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FDA在推動全球醫(yī)療設(shè)備方面取得了突破性進展

（文章來源：攜手健康網(wǎng)）美國食品和藥物管理局局長斯科特戈特利布周四表示，該機構(gòu)已接收并對外國監(jiān)管合作伙伴的近600個醫(yī)療器械單一審核計劃進行檢查，因為參與的生產(chǎn)基地數(shù)量自去年以來飆升。

醫(yī)療電子技術(shù)文庫
2020-05-17

醫(yī)療設(shè)備 FDA SE AI
首款可減緩兒童近視發(fā)展的隱形眼鏡獲FDA批準(zhǔn)

FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了首款可有效減緩兒童近視發(fā)展的隱形眼鏡，適用于8歲至12歲的兒童。該隱形眼鏡由CooperVision生產(chǎn)，名為MiSight，是一種柔軟的一次性隱形眼鏡，每天

可穿戴設(shè)備
2020-05-15

VISION COO ISIGHT FDA
FDA最新發(fā)布關(guān)于醫(yī)療磁共振安全的指南草案

（文章來源：攜手健康網(wǎng)） MRI環(huán)境受到嚴(yán)格控制：對于患有金屬的患者(包括某些醫(yī)療設(shè)備中使用的金屬)或其身體附著物可能會很危險。心臟起搏器，神經(jīng)刺激器，胰島素泵，人造心臟瓣膜和

醫(yī)療電子技術(shù)文庫
2020-05-15

處理器磁共振醫(yī)療設(shè)備 FDA
穿戴式設(shè)備與醫(yī)療結(jié)合將是未來的發(fā)展趨勢

根據(jù)IDTechEx針對48種不同穿戴式技術(shù)產(chǎn)品類型進行研究，發(fā)現(xiàn)高達40%的穿戴式設(shè)備是屬于醫(yī)療設(shè)備類型。其中，包括傳統(tǒng)類型的助聽器，心臟設(shè)備（如Holter監(jiān)視器）和胰島素泵，以及新型態(tài)的設(shè)

可穿戴設(shè)備
2020-05-14

智能手表穿戴式設(shè)備 IDT FDA
美國試劑盒亂象：FDA允許未審核的產(chǎn)品上市銷售

北京時間4月20日消息，一直以來美國食品和藥物管理局（FDA）都因為新冠病毒感染的檢測授權(quán)緩慢而飽受批評。現(xiàn)在FDA已經(jīng)采取了與之前截然不同政策，允許超過90種未經(jīng)審查的試劑盒在市場上銷售。但這也導(dǎo)致

充電吧
2020-05-13

測試控制血清 FDA
IBM Watson Health推出FDA認(rèn)可的人工智能解決方案

（文章來源：教育新聞網(wǎng)） IBM Watson Health在RNSA 2019上推出了兩個新產(chǎn)品，即Clinical Review 3.0和Imaging AI Marketplace

人工智能AI
2020-05-13

IBM 人工智能 HEALTH FDA
語出驚人！特朗普稱向人體注射消毒劑以消除新冠病毒：各路專家急忙“矯正”

特朗普又給新冠治療支招了...... 根據(jù)美國約翰斯·霍普金斯大學(xué)發(fā)布的新冠疫情最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，美國累計確診病例已達 89 萬例，死亡人數(shù)超過 5 萬，在疫情如此嚴(yán)重的情況下，特朗普又提出了一個“驚

充電吧
2020-05-11

特朗普 ST TE FDA
定量醫(yī)學(xué)成像技術(shù)將是醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展方向

（文章來源：攜手健康網(wǎng)） FDA建議制造商為具有定量成像功能的設(shè)備提供上市前提交，包括有關(guān)性能規(guī)格和支持?jǐn)?shù)據(jù)的信息，以幫助最終用戶解釋生成的數(shù)值。該機構(gòu)在草案指南中表示，定量成

