討論小組認(rèn)為Argus II有助于治療失明患者，而且術(shù)后感染方面也具安全性。 Argus

消費(fèi)電子
2013-02-19

傳感器攝像頭電極 FDA
全球首個(gè)仿生眼被批準(zhǔn) 讓失明患者能看報(bào)紙

諸如半機(jī)械人和仿生科學(xué)似乎我們之前只能在科幻小說(shuō)中聽(tīng)說(shuō)，不過(guò)隨著科技不斷的進(jìn)步和人類永無(wú)止步的探索，現(xiàn)在以前我們像都不敢像的事情都慢慢變成了現(xiàn)實(shí)。經(jīng)過(guò)多年令人難以置信和艱苦卓絕的大量研究和實(shí)驗(yàn)，再加

消費(fèi)電子
2013-02-18

攝像機(jī) 醫(yī)療器械電極 FDA
電子技術(shù)成新藥？美國(guó)醫(yī)療APP市場(chǎng)混亂

“打開(kāi)智能手機(jī)，輕觸一個(gè)APP(第三方應(yīng)用程序)，就能檢測(cè)皮損是良性黑痣還是惡性的黑色素瘤”，一些美國(guó)APP開(kāi)發(fā)商為產(chǎn)品冠上這樣的說(shuō)明著實(shí)吸引人。甚至有開(kāi)發(fā)商聲稱，利用手機(jī)的聲波、光照和震動(dòng)，可以對(duì)

醫(yī)療電子
2013-01-24

蘋(píng)果電子技術(shù) APP FDA
新一代測(cè)序儀前景廣闊

2010年2月，羅森伯格的Ion Torrent公司推出了世界上第一臺(tái)半導(dǎo)體測(cè)序儀--PGM，這也是首臺(tái)“桌面型”（benchtop）測(cè)序儀。PGM的測(cè)序原理不同于此前的測(cè)序技術(shù)。隨著2011年三款新的測(cè)序平臺(tái)的發(fā)布，此領(lǐng)域的變革步伐不

測(cè)試測(cè)量
2012-12-14

AC SE INA FDA
醫(yī)療直線加速器或中國(guó)SFDA批準(zhǔn)

近日消息，日前瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)公司收到來(lái)自中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)對(duì)其向市場(chǎng)推出UNIQUE醫(yī)療直線加速器的批準(zhǔn)，這是一種采用先進(jìn)的圖像引導(dǎo)放療技術(shù)治療癌癥的單能機(jī)。該多功能UNIQUE系統(tǒng)可以用來(lái)提

消費(fèi)電子
2012-12-14

直線加速器 RC UNIQUE FDA
第一種放療系統(tǒng)-醫(yī)用直線加速器獲SFDA批準(zhǔn)

近日消息，日前瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)公司收到來(lái)自中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)對(duì)其向市場(chǎng)推出UNIQUE醫(yī)療直線加速器的批準(zhǔn)，這是一種采用先進(jìn)的圖像引導(dǎo)放療技術(shù)治療癌癥的單能機(jī)。該多功能UNIQUE系統(tǒng)可以用來(lái)提供超強(qiáng)

醫(yī)療電子
2012-12-13

直線加速器 RC UNIQUE FDA
UNIQUE醫(yī)療直線加速器或中國(guó)SFDA批準(zhǔn)

近日消息，日前瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)公司收到來(lái)自中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)對(duì)其向市場(chǎng)推出UNIQUE醫(yī)療直線加速器的批準(zhǔn)，這是一種采用先進(jìn)的圖像引導(dǎo)放療技術(shù)治療癌癥的單能機(jī)。該多功能UNIQUE系統(tǒng)可以用來(lái)提供超強(qiáng)

醫(yī)療電子
2012-12-12

直線加速器 RC UNIQUE FDA
小型左心室輔助裝置獲FDA批準(zhǔn)

2012年11月20日，美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)了HeartWare左心室輔助裝置( LVAD)用于晚期心衰等待心臟移植的患者。 HeartWare LVAD是由一個(gè)置入泵，外部驅(qū)動(dòng)器以及電源組成，可于醫(yī)院內(nèi)或院外使用。市場(chǎng)上其它的L

