美國食品藥物管理局(FDA)發(fā)布3D打印醫(yī)療設備的最終指引,為開發(fā)商提供產品申請批準上市的具體步驟。據Modern Healthcare報導,醫(yī)療設備制造商Anatomics美國業(yè)務副總裁Dea
在大多數(shù)家長眼中,電子游戲是百害而無一利的。不過,美國FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)卻給出了不一樣的答案,游戲還能夠治病。 據了解,由Akili Interactive開發(fā)的EndeavorRx游戲
據外媒報道,當?shù)貢r間9月12日,蘋果公司宣布,Apple Watch Series 4的兩項新功能獲得了美國食品與藥品管理局(FDA)的許可。其中一項被稱為心電圖(EKG)的心臟監(jiān)測功能,另一項
近日,輝瑞公司(PFE)宣布,該公司20-Valent肺炎球菌結合疫苗(20vPnC)候選藥物PF-06482077獲得美國食品和藥物監(jiān)督管理局(FDA)的突破性療法認定,用于預防18歲及以上成
日前,美國FDA批準了Current Health的一款可穿戴式追蹤設備,即遠程患者監(jiān)護平臺(RPM),作為二類醫(yī)療器械,用于患者出院后的治療和康復服務。該款獲批的設備包括與其他設備的藍牙集成以
物聯(lián)網概念問世后,許多人便期待能為健康監(jiān)控帶來重大的改變,但到目前為止,生物傳感器(biosensor)的應用仍未能在大眾市場普及,而最大的問題便在于取得管理機構的許可。監(jiān)管機關需確保這些裝置的
供應鏈中的假藥泛濫是一個令人嚴重關切的問題??赡軙l(fā)生訴訟、損害品牌形象和更糟糕的相關事件。這一問題使得制藥公司不得不尋找串行化方法,以抵消整個供應鏈中發(fā)現(xiàn)的差異。由于這些公司希望提高多個接觸點
粗略的劃分,外骨骼應用有三個方向,一個是個人出行,即偏消費行業(yè),比如出去遠行穿上外骨骼會幫助減少體力的消耗,哈佛大學實驗室正在這個方向進行嘗試;一個是成為身體的附加式“人工器官”,這類外骨骼基于
(文章來源:攜手健康網) 在FDA發(fā)布其醫(yī)療設備安全行動計劃近一年后,隨著該行業(yè)努力應對FDA的指導草案并為該機構提供反饋,醫(yī)療設備網絡安全仍然是HIMSS 2019的熱門話題。根據FD
根據IDTechEx針對48種不同穿戴式技術產品類型進行研究,發(fā)現(xiàn)高達40%的穿戴式設備是屬于醫(yī)療設備類型。其中,包括傳統(tǒng)類型的助聽器,心臟設備(如Holter監(jiān)視器)和胰島素泵,以及新型態(tài)的設
(文章來源:攜手健康網) 位于圣路易斯的Mercy Health System正在與強生公司合作,評估并致力于提高醫(yī)療設備的安全性。 合作伙伴關系圍繞Mercy開發(fā)的數(shù)據平臺進行
(文章來源:攜手健康網) FDA專員斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)公布了一個提議的框架,該框架允許基于現(xiàn)實世界的學習對正在進行的人工智能算法進行更改??赡軙υO備的安全
供應鏈中的假藥泛濫是一個令人嚴重關切的問題??赡軙l(fā)生訴訟、損害品牌形象和更糟糕的相關事件。這一問題使得制藥公司不得不尋找串行化方法,以抵消整個供應鏈中發(fā)現(xiàn)的差異。由于這些公司希望提高多個接觸點
(文章來源:攜手健康網) 結合生物標記物測量和計算機神經學評估以幫助診斷和預測輕度顱腦損傷(TBI)的測試已獲得FDA的突破性設備稱號。 BrainBox TBI測試旨在用于現(xiàn)場
(文章來源:攜手健康網) 位于圣路易斯的Mercy Health System正在與強生公司合作,評估并致力于提高醫(yī)療設備的安全性。 合作伙伴關系圍繞Mercy開發(fā)的數(shù)據平臺進行
(文章來源:攜手健康網) FDA建立了MDDT計劃,以支持開發(fā)經過驗證的合格方法,材料和測量。目標是通過向公司提供FDA接受的一套工具和技術來降低設備開發(fā)的風險和不確定性,而不是根據具體
(文章來源:攜手健康網) FDA已將Dthera Sciences的數(shù)字療法授予患有阿爾茨海默氏病患者的突破性設備地位。Dthera的設備DTHR-ALZ提供記憶療法,以治療某些阿爾茨海
根據商業(yè)研究公司最近的一份報告,制藥業(yè)是世界上為數(shù)不多的(幾乎)萬億美元的垂直行業(yè)之一,每年價值超過9000億美元,而且還在穩(wěn)步增長。在老齡化人口和新興經濟體對藥物需求增加的推動下,該市場一直以
根據商業(yè)研究公司最近的一份報告,制藥業(yè)是世界上為數(shù)不多的(幾乎)萬億美元的垂直行業(yè)之一,每年價值超過9000億美元,而且還在穩(wěn)步增長。在老齡化人口和新興經濟體對藥物需求增加的推動下,該市場一直以
(文章來源:攜手健康網) 美國食品和藥物管理局周五授權第一臺自適應助聽器,無需醫(yī)療保健提供者的幫助即可進行編程。Bose助聽器使用所謂的無線空氣傳導技術,通過麥克風捕捉聲音振動。通過耳道