醫(yī)療電子技術(shù)文庫
2020-05-09

成像技術(shù) 醫(yī)學(xué)成像醫(yī)學(xué)圖像 FDA
CT掃描或許能夠干擾電子醫(yī)療設(shè)備

（文章來源：醫(yī)療科技網(wǎng)）美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)近日在一份安全通信中稱，小規(guī)模報告表示，一些可植入和可佩戴電子設(shè)備的不良事件被認(rèn)為與CT掃描相關(guān)，如胰島素泵、心臟植入電子設(shè)備

醫(yī)療電子技術(shù)文庫
2020-05-08

電子電子設(shè)備醫(yī)療設(shè)備 FDA
獲FDA緊急使用授權(quán) 美國一大學(xué)研發(fā)唾液檢測試劑

4月13日，據(jù)媒體報道，美國羅格斯大學(xué)宣布其支持開發(fā)的唾液檢測新冠病毒試劑獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(quán)。報道稱，該試劑是由羅格斯大學(xué)教授安德魯·布魯克斯（Andrew Brook

充電吧
2020-05-08

測試 COVID-19 AN FDA
初創(chuàng)公司推出可通過增強圖像覆蓋來幫助視力障礙的智能隱形眼鏡

　　一家專注于“隱形計算”的初創(chuàng)公司發(fā)布了一款智能隱形眼鏡，它可以在用戶的視野中提供增強現(xiàn)實顯示。　　Mojo Vision隱形眼鏡提供了信息和通知的顯示，并允許用戶通過聚焦在特定的點

可穿戴設(shè)備
2020-05-07

移動測試 AIR FDA
人工智能增強對醫(yī)療成像的影響力

（文章來源：DIGITIMES）隨著人工智能(AI)醫(yī)療成像技術(shù)持續(xù)發(fā)展，原本放射科醫(yī)生擔(dān)心被取代的恐懼，也逐漸轉(zhuǎn)變成樂觀的期待。除了一般成像設(shè)備廠商外，亞馬遜(Amazon)、IBM

人工智能AI
2020-05-06

人工智能醫(yī)療成像 GOOGLE FDA
人工智能在藥品的供應(yīng)鏈上如何爆發(fā)

人工智能（AI）將給整個藥物冷鏈體系帶來變革——這種變革不是在遙遠的未來，而很可能在短短幾年內(nèi)成為現(xiàn)實。作為一家積極參與相關(guān)應(yīng)用構(gòu)建活動的企業(yè)總裁，我親眼目睹著這項技術(shù)的快速發(fā)展與光明

人工智能AI
2020-05-04

供應(yīng)鏈人工智能 AI技術(shù) FDA
群雄爭霸手術(shù)機器人市場激烈競爭下市場暗潮涌動

越來越多的跡象表明，機器人輔助手術(shù)可能在未來成為主流。 2020年1月《美國醫(yī)學(xué)會雜志》（JAMA）上的一份分析報告顯示：現(xiàn)在已有多達15%的普通外科手術(shù)可能是在機器人的幫助下完成的。更

機器人
2020-05-04

達芬奇手術(shù)機器人 UI FDA
區(qū)塊鏈對于制藥行業(yè)有什么影響

根據(jù)商業(yè)研究公司最近的一份報告，制藥業(yè)是世界上為數(shù)不多的（幾乎）萬億美元的垂直行業(yè)之一，每年價值超過9000億美元，而且還在穩(wěn)步增長。在老齡化人口和新興經(jīng)濟體對藥物需求增加的推動下，該市場一直以

區(qū)塊鏈
2020-05-04

LED 區(qū)塊鏈 EDGE FDA
AI影像依托戰(zhàn)疫價值審批為影像AI發(fā)展鋪平道路

燎原疫情之下，方案先行。早在2月10日，國家人工智能標(biāo)準(zhǔn)化總體組秘書處（中國電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院）便匯聚了第一批34款有助于疫情防控的人工智能產(chǎn)品和解決方案，這些方案廣泛覆蓋了智能識別