醫(yī)療電子
2012-11-28

MAC FOR HEART FDA
風(fēng)河助Olympus大幅縮減醫(yī)療產(chǎn)品開(kāi)發(fā)時(shí)間和成本

Olympus公司選擇基于VxWorks系統(tǒng)的Wind River Platform for Medical Devices和Wind River Test Management作為高頻電燒裝置ESG-400開(kāi)發(fā)工具。風(fēng)河的自動(dòng)化軟件測(cè)試框架幫助Olympus通過(guò)美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）認(rèn)

消費(fèi)電子
2012-11-28

MPU WIND DEVICES FDA
干細(xì)胞治療里程碑重獲新生未來(lái)臨床應(yīng)用前景可期

擁有英國(guó)克隆技術(shù)專利、曾經(jīng)克隆出多利羊的生物制藥巨頭Geron宣布：世界上最大規(guī)模干細(xì)胞治療項(xiàng)目即將重新啟動(dòng)。在美國(guó)FDA批準(zhǔn)下，Geron公司曾進(jìn)行了全球首宗人類胚胎干細(xì)胞hESC臨床試驗(yàn)，該公司在第一期臨床試驗(yàn)中

醫(yī)療電子
2012-10-30

醫(yī)療技術(shù) EV ARMA FDA
超聲儀器與乳房造影術(shù)聯(lián)合助力乳腺癌診斷

美國(guó)FDA近日批準(zhǔn)了第一臺(tái)用于乳腺癌篩查的超聲設(shè)備，該設(shè)備可以與乳腺鉬靶攝片一起用于乳腺癌篩查，適用于那些乳腺組織致密、鉬靶攝片陰性且無(wú)乳腺癌癥狀的女性。乳腺癌在導(dǎo)致女性死亡的腫瘤中排名第二。在進(jìn)行乳腺鉬

醫(yī)療電子
2012-09-21

儀器超聲超聲系統(tǒng) FDA
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè) 差距意味著機(jī)會(huì)

國(guó)內(nèi)的大多數(shù)醫(yī)院在購(gòu)買醫(yī)療電子設(shè)備的時(shí)候，國(guó)產(chǎn)品往往淪為備選項(xiàng)，他們更偏好通用、飛利浦、西門子這類國(guó)際品牌，本土品牌則可能被冠之以“山寨”、“低端”的標(biāo)簽，不受歡迎。的確，我國(guó)的醫(yī)

醫(yī)療電子
2012-09-13

醫(yī)療器械醫(yī)療器械行業(yè) FDA

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FDA

FDA批準(zhǔn)新型3D手術(shù)系統(tǒng)

3D打印頭骨植入物獲FDA批準(zhǔn)，將變革整形外科業(yè)

測(cè)序儀的發(fā)展歷程

全球首款仿生眼Argus II在美國(guó)開(kāi)售

美國(guó)FDA批準(zhǔn)通過(guò)RFID血液跟蹤解決方案

醫(yī)療器械引發(fā)安全擔(dān)憂

美研制“烏鴉”醫(yī)用機(jī)器人，有望作為外科學(xué)習(xí)工具

美公司研發(fā)醫(yī)療心臟瓣膜Sapien XT

Argus II仿生眼助失明患者重現(xiàn)光明

全球首個(gè)仿生眼被批準(zhǔn) 讓失明患者能看報(bào)紙

電子技術(shù)成新藥？美國(guó)醫(yī)療APP市場(chǎng)混亂

新一代測(cè)序儀前景廣闊

醫(yī)療直線加速器或中國(guó)SFDA批準(zhǔn)

第一種放療系統(tǒng)-醫(yī)用直線加速器獲SFDA批準(zhǔn)

UNIQUE醫(yī)療直線加速器或中國(guó)SFDA批準(zhǔn)

小型左心室輔助裝置獲FDA批準(zhǔn)

風(fēng)河助Olympus大幅縮減醫(yī)療產(chǎn)品開(kāi)發(fā)時(shí)間和成本

干細(xì)胞治療里程碑重獲新生未來(lái)臨床應(yīng)用前景可期

超聲儀器與乳房造影術(shù)聯(lián)合助力乳腺癌診斷

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè) 差距意味著機(jī)會(huì)

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