人工智能AI
2020-05-02

人工智能影像 FDA AI
醫(yī)療手術(shù)機器人的未來市場競爭情況分析

越來越多的跡象表明，機器人輔助手術(shù)可能在未來成為主流。 2020年1月《美國醫(yī)學(xué)會雜志》(JAMA)上的一份分析報告顯示：現(xiàn)在已有多達15%的普通外科手術(shù)可能是在機器人的幫助下完成的。更

機器人
2020-05-01

達芬奇手術(shù)機器人 UI FDA
BARDA出資69.9萬美元幫助豪洛捷加快開發(fā)速度未來可實現(xiàn)從樣本到結(jié)果的自動化

近日，豪洛捷公司（Hologic）獲得了美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）①下屬的預(yù)防和響應(yīng)助理部長辦公室（ASPR）②的資金支持，用于開發(fā)冠狀病毒（covid19）的分子診斷產(chǎn)品。

醫(yī)療電子技術(shù)文庫
2020-05-01

自動化 FUSION HEALTH FDA
美國FDA批準(zhǔn)第二套N95口罩凈化系統(tǒng)

4月11日消息根據(jù)外媒fox8的報道，美國當(dāng)?shù)貢r間4月10日，俄亥俄州州長喬恩·赫斯特（Jon Husted）對外表示，殺毒滅菌器械制造商Steris星期五早上獲得了美國食品和藥物管理局FDA的口罩

充電吧
2020-05-01

ST BAT TE FDA
物聯(lián)網(wǎng)遠程醫(yī)療是怎樣的

物聯(lián)網(wǎng)正在影響醫(yī)療保健行業(yè)，連網(wǎng)的遠程醫(yī)療設(shè)備變得更加安全（通過監(jiān)管）更加有效（通過創(chuàng)新），但挑戰(zhàn)依然存在。智能家居小工具、互聯(lián)車輛、供應(yīng)鏈分析、農(nóng)業(yè)、智能能源網(wǎng)…… 幾乎每個

物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)文庫
2020-05-01

物聯(lián)網(wǎng) 遠程醫(yī)療醫(yī)療設(shè)備 FDA

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FDA

FDA在推動全球醫(yī)療設(shè)備方面取得了突破性進展

首款可減緩兒童近視發(fā)展的隱形眼鏡獲FDA批準(zhǔn)

FDA最新發(fā)布關(guān)于醫(yī)療磁共振安全的指南草案

穿戴式設(shè)備與醫(yī)療結(jié)合將是未來的發(fā)展趨勢

美國試劑盒亂象：FDA允許未審核的產(chǎn)品上市銷售

IBM Watson Health推出FDA認(rèn)可的人工智能解決方案

語出驚人！特朗普稱向人體注射消毒劑以消除新冠病毒：各路專家急忙“矯正”

定量醫(yī)學(xué)成像技術(shù)將是醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展方向

CT掃描或許能夠干擾電子醫(yī)療設(shè)備

獲FDA緊急使用授權(quán) 美國一大學(xué)研發(fā)唾液檢測試劑

初創(chuàng)公司推出可通過增強圖像覆蓋來幫助視力障礙的智能隱形眼鏡

人工智能增強對醫(yī)療成像的影響力

人工智能在藥品的供應(yīng)鏈上如何爆發(fā)

群雄爭霸手術(shù)機器人市場激烈競爭下市場暗潮涌動

區(qū)塊鏈對于制藥行業(yè)有什么影響

AI影像依托戰(zhàn)疫價值審批為影像AI發(fā)展鋪平道路

醫(yī)療手術(shù)機器人的未來市場競爭情況分析

BARDA出資69.9萬美元幫助豪洛捷加快開發(fā)速度未來可實現(xiàn)從樣本到結(jié)果的自動化

美國FDA批準(zhǔn)第二套N95口罩凈化系統(tǒng)

物聯(lián)網(wǎng)遠程醫(yī)療是怎樣的